Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet alaraajojen kuntoutusohjelmassa: Vaikutus terveydenhuoltoon (PROM_R)
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet alaraajojen kuntoutusohjelmassa: Vaikutus terveydenhuoltoon (PROM_R)
Erilaiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet vaikuttavat ihmisiin kaikkialla maailmassa, ja WHO piti niitä johtavana vammaisuuden syynä neljällä alueella kuudesta vuonna 2017, ja niihin liittyvän taakan ja yhteiskuntavaikutusten odotetaan kasvavan tulevina vuosina (WHO, 2019).
Polvi ja nilkka ovat monimutkaisia niveliä ja alttiita erilaisille vammoille. Yleisimmät ovat eri etiologian nivelsiteiden, nivelkivien ja rustovauriot.
Leikkauksen jälkeen liikehermosolujen refleksin eston ja immobilisaation seurauksena eri lihaksissa esiintyy nopeaa surkastumista ja heikkoutta, mikä vaikuttaa proprioseptioon, lihasvoimaan ja venytykseen, mikä selvästi heikentää elämänlaatua.
Terveyslaitosten ja korkeakoulujen välisen kumppanuuden ja yhteistyön kautta kuntoutusohjelma toteutetaan avohoidossa ja valvotusti, jolloin sen tehokkuutta voidaan arvioida PROM:ien avulla. Nämä instrumentit ovat nopeasti kehittyvä aihe, ja on tärkeää ymmärtää, ovatko käytetyt PROM-mittaukset riittävät mittaamaan kuntoutusohjelmiin osallistuvien alaraajojen patologiasta kärsivien potilaiden kokemia tuloksia.
Erilaisia PROMeja sovelletaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on kliininen tutkimus, jossa on pitkittäisarviointi ja mukavuusnäyte. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikki osallistujien tiedot on salattu ja tallennettu salasanasuojauksella, ja ne poistetaan, kun tutkimuksen tulokset on julkaistu.
Koeryhmä seurasi ohjelmaa 4–6 viikon ajan hoitotiheydellä 5 hoitokertaa viikossa. Saman erikoisfysioterapeutin suoritti ja valvoi jokaisella hoitokerralla.
Tämän tutkimuksen tietojen tilastolliseen analyysiin käytimme Statistical Package for Social Sciences (SPSS®) 29 -ohjelmistoa (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- National School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polvi- ja nilkkapatologia, joille tehdään leikkaus;
- että he aikovat aloittaa kuntoutusohjelman kahdessa kuntoutusklinikassa Portugalin rannikko- ja sisämaaalueilla;
- 18-80-vuotiaat;
- Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Konsolidoitumattomat murtumat;
- Aiemmat leikkaukset ipsilateraalisessa polvessa;
- Osittainen tai täydellinen amputaatio ylä- tai alaraajoissa;
- Pysyvät tai tilapäiset keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PROM_R Polvi
Saatiin päätökseen kuntoutusohjelma, joka perustuu päivitettyyn Journal of Orthopedic and Sports Physical Therapy (JOSPT) -ohjeisiin polvivammojen osalta. Nämä ohjeet koskevat pääasiassa alaraajojen hierontaa, mobilisaatiota, hermolihasten vahvistamista ja kuntoutusta, liikuntalukutaitoa, neuromuskulaarista sähköstimulaatiota ja kryoterapiaa. Interventioryhmä suorittaa neljän viikon kuntoutusohjelman, jossa on viisi kertaa viikossa fysioterapeutin suorittamana ja ohjaamana. |
Kuntoutusohjelma koostuu viidestä viikoittaisesta harjoituksesta 4 viikon ajan, ja jokaisella harjoituksella valvoo erikoistunut fysioterapeutti. Kaikki potilaat noudattavat samaa hoito- ja harjoitusjärjestystä alkaen hieronnasta ja mobilisaatiosta, jota seuraa vastaava harjoitusohjelma ja päättyen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon (NMES) ja kryoterapiaan. |
|
Ei väliintuloa: Control Group
Kontrolliryhmä noudattaa normaalia kuuden viikon kuntoutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
EuroQol-asteikko (EQ5D) mahdollistaa elämänlaadun arvioinnin tietyssä patologiassa yleisväestössä eri aloilla.
Tämän kyselyn visuaalinen analoginen asteikko on 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet heikompaa elämänlaatua.
|
Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Myös osallistujien ahdistusta ja huolia arvioidaan.
Mielialahäiriöt, heikkous, huoli, stressi ja masennus ovat yleisiä psykologisia seurauksia potilaille, joilla on alaraajaongelmia.
Tämä kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä.
Se on jaettu kahteen ala-asteikkoon - ahdistus ja masennus.
Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21 pistettä ja kunkin ala-asteikon pisteet analysoidaan erikseen.
Pisteet 0-7 osoittavat epätodennäköistä ahdistusta tai masennusta; pisteet 8-11 osoittavat mahdollista mutta kyseenalaista ahdistusta tai masennusta; pisteet 12-21 osoittavat todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Harjoittelun motivoivan säätelyn eri näkökohtien arviointi.
Se on kyselylomake, joka arvioi ja edustaa eroja tavoissa, joilla ihmisten käyttäytymistä voidaan säädellä ja miten nämä erot koetaan.
Se koostuu 19 kohdasta, joissa on viisi Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtoa, joissa 0 on "ei totta minulle" ja 4 on "usein totta minulle".
Tämä instrumentti arvioi seuraavia konstruktioita: motivaatio, ulkoinen, introjektoitu ja tunnistettu säätely ja sisäinen motivaatio.
Tulokset voivat vaihdella 24:stä (pienin itsemääräämisoikeus) 20:een (korkein itsemääräämiskyky).
|
Ennen toimenpidettä, 4-6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-ENSP 3/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vammat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat