Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-MRE ja 2D-MRE kirroosin ja portaalihypertension arvioimiseen

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Kolmiulotteinen MR-elastografia ja kaksiulotteinen MR-elastografia kirroosin ja portaalihypertension arvioimiseksi

Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä maksan laskimopainegradientin (HVPG) ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa. Aiomme verrata kolmen demensionaal-magneettiresonanssielastografian (3D-MRE) kykyä kahteen demensionaal-magneettiresonanssielastografiaan (2D-MRE) riskikerrostumisjärjestelmän luomiseksi ja räätälöidyn portaaliverenpaineen hoidon suorittamiseksi kirroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiina kärsii maailman raskaimmasta maksasairaudesta. Kroonisten maksasairauksien määrä on yli 400 miljoonaa. Joko virukseen liittyvä hepatiitti, alkoholihepatiitti tai aineenvaihduntaan liittyvä rasvahepatiitti jne. voivat edetä kirroosiksi, joka uhkaa suuresti kansanterveyttä. Portaalihypertensio on kriittinen riskitekijä, joka korreloi kirroosipotilaiden kliinisen ennusteen kanssa. Maksan laskimopainegradientin kliinistä soveltamista koskevan konsensuksen mukaan Kiinassa (2018), maksan laskimopainegradientti (HVPG), joka on suurempi kuin 10, 12, 16, 20 mmHg, ennustaa vastaavasti erilaisia ​​​​tuloksia potilailla, joilla on kirroosiportaalihypertensio. On erittäin tärkeää luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa. Universaalina kultastandardina portaaliverenpainetaudin diagnosoinnissa ja seurannassa, HVPG on edelleen kliinisen käytön rajoitus invasiivisuuden vuoksi. Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä HVPG:n ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa. MR-elastografia mahdollistaa kudoksen perusviskoelastisen mallinnuksen, jakamalla monimutkaisen leikkausmoduulin elastisiksi komponenteiksi (esim. varastointimoduuli) ja viskoosiksi komponentiksi (esim. häviömoduuli ja vaimennussuhde [DR]). Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat tutkineet 2d MR elastografiaa kirroosissa tunnistaakseen spesifisiä maksan patofysiologisia yhteyksiä. Näitä 3D-MR-elalastografialla mitattuja kudoksen mekaanisia ominaisuuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu maksakirroosissa spesifisten maksan patofysiologisten vuorovaikutusten tunnistamiseksi. Oletamme, että nämä mekaaniset ominaisuudet saattavat olla kirroosin ja portaaliverenpainetaudin oletettuja korvikkeita, jotka voivat ehkä syrjäyttää maksabiopsian tai muut invasiiviset diagnostiset toimenpiteet. Tämän projektin tavoitteena on verrata kolmen demensionaal-magneettisen resonanssin elastografian (3D-MRE) kykyä kahteen demensiomagneettiseen resonanssielastografiaan (2D-MRE), jotta voidaan luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Järjestä osallistuvia yksiköitä keräämään standardinmukaisia ​​hoitotietoja, mukaan lukien radiologiset ja kliiniset tiedot. Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi ja joille on tehty HVPG-mittaus, 3D-MRE ja 2D-MRE, tulee ottaa mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta vanha
  2. vahvistettu kirroosi (laboratorio-, kuvantaminen ja kliiniset oireet)
  3. 3D-MRE:llä ja 2D-MRE:llä kuukauden sisällä ennen HVPG-mittausta
  4. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa aikaisempi maksa- tai pernaleikkaus
  2. maksa syöpä; krooninen akuutti maksan vajaatoiminta
  3. akuutti portaaliverenpaine
  4. epäluotettavia HVPG-, 3D-MRE- tai 2D-MRE-tuloksia teknisistä syistä
  5. maksan interventiohoidolla HVPG:n ja MRE:n välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä asetettiin kehittämään uudenlainen ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle 3d-MRE:n avulla.
Laite: 3D-MRE
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttämällä 3.0-T MRI-järjestelmää (Signa HDx, GE Healthcare), jossa oli kahdeksan kanavainen phasedarray-runkokela.
Laite: HPG
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä asetettiin kehittämään uusi ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle käyttämällä 2d-MRE:tä
Laite: HPG
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Laite: 2D-MRE
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttämällä 3.0-T MRI-järjestelmää (Signa HDx, GE Healthcare), jossa oli kahdeksan kanavainen phasedarray-runkokela.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-MRE:n ja 2D-MRE:n ominaisuuksien tarkkuus portaaliverenpaineen arvioimiseksi kirroosissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HVPG:n ollessa vertailutasoina verrattiin 3D-MRE:n ja 2D-MRE:n kirroosin ja portaaliverenpaineen yleistä diagnostista suorituskykyä (tarkkuus).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH2206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-MRE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa