下肢康复计划中患者报告的结果测量：对医疗保健的影响 (PROM_R)
下肢康复计划中患者报告的结果测量：对医疗保健的影响 (PROM_R)
不同的肌肉骨骼疾病影响着世界各地的人们，世界卫生组织认为，2017 年 6 个地区中有 4 个地区残疾的主要原因，预计未来几年相关负担和对社会的影响将会增加（世界卫生组织， 2019）。
膝关节和踝关节是复杂的关节，容易受到各种类型的伤害。 最常见的是不同病因的韧带、半月板和软骨损伤。
手术后，由于运动神经元的反射抑制和固定，不同相关肌肉迅速萎缩和无力，影响本体感觉、肌肉力量和伸展，明显影响生活质量。
通过卫生机构和学术界之间的伙伴关系和合作，康复计划将以监督方式在门诊进行，并使用 PROM 评估其有效性。 这些仪器是一个快速发展的话题，有必要了解所使用的 PROM 是否足以测量参加康复计划的下肢病理患者所感知的结果。
不同的 PROM 将在程序之前和之后应用。
研究概览
详细说明
研究设计是一项具有纵向评估和方便样本的临床试验。 邀请符合纳入标准的参与者参加并签署知情同意书。 所有参与者的数据均经过密码保护进行加密和存储，研究结果发布后将被删除。
实验组遵循该计划 4 至 6 周，治疗频率为每周 5 次，每次治疗均由同一位专业物理治疗师进行和监督。
为了对本研究中的数据进行统计分析，我们使用了社会科学统计软件包 (SPSS®) 29 软件（IBM Corp, Armonk, New York, USA）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Lisbon、葡萄牙
- National School of Public Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有膝关节和踝关节病变、正在接受手术的患者；
- 他们将在葡萄牙沿海和内陆地区的两个康复诊所启动康复计划；
- 年龄在18岁至80岁之间；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 松散骨折；
- 既往同侧膝盖接受过手术；
- 上肢或下肢部分或全部截肢；
- 中枢或周围神经系统的永久性或暂时性功能障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PROM_R 膝关节
根据最新的《骨科和运动物理治疗杂志》(JOSPT) 膝关节损伤指南完成了康复计划。 这些指南主要涉及下肢按摩、活动、神经肌肉强化和康复、运动素养、神经肌肉电刺激和冷冻疗法。 干预组将完成为期四个星期的康复计划，每周五次，由物理治疗师执行和监督。 |
康复计划包括每周 5 次疗程，为期 4 周，每次疗程均由专业物理治疗师监督。 所有患者都遵循相同的治疗和锻炼顺序，从按摩和活动开始，然后进行相应的锻炼计划，最后以神经肌肉电刺激 (NMES) 和冷冻疗法结束。 |
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无干预：控制集团
对照组将遵循标准的六周康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预前、4-6周和6个月后。
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EuroQol 量表 (EQ5D) 可以评估不同领域的普通人群特定病理情况下的生活质量。
本问卷的视觉模拟量表得分为0-100。
较高的分数意味着更好的生活质量，较低的分数意味着较低的生活质量。
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干预前、4-6周和6个月后。
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：干预前、4-6周和6个月后。
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还评估参与者的焦虑和担忧。
情绪障碍、虚弱、担忧、压力和抑郁是下肢问题患者常见的心理影响。
该问卷由 14 个问题组成。
它分为两个子量表——焦虑和抑郁。
每个子量表的最高分为21分，每个子量表的得分单独分析。
0 到 7 分表示不太可能焦虑或抑郁； 8 到 11 分表示可能存在但值得怀疑的焦虑或抑郁； 12 到 21 分表示可能焦虑或抑郁。
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干预前、4-6周和6个月后。
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运动行为规范问卷
大体时间：干预前、4-6周和6个月后。
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评估运动动机调节的不同方面。
它是一份评估和代表人们行为调节方式差异以及如何体验这些差异的问卷。
它由 19 个项目组成，其中有 5 个李克特型回答选项，其中 0 表示“对我来说不正确”，4 表示“对我来说通常是正确的”。
该工具评估以下结构：无动机、外部、内射和识别的调节以及内在动机。
结果可能从 24（最低自决）到 20（最高自决）不等。
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干预前、4-6周和6个月后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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