A betegek által jelentett eredmények az alsó végtag-rehabilitációs programban: Hatás az egészségügyi ellátásra (PROM_R)
A betegek által jelentett eredmények az alsó végtag-rehabilitációs programban: Hatás az egészségügyi ellátásra (PROM_R)
A különböző mozgásszervi megbetegedések világszerte érintik az embereket, és a WHO szerint 2017-ben 6 régióból 4-ben a fogyatékosság vezető okának számítanak, és az elkövetkező években a kapcsolódó teher és a társadalomra gyakorolt hatás növekedése várható (WHO, 2019).
A térd és a boka összetett ízületek, és érzékenyek a különböző típusú sérülésekre. A leggyakoribbak a különböző etiológiájú ínszalag-, meniszkusz- és porcsérülések.
Műtét után a motoros neuronok reflexgátlása és az immobilizáció következtében a különböző kapcsolódó izmokban gyors sorvadás és gyengeség lép fel, amely befolyásolja a propriocepciót, az izomerőt és az extenziót, ami egyértelműen veszélyezteti az életminőséget.
Az egészségügyi intézmények és a tudományos élet partnersége és együttműködése révén a rehabilitációs program ambulánsan, felügyelt módon valósul meg, lehetővé téve a PROM-ok segítségével történő hatékonyságának felmérését. Ezek a műszerek rohamosan fejlődő témát jelentenek, és elengedhetetlen annak megértése, hogy az alkalmazott PROM-ek elegendőek-e a rehabilitációs programokban részt vevő alsó végtagi patológiás betegek által észlelt eredmények mérésére.
A különböző PROM-ok a program előtt és után kerülnek alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy klinikai vizsgálat longitudinális értékeléssel és egy kényelmi mintával. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt és írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Minden résztvevő adata titkosított és jelszóval védett, és a vizsgálat eredményeinek közzététele után törlésre kerül.
A kísérleti csoport 4-6 héten keresztül követte a programot heti 5 kezelési gyakorisággal, amelyet minden foglalkozáson ugyanaz a gyógytornász végzett és felügyelt.
A tanulmányban szereplő adatok statisztikai elemzéséhez a Statistical Package for Social Sciences (SPSS®) 29 szoftvert (IBM Corp, Armonk, New York, USA) használtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- National School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd és boka patológiás, műtéten átesett betegek;
- Rehabilitációs programot indítanak két rehabilitációs klinikán Portugália tengerparti és szárazföldi régióiban;
- 18 és 80 év közötti életkor;
- Aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Nem konszolidált törések;
- Korábbi műtétek az azonos oldali térdben;
- Részleges vagy teljes amputáció a felső vagy alsó végtagokban;
- A központi vagy perifériás idegrendszer tartós vagy átmeneti működési zavarai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PROM_R Térd
Végzett egy rehabilitációs programot, amely a Journal of Orthopedic and Sports Physical Therapy (JOSPT) térdsérülésekre vonatkozó frissített iránymutatásai alapján készült. Ezek az irányelvek alapvetően az alsó végtagi masszázsra, mobilizálásra, neuromuszkuláris erősítésre és rehabilitációra, gyakorlati ismeretekre, neuromuszkuláris elektromos stimulációra és krioterápiára vonatkoznak. Az intervenciós csoport elvégzi a négyhetes rehabilitációs programot, heti öt alkalommal, amelyet a gyógytornász végzi és felügyel. |
A rehabilitációs program heti 5 alkalomból áll, 4 héten keresztül, minden foglalkozáson egy speciális gyógytornász felügyeletével. Minden beteg ugyanazt a kezelési és gyakorlati sorrendet követi, kezdve a masszázzsal és a mobilizálással, majd a megfelelő edzésprogrammal, és a neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) és a krioterápiával végződve. |
|
Nincs beavatkozás: Control Group
A kontrollcsoport szokásos hathetes rehabilitációs programot követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
Az EuroQol skála (EQ5D) lehetővé teszi az életminőség felmérését egy adott patológiában az általános populációban, különböző területeken bemutatva.
A kérdőív vizuális analóg skálája 0-tól 100-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb életminőséget jelentenek.
|
A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
Felmérik a résztvevők szorongását és aggodalmait is.
A hangulati zavarok, gyengeség, aggodalom, stressz és depresszió gyakori pszichológiai következmények az alsó végtagproblémákkal küzdő betegeknél.
Ez a kérdőív 14 kérdésből áll.
Két alskálára oszlik: szorongás és depresszió.
Mindegyik alskálán a maximális pontszám 21 pont, és az egyes alskálák pontszámát külön-külön elemzik.
A 0 és 7 közötti pontszám valószínűtlen szorongást vagy depressziót jelez; a 8-tól 11-ig terjedő pontszámok lehetséges, de megkérdőjelezhető szorongást vagy depressziót jeleznek; A 12-től 21-ig terjedő pontszámok valószínűsíthető szorongásra vagy depresszióra utalnak.
|
A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
|
Viselkedési szabályok a gyakorlat kérdőívében
Időkeret: A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
A testmozgás motivációs szabályozásának különböző aspektusainak értékelése.
Ez egy kérdőív, amely értékeli és bemutatja az emberek viselkedésének szabályozási módjaiban és a tapasztalásban tapasztalható különbségeket.
19 elemből áll, öt Likert-típusú válaszlehetőséggel, ahol a 0 „nem igaz rám”, a 4 pedig „gyakran igaz rám”.
Ez az eszköz a következő konstrukciókat értékeli: amotiváció, külső, introjektált és azonosított szabályozás és belső motiváció.
Az eredmények 24-től (legalacsonyabb önmeghatározás) 20-ig (legmagasabb önmeghatározás) változhatnak.
|
A beavatkozás előtt, 4-6 hét és 6 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE-ENSP 3/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .