Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D-MRE a 2D-MRE pro posouzení cirhózy a portální hypertenze

5. února 2026 aktualizováno: Yu Shi, Shengjing Hospital

Trojrozměrná MR elastografie a dvourozměrná MR elastografie pro posouzení cirhózy a portální hypertenze

Jak zkonstruovat novou, neinvazivní, přesnou a pohodlnou metodu k dosažení predikce gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG) je důležitým obecným problémem v léčbě portální hypertenze u cirhózy. Plánujeme porovnat schopnost tří demenzionálně-magnetické rezonanční elastografie (3D-MRE) se dvěma demenzionálně-magneticko-rezonanční elastografií (2D-MRE), abychom vytvořili systém rizikové stratifikace a provedli přizpůsobenou léčbu portální hypertenze u cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čína trpí nejtěžší zátěží onemocnění jater na světě. Počet chronických onemocnění jater je více než 400 milionů. Buď virová hepatitida, alkoholická hepatitida nebo metabolická tuková hepatitida atd. mohou přejít v cirhózu, která velmi ohrožuje veřejné zdraví. Portální hypertenze je kritickým rizikovým faktorem, který koreluje s klinickou prognózou pacientů s cirhózou. Podle Konsensu o klinické aplikaci gradientu jaterního žilního tlaku v Číně (2018) předpovídá gradient jaterního venózního tlaku (HVPG) vyšší než 10,12,16,20 mmHg odpovídajícím způsobem různé výsledky u pacientů s cirhózou portální hypertenze. Je velmi důležité zavést systém stratifikace rizika a provést na míru šitou léčbu portální hypertenze u cirhózy. Jako univerzální zlatý standard pro diagnostiku a monitorování portální hypertenze zůstává HVPG omezením pro klinickou aplikaci kvůli své invazivitě. Jak vytvořit novou, neinvazivní, přesnou a pohodlnou metodu k dosažení predikce HVPG je důležitým obecným problémem v léčbě portální hypertenze u cirhózy. MR elastografie umožňuje základní viskoelastické modelování tkáně, rozdělení komplexního modulu smyku na elastické složky (např. skladovací modul) a viskózní složky (např. ztrátový modul a poměr tlumení [DR]). V předchozích studiích vědci studovali 2d MR elastografii u cirhózy, aby identifikovali specifické jaterní patofyziologické vzájemné vztahy. Tyto mechanické vlastnosti tkáně měřené pomocí 3D MR elastografie však musí být u cirhózy ještě zkoumány, aby se identifikovaly specifické jaterní patofyziologické vzájemné vztahy. Předpokládáme, že tyto mechanické vlastnosti mohou být platnými předpokládanými náhradami cirhózy a portální hypertenze, možná schopnými nahradit jaterní biopsii nebo jiné invazivní diagnostické intervence. Tento projekt si klade za cíl porovnat schopnost tří demenzionálně-magnetické rezonanční elastografie (3D-MRE) se dvěma demenzionálně-magnetickou rezonanční elastografií (2D-MRE) za účelem vytvoření systému stratifikace rizika a provedení na míru šité léčby portální hypertenze u cirhózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zorganizujte zúčastněné jednotky pro sběr údajů o standardní péči, včetně radiologických a klinických údajů. Měli by být zařazeni pacienti s diagnostikovanou cirhózou, kteří podstoupili měření HVPG, 3D-MRE a 2D-MRE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk > 18 let
  2. potvrzená cirhóza (laboratorní, zobrazovací a klinické příznaky)
  3. s 3D-MRE a 2D-MRE do 1 měsíce před měřením HVPG
  4. písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. jakékoli předchozí operaci jater nebo sleziny
  2. rakovina jater; chronické akutní selhání jater
  3. akutní portální hypertenze
  4. nespolehlivé výsledky HVPG, 3D-MRE nebo 2D-MRE z technických důvodů
  5. s jaterní intervenční terapií mezi HVPG a MRE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Experimentální skupina byla vytvořena pro vývoj nového neinvazivního modelu pro virtuální HVPG pomocí 3d-MRE
Přístroj: 3D-MRE
Všechny zobrazovací studie byly provedeny pomocí 3,0-T MRI systému (Signa HDx, GE Healthcare) s osmikanálovou fázovou paprskovou tělesnou cívkou.
Přístroj: HVPG
Měření HVPG provádějí dobře vyškolení intervenční radiologové v souladu se standardními operačními postupy
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla sestavena pro vývoj nového neinvazivního modelu pro virtuální HVPG pomocí 2d-MRE
Přístroj: HVPG
Měření HVPG provádějí dobře vyškolení intervenční radiologové v souladu se standardními operačními postupy
Přístroj: 2D-MRE
Všechny zobrazovací studie byly provedeny pomocí 3,0-T MRI systému (Signa HDx, GE Healthcare) s osmikanálovou fázovou paprskovou tělesnou cívkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vlastností 3D-MRE a 2D-MRE pro hodnocení portální hypertenze u cirhózy.
Časové okno: 12 měsíců
S HVPG jako referenčním standardem byla porovnána celková diagnostická výkonnost (přesnost) cirhózy a portální hypertenze 3D-MRE a 2D-MRE.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShengjingH2206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D-MRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit