Medidas de resultados relatados pelo paciente no programa de reabilitação de membros inferiores: impacto nos cuidados de saúde (PROM_R)
Medidas de resultados relatados pelo paciente no programa de reabilitação de extremidades inferiores: impacto nos cuidados de saúde (PROM_R)
Diferentes condições músculo-esqueléticas afectam pessoas em todo o mundo e foram consideradas pela OMS como a principal causa de incapacidade em 4 das 6 regiões em 2017, com um aumento da carga associada e do impacto na sociedade esperado nos próximos anos (OMS, 2019).
O joelho e o tornozelo são articulações complexas e vulneráveis a vários tipos de lesões. As mais comuns são lesões ligamentares, meniscais e cartilaginosas de diversas etiologias.
Após a cirurgia, como resultado da inibição reflexa dos neurônios motores e da imobilização, ocorre rápida atrofia e fraqueza nos diferentes músculos associados, afetando a propriocepção, a força e a extensão muscular, comprometendo claramente a qualidade de vida.
Através de parceria e colaboração entre instituições de saúde e academia, o programa de reabilitação decorrerá em regime ambulatorial e de forma supervisionada, permitindo avaliar a sua eficácia através de PROMs. Estes instrumentos são um tema em rápido desenvolvimento e é essencial compreender se os PROM utilizados são suficientes para medir os resultados percebidos pelos pacientes com patologia dos membros inferiores que participam em programas de reabilitação.
Os diferentes PROMs serão aplicados antes e depois do programa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um ensaio clínico com avaliação longitudinal e amostra de conveniência. Os participantes que atendem aos critérios de inclusão são convidados a participar e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Todos os dados dos participantes são criptografados e armazenados com proteção por senha, e serão excluídos assim que os resultados do estudo forem publicados.
O grupo experimental seguiu o programa por 4 a 6 semanas com frequência de tratamento de 5 sessões por semana, realizadas e supervisionadas pelo mesmo fisioterapeuta especialista em todas as sessões.
Para a análise estatística dos dados deste estudo foi utilizado o software Statistical Package for Social Sciences (SPSS®) 29 (IBM Corp, Armonk, Nova York, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- National School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com patologia de joelho e tornozelo, submetidos a cirurgia;
- Que vão iniciar um programa de reabilitação em duas Clínicas de Reabilitação nas regiões costeiras e interiores de Portugal;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Ter assinado um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fraturas não consolidadas;
- Cirurgias prévias no joelho ipsilateral;
- Amputação parcial ou total de membros superiores ou inferiores;
- Disfunções permanentes ou temporárias do sistema nervoso central ou periférico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PROM_R Joelho
Concluiu um programa de reabilitação baseado nas diretrizes atualizadas do Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (JOSPT) para lesões no joelho. Estas orientações referem-se essencialmente à massagem dos membros inferiores, mobilização, fortalecimento e reabilitação neuromuscular, literacia de exercício, estimulação elétrica neuromuscular e crioterapia. O grupo intervenção completará o programa de reabilitação de quatro semanas, com cinco sessões semanais, realizadas e supervisionadas pelo fisioterapeuta. |
O programa de reabilitação consiste em 5 sessões semanais durante 4 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta especializado em cada sessão. Todos os pacientes seguem a mesma ordem de tratamento e exercícios, iniciando com massagem e mobilização, seguida do programa de exercícios correspondente, e finalizando com Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) e crioterapia. |
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Sem intervenção: Grupo Crontrol
O grupo de controle seguirá um programa de reabilitação padrão de seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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A escala EuroQol (EQ5D) permite avaliar a qualidade de vida numa determinada patologia na população em geral, apresentada em diferentes domínios.
A escala visual analógica deste questionário tem pontuação de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas indicam menor qualidade de vida.
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Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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A ansiedade e as preocupações dos participantes também são avaliadas.
Transtornos de humor, fraqueza, preocupação, estresse e depressão são repercussões psicológicas comuns em pacientes com problemas nos membros inferiores.
Este questionário é composto por 14 questões.
Está subdividido em duas subescalas – Ansiedade e Depressão.
Cada subescala tem pontuação máxima de 21 pontos e a pontuação de cada subescala é analisada separadamente.
Pontuações de 0 a 7 indicam ansiedade ou depressão improváveis; pontuações de 8 a 11 indicam ansiedade ou depressão possível, mas questionável; pontuações de 12 a 21 indicam provável ansiedade ou depressão.
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Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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Regulamentos Comportamentais no Questionário de Exercícios
Prazo: Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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Avaliação dos diferentes aspectos da regulação motivacional para o exercício.
É um questionário que avalia e representa as diferenças nas formas como o comportamento das pessoas pode ser regulado e como essas diferenças são vivenciadas.
É composto por 19 itens com cinco opções de resposta do tipo Likert, onde 0 é “não é verdade para mim” e 4 é “muitas vezes é verdade para mim”.
Este instrumento avalia os seguintes construtos: amotivação, regulação externa, introjetada e identificada e motivação intrínseca.
Os resultados podem variar de 24 (autodeterminação mais baixa) a 20 (autodeterminação mais alta).
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Antes da intervenção, após 4-6 semanas e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-ENSP 3/2022
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