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간경변 및 문맥고혈압 평가를 위한 3D-MRE 및 2D-MRE

2026년 2월 5일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

간경변 및 문맥고혈압을 평가하기 위한 3차원 MR 탄성촬영술 및 2차원 MR 탄성촬영술

간정맥압구배(HVPG) 예측을 달성하기 위한 새롭고 비침습적이며 정확하고 편리한 방법을 구축하는 방법은 간경변증의 문맥압항진증 관리에 있어 중요한 일반적인 문제입니다. 우리는 3차원 자기공명 탄성촬영술(3D-MRE)과 2차원 자기공명 탄성촬영술(2D-MRE)의 능력을 비교하여 간경변증에서 문맥고혈압에 대한 위험 계층화 시스템을 구축하고 맞춤형 관리를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국은 세계에서 간질환 부담이 가장 크다. 만성 간질환 환자 수는 4억 명이 넘습니다. 바이러스성 간염, 알코올성 간염, 대사성 지방간염 등이 간경화로 진행될 수 있어 국민 건강에 큰 위협이 된다. 문맥압항진증은 간경변증 환자의 임상적 예후와 상관관계가 있는 중요한 위험 인자입니다. 중국의 간정맥압 구배 임상 적용에 대한 합의(2018)에 따르면 간정맥압 구배(HVPG)가 10,12,16,20mmHg보다 크면 이에 따라 간경변 문맥고혈압 환자의 다른 결과가 예측됩니다. 간경변증에서 문맥압항진증에 대한 위험계층화 체계를 확립하고 맞춤형 관리를 수행하는 것은 매우 중요한 의미를 갖는다. 문맥압항진증 진단 및 모니터링을 위한 보편적 표준으로서 HVPG는 침습성으로 인해 임상 적용에 한계가 있습니다. HVPG 예측을 달성하기 위해 새롭고 비침습적이며 정확하고 편리한 방법을 구성하는 방법은 간경변증의 문맥압 항진증 관리에 있어 중요한 일반적인 문제입니다. MR 탄성학은 조직의 기본적인 점탄성 모델링을 허용하여 복잡한 전단 계수를 탄성 구성 요소(예: 저장 계수)와 점성 구성 요소(예: 손실 계수 및 감쇠비[DR])로 분할합니다. 이전 연구에서 학자들은 특정 간 병태생리학적 상호관계를 확인하기 위해 간경변증에서 2D MR 탄성촬영술을 연구했습니다. 그러나 3D MR 탄성촬영술을 사용하여 측정된 조직의 이러한 기계적 특성은 간경변증에서 특정 간 병태생리학적 상호관계를 확인하기 위해 아직 조사되지 않았습니다. 우리는 이러한 기계적 특성이 간경변증과 문맥압항진증의 유효한 추정 대용물일 수 있으며 아마도 간 생검이나 기타 침습적 진단 개입을 대체할 수 있다고 가정합니다. 본 프로젝트는 3차원 자기공명 탄성촬영술(3D-MRE)과 2차원 자기공명 탄성촬영술(2D-MRE)의 능력을 비교하여 위험 계층화 시스템을 구축하고 간경변증의 문맥압항진증에 대한 맞춤형 관리를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선 및 임상 데이터를 포함한 표준 진료 데이터를 수집하기 위해 참여 부서를 구성합니다. HVPG 측정, 3D-MRE, 2D-MRE를 받은 간경변증 환자는 등록해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세
  2. 확인된 간경변(실험실, 영상 및 임상 증상)
  3. HVPG 측정 전 1개월 이내에 3D-MRE 및 2D-MRE를 사용하여
  4. 서면 동의

제외 기준:

  1. 이전의 간 또는 비장 수술
  2. 간 암; 만성 급성 간부전
  3. 급성 문맥 고혈압
  4. 기술적인 이유로 신뢰할 수 없는 HVPG, 3D-MRE 또는 2D-MRE 결과
  5. HVPG와 MRE 사이의 간 중재 요법으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험그룹
실험 그룹은 3d-MRE를 사용하여 가상 HVPG를 위한 새로운 비침습적 모델을 개발하도록 설정되었습니다.
장치: 3D-MRE
모든 이미징 연구는 8채널 위상 배열 바디 코일이 있는 3.0-T MRI 시스템(Signa HDx, GE Healthcare)을 사용하여 수행되었습니다.
장치: HVPG
HVPG 측정은 표준 운영 절차에 따라 잘 훈련된 중재방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
대조군
대조군은 2d-MRE를 사용하여 가상 HVPG를 위한 새로운 비침습적 모델을 개발하도록 설정되었습니다.
장치: HVPG
HVPG 측정은 표준 운영 절차에 따라 잘 훈련된 중재방사선 전문의에 의해 수행됩니다.
장치: 2D-MRE
모든 영상 연구는 8채널 위상 어레이 바디 코일을 갖춘 3.0-T MRI 시스템(Signa HDx, GE Healthcare)을 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증에서 문맥압항진증을 평가하기 위한 3D-MRE 및 2D-MRE 기능의 정확성.
기간: 12 개월
HVPG를 기준으로 하여 3D-MRE와 2D-MRE의 간경변증과 문맥압항진증에 대한 전반적인 진단 성능(정확도)을 비교하였다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH2206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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