Medidas de resultados informadas por los pacientes en el programa de rehabilitación de las extremidades inferiores: impacto en la atención médica (PROM_R)
Medidas de resultados informadas por los pacientes en el programa de rehabilitación de las extremidades inferiores: impacto en la atención médica (PROM_R)
Diferentes afecciones musculoesqueléticas afectan a personas en todo el mundo y fueron consideradas por la OMS como la principal causa de discapacidad en 4 de 6 regiones en 2017, con un aumento en la carga asociada y el impacto en la sociedad que se espera en los próximos años (OMS, 2019).
La rodilla y el tobillo son articulaciones complejas y vulnerables a diversos tipos de lesiones. Las más comunes son las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílagos de diferentes etiologías.
Tras la cirugía, como consecuencia de la inhibición refleja de las neuronas motoras y la inmovilización, se produce una rápida atrofia y debilidad en los diferentes músculos asociados, afectando la propiocepción, la fuerza y la extensión muscular, comprometiendo claramente la calidad de vida.
A través de la asociación y colaboración entre instituciones de salud y el mundo académico, el programa de rehabilitación se llevará a cabo de forma ambulatoria y supervisada, lo que permitirá evaluar su eficacia mediante PROM. Estos instrumentos son un tema en rápido desarrollo y es fundamental comprender si los PROM utilizados son suficientes para medir los resultados percibidos por los pacientes con patología de miembros inferiores que participan en programas de rehabilitación.
Las diferentes PROM se aplicarán antes y después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un ensayo clínico con evaluación longitudinal y muestra de conveniencia. Se invita a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión a participar y firmar un formulario de consentimiento informado. Todos los datos de los participantes están cifrados y almacenados con protección por contraseña, y se eliminarán una vez que se hayan publicado los resultados del estudio.
El grupo experimental siguió el programa durante 4 a 6 semanas con una frecuencia de tratamiento de 5 sesiones por semana, realizadas y supervisadas por el mismo fisioterapeuta especialista en cada sesión.
Para el análisis estadístico de los datos de este estudio se utilizó el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS®) 29 (IBM Corp, Armonk, Nueva York, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- National School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con patología de rodilla y tobillo, sometidos a cirugía;
- Que van a iniciar un programa de rehabilitación en dos Clínicas de Rehabilitación en las regiones costeras e interiores de Portugal;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Fracturas no consolidadas;
- Cirugías previas en la rodilla ipsilateral;
- Amputación parcial o total en miembros superiores o inferiores;
- Disfunciones permanentes o temporales del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PROM_R Rodilla
Completó un programa de rehabilitación basado en las pautas actualizadas del Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (JOSPT) para lesiones de rodilla. Estas directrices se refieren esencialmente al masaje de las extremidades inferiores, la movilización, el fortalecimiento y la rehabilitación neuromuscular, la alfabetización sobre ejercicios, la estimulación eléctrica neuromuscular y la crioterapia. El grupo de intervención completará el programa de rehabilitación de cuatro semanas, con cinco sesiones por semana, realizadas y supervisadas por el fisioterapeuta. |
El programa de rehabilitación consta de 5 sesiones semanales durante 4 semanas, supervisadas por un fisioterapeuta especializado en cada sesión. Todos los pacientes siguen el mismo orden de tratamiento y ejercicios, comenzando con masajes y movilización, seguido del correspondiente programa de ejercicios, y finalizando con Estimulación Eléctrica Neuromuscular (EENM) y crioterapia. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá un programa de rehabilitación estándar de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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La escala EuroQol (EQ5D) permite evaluar la calidad de vida en una determinada patología en la población general, presentada en diferentes dominios.
La escala visual analógica de este cuestionario tiene una puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida y las puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida.
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Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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También se evalúan la ansiedad y las preocupaciones de los participantes.
Los trastornos del estado de ánimo, la debilidad, la preocupación, el estrés y la depresión son repercusiones psicológicas comunes para los pacientes con problemas en las extremidades inferiores.
Este cuestionario se compone de 14 preguntas.
Se subdivide en dos subescalas: Ansiedad y Depresión.
Cada subescala tiene una puntuación máxima de 21 puntos y la puntuación de cada subescala se analiza por separado.
Las puntuaciones de 0 a 7 indican ansiedad o depresión poco probable; las puntuaciones de 8 a 11 indican ansiedad o depresión posible pero cuestionable; Las puntuaciones de 12 a 21 indican probable ansiedad o depresión.
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Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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Cuestionario sobre regulaciones de conducta en el ejercicio.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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Evaluación de los diferentes aspectos de la regulación motivacional para el ejercicio.
Es un cuestionario que evalúa y representa las diferencias en las formas en que se puede regular el comportamiento de las personas y cómo se viven esas diferencias.
Consta de 19 ítems con cinco opciones de respuesta tipo Likert, donde 0 es "no es cierto para mí" y 4 es "a menudo es cierto para mí".
Este instrumento evalúa los siguientes constructos: desmotivación, regulación externa, introyectada e identificada y motivación intrínseca.
Los resultados pueden variar desde 24 (autodeterminación más baja) hasta 20 (autodeterminación más alta).
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Antes de la intervención, al cabo de 4-6 semanas y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CE-ENSP 3/2022
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