Mesures des résultats déclarés par les patients dans le cadre du programme de réadaptation des membres inférieurs : impact sur les soins de santé (PROM_R)
Mesures des résultats déclarés par les patients dans le cadre du programme de réadaptation des membres inférieurs : impact sur les soins de santé (PROM_R)
Différentes affections musculo-squelettiques touchent des personnes partout dans le monde et ont été considérées par l'OMS comme la principale cause d'invalidité dans 4 régions sur 6 en 2017, avec une augmentation du fardeau associé et un impact sur la société attendu dans les années à venir (OMS, 2019).
Le genou et la cheville sont des articulations complexes et vulnérables à divers types de blessures. Les plus courantes sont les lésions des ligaments, des ménisques et des cartilages d’étiologies différentes.
Après la chirurgie, en raison de l'inhibition réflexe des motoneurones et de l'immobilisation, on observe une atrophie et une faiblesse rapides des différents muscles associés, affectant la proprioception, la force et l'extension musculaires, compromettant clairement la qualité de vie.
Grâce à un partenariat et à une collaboration entre les établissements de santé et le monde universitaire, le programme de réadaptation se déroulera en ambulatoire de manière supervisée, permettant d'évaluer son efficacité à l'aide de PROM. Ces instruments sont un sujet en pleine évolution et il est essentiel de comprendre si les PROM utilisés sont suffisants pour mesurer les résultats perçus par les patients atteints d'une pathologie des membres inférieurs qui participent à des programmes de rééducation.
Les différentes PROM seront appliquées avant et après le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai clinique avec une évaluation longitudinale et un échantillon de convenance. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion sont invités à participer et à signer un formulaire de consentement éclairé. Les données de tous les participants sont cryptées et stockées avec une protection par mot de passe, et seront supprimées une fois les résultats de l'étude publiés.
Le groupe expérimental a suivi le programme pendant 4 à 6 semaines avec une fréquence de traitement de 5 séances par semaine, réalisées et supervisées par le même physiothérapeute spécialisé à chaque séance.
Pour l'analyse statistique des données de cette étude, nous avons utilisé le logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS®) 29 (IBM Corp, Armonk, New York, USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- National School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une pathologie du genou et de la cheville, subissant une intervention chirurgicale ;
- Qu'ils vont démarrer un programme de réadaptation dans deux cliniques de réadaptation dans les régions côtières et intérieures du Portugal ;
- Âgé entre 18 et 80 ans;
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Fractures non consolidées ;
- Chirurgies antérieures du genou homolatéral ;
- Amputation partielle ou totale des membres supérieurs ou inférieurs ;
- Dysfonctionnements permanents ou temporaires du système nerveux central ou périphérique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PROM_R Genou
A complété un programme de réadaptation basé sur les lignes directrices mises à jour du Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (JOSPT) pour les blessures au genou. Ces lignes directrices font essentiellement référence au massage des membres inférieurs, à la mobilisation, au renforcement et à la rééducation neuromusculaires, à l'initiation à l'exercice, à la stimulation électrique neuromusculaire et à la cryothérapie. Le groupe d'intervention terminera le programme de rééducation de quatre semaines, avec cinq séances par semaine, réalisées et supervisées par le physiothérapeute. |
Le programme de rééducation comprend 5 séances hebdomadaires pendant 4 semaines, supervisées par un physiothérapeute spécialisé à chaque séance. Tous les patients suivent le même ordre de traitement et d'exercices, commençant par le massage et la mobilisation, suivis du programme d'exercices correspondant, et se terminant par la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et la cryothérapie. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra un programme de réadaptation standard de six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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L'échelle EuroQol (EQ5D) permet d'évaluer la qualité de vie dans une pathologie donnée en population générale, présentée dans différents domaines.
L'échelle visuelle analogique de ce questionnaire a un score de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie et des scores plus faibles indiquent une qualité de vie inférieure.
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Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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L'anxiété et les inquiétudes des participants sont également évaluées.
Les troubles de l'humeur, la faiblesse, l'inquiétude, le stress et la dépression sont des répercussions psychologiques courantes chez les patients présentant des problèmes aux membres inférieurs.
Ce questionnaire est composé de 14 questions.
Elle est subdivisée en deux sous-échelles : l'anxiété et la dépression.
Chaque sous-échelle a un score maximum de 21 points et le score de chaque sous-échelle est analysé séparément.
Les scores de 0 à 7 indiquent une anxiété ou une dépression peu probable ; des scores de 8 à 11 indiquent une anxiété ou une dépression possible mais discutable ; des scores de 12 à 21 indiquent une anxiété ou une dépression probable.
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Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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Régulations comportementales dans le questionnaire d'exercice
Délai: Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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Évaluation des différents aspects de la régulation motivationnelle pour l'exercice.
Il s'agit d'un questionnaire qui évalue et représente les différences dans la manière dont le comportement des personnes peut être régulé et comment ces différences sont vécues.
Il se compose de 19 items avec cinq options de réponse de type Likert, où 0 signifie « pas vrai pour moi » et 4 « souvent vrai pour moi ».
Cet instrument évalue les construits suivants : amotivation, régulation externe, introjectée et identifiée et motivation intrinsèque.
Les résultats peuvent varier de 24 (autodétermination la plus faible) à 20 (autodétermination la plus élevée).
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Avant l'intervention, après 4-6 semaines et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Logerstedt DS, Scalzitti DA, Bennell KL, Hinman RS, Silvers-Granelli H, Ebert J, Hambly K, Carey JL, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Pain and Mobility Impairments: Meniscal and Articular Cartilage Lesions Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):A1-A50. doi: 10.2519/jospt.2018.0301.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Suchomel TJ, Nimphius S, Bellon CR, Stone MH. The Importance of Muscular Strength: Training Considerations. Sports Med. 2018 Apr;48(4):765-785. doi: 10.1007/s40279-018-0862-z.
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-ENSP 3/2022
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