하지 재활 프로그램의 환자 보고 결과 측정: 건강 관리에 미치는 영향 (PROM_R)
하지 재활 프로그램의 환자 보고 결과 측정: 건강 관리에 미치는 영향(PROM_R)
다양한 근골격계 질환은 전 세계 사람들에게 영향을 미치며, WHO는 2017년 6개 지역 중 4개 지역에서 장애의 주요 원인으로 간주했으며, 향후 몇 년 동안 관련 부담과 사회에 미치는 영향이 증가할 것으로 예상됩니다(WHO, 2019).
무릎과 발목은 복잡한 관절이므로 다양한 부상에 취약합니다. 가장 흔한 것은 다양한 병인의 인대, 반월판 및 연골 손상입니다.
수술 후 운동 뉴런의 반사 억제 및 고정의 결과로 다양한 관련 근육의 급속한 위축 및 약화가 발생하여 고유 감각, 근력 및 신장에 영향을 미쳐 삶의 질이 명백히 저하됩니다.
보건 기관과 학계 간의 파트너십과 협력을 통해 재활 프로그램은 감독 방식으로 외래 환자를 대상으로 진행되며 PROM을 사용하여 그 효과를 평가할 수 있습니다. 이러한 장비는 빠르게 발전하는 주제이며, 사용된 PROM이 재활 프로그램에 참여하는 하지 병리 환자가 인지하는 결과를 측정하기에 충분한지 이해하는 것이 필수적입니다.
프로그램 전후에 다른 PROM이 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 종단적 평가와 편의 표본을 사용한 임상 시험입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 참여하고 사전 동의서에 서명하도록 초대됩니다. 모든 참가자의 데이터는 암호화되어 비밀번호로 보호되어 저장되며, 연구 결과가 발표되면 삭제됩니다.
실험 그룹은 주당 5회의 치료 빈도로 4~6주 동안 프로그램을 따랐으며, 매 세션마다 동일한 전문 물리치료사가 수행하고 감독했습니다.
본 연구 데이터의 통계 분석을 위해 우리는 SPSS®(Statistical Package for Social Sciences) 29 소프트웨어(IBM Corp, Armonk, New York, USA)를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- National School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 및 발목 질환이 있어 수술을 받고 있는 환자;
- 포르투갈 해안 및 내륙 지역에 있는 두 개의 재활 클리닉에서 재활 프로그램을 시작할 예정입니다.
- 18세에서 80세 사이;
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 비고체 골절;
- 동측 무릎의 이전 수술;
- 상지 또는 하지의 부분 또는 전체 절단;
- 중추 또는 말초 신경계의 영구적 또는 일시적 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PROM_R 무릎
무릎 부상에 대해 업데이트된 정형외과 및 스포츠 물리 치료 저널(JOSPT) 지침을 기반으로 재활 프로그램을 완료했습니다. 이 지침은 본질적으로 하지 마사지, 가동성 운동, 신경근 강화 및 재활, 운동 활용 능력, 신경근 전기 자극 및 냉동 요법을 언급합니다. 중재 그룹은 물리치료사가 수행하고 감독하는 주당 5회 세션으로 구성된 4주 재활 프로그램을 완료합니다. |
재활 프로그램은 4주 동안 5주간의 세션으로 구성되며, 매 세션마다 전문 물리치료사가 지도합니다. 모든 환자는 마사지와 가동성 운동으로 시작하여 해당 운동 프로그램을 거쳐 신경근 전기 자극술(NMES)과 냉동요법으로 끝나는 동일한 치료 및 운동 순서를 따릅니다. |
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간섭 없음: 크론트롤 그룹
대조군은 표준 6주 재활 프로그램을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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EuroQol 척도(EQ5D)를 사용하면 다양한 영역에 제시된 일반 인구의 특정 병리학에서 삶의 질을 평가할 수 있습니다.
이 설문지의 시각적 아날로그 척도는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 뜻이고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮다는 뜻이다.
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개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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참가자들의 불안과 걱정도 평가됩니다.
기분 장애, 약점, 걱정, 스트레스 및 우울증은 하지 문제가 있는 환자에게 일반적인 심리적 영향입니다.
본 설문지는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
불안과 우울증이라는 두 가지 하위 척도로 세분화됩니다.
각 하위 척도의 최대 점수는 21점이며 각 하위 척도의 점수는 별도로 분석됩니다.
0에서 7까지의 점수는 불안이나 우울증이 있을 가능성이 낮음을 나타냅니다. 8~11점은 가능하지만 의심스러운 불안이나 우울증을 나타냅니다. 12에서 21 사이의 점수는 불안 또는 우울증 가능성을 나타냅니다.
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개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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운동 설문지의 행동 규정
기간: 개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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운동에 대한 동기 부여 조절의 다양한 측면에 대한 평가.
이는 사람들의 행동이 규제될 수 있는 방식의 차이와 이러한 차이가 어떻게 경험되는지를 평가하고 표현하는 설문지입니다.
총 19개 문항으로 구성되어 있으며 Likert형 응답 옵션은 5개로, 0은 '나에게 해당되지 않음', 4는 '자주 해당됨'을 의미합니다.
이 도구는 다음과 같은 구성 요소를 평가합니다: 무동기, 외부, 내사 및 식별된 규제 및 내재적 동기.
결과는 24(가장 낮은 자기 결정)에서 20(가장 높은 자기 결정)까지 다양할 수 있습니다.
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개입 전, 4~6주, 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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