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一项研究向晚期或转移性乳腺癌患者服用 PF-07220060 时了解 Vepdegestrant。

2026年2月25日 更新者：Pfizer

一项针对 VEPDEGESTRANT (ARV-471/PF-07850327) 的口服蛋白水解靶向嵌合体与 PF-07220060 联合在 PA 中进行的一项干预性安全性和有效性 1B/2 期开放标签研究，旨在调查 VEPDEGESTRANT (ARV-471/PF-07850327) 的耐受性、PK 和抗肿瘤活性参与者年龄18 岁及以上患有 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌的患者

本研究的目的是了解 vepdegestrant 与 PF-07220060 一起使用的安全性和效果。 研究了 Vepdegestrant 是否可以作为晚期转移性乳腺癌的治疗方法。 这种类型的癌症会从原发部位（乳房）扩散到身体的其他部位，并且很难治疗。 该研究正在寻找患有乳腺癌的参与者：

  • 很难治疗（晚期）并且可能已经扩散到其他器官（转移性）。
  • 对激素治疗敏感（称为雌激素受体阳性）。
  • 对开始本研究之前采取的治疗不再有反应。

所有参与者都将收到 vepdegestrant 和 PF-07220060。 两种药物均需口服。 这些药物将在家中服用。 将研究接受研究药物的人的经历。 这将有助于了解研究药物是否安全有效。 参与者将继续服用 vepdegestrant 和 PF-07220060，直到：

  • 他们的癌症不再有反应，或者
  • 副作用变得太严重。 他们大约每 4 周到研究诊所就诊一次。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

C4891026 是一项前瞻性、开放标签、多中心、1b/2 期研究，旨在评估 vepdegestrant 与 PF-07220060 联合治疗雌激素受体阳性/人类表皮生长症参与者的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学 (PK)因子受体 2 阴性 (ER+/​​HER2-) 晚期或转移性乳腺癌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430023
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
  • 日本
      • Tokyo、日本、142-8666
        • Showa Medical University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • 比利时
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、比利时、2650
        • Antwerp University Hospital
    • Bruxelles-capitale, Région de
      • Anderlecht、Bruxelles-capitale, Région de、比利时、1070
        • Institut Jules Bordet
    • Vlaams-brabant
      • Leuven、Vlaams-brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk、West-vlaanderen、比利时、8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • 法国
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34298
        • Institut régional du Cancer Montpellier
    • Loire-atlantique
      • Saint-Herblain、Loire-atlantique、法国、44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、13273
        • Institut Paoli-Calmettes
  • 波多黎各
      • Mayagüez、波多黎各、00680
        • BRCR Global - Mayaguez Administrative Office
      • Mayagüez、波多黎各、00682
        • BRCR Global - Mayagüez
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • 美国
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • Highlands Oncology
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Highlands Oncology
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Irvine、California、美国、92618
        • Hoag Hospital Irvine
      • Irvine、California、美国、92618
        • Hoag Health Center Irvine
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute - Clinical Trials Office
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • UCHealth Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • UCHealth Harmony
      • Greeley、Colorado、美国、80634
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • UCHealth - Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale - New Haven Hospital - Yale Cancer Center
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • Smilow Cancer Hospital - Trumbull
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • START MidWest
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • MSK Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • MSK Bergen
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • MSK Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • MSK Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10022
        • Rockefeller Outpatient Pavilion (53rd Street)
      • New York、New York、美国、10065
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC).
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • MSK Nassau
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • START San Antonio
    • Utah
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • University of Utah, Farmington Health Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • University of Utah, Sugar House Health Center
      • South Jordan、Utah、美国、84106
        • South Jordan Health Center - University of Utah
      • West Valley City、Utah、美国、84119
        • START Mountain Region
  • 西班牙
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [barcelona]、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Lleida [lérida]
      • Lleida、Lleida [lérida]、西班牙、25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 乳腺癌的组织学或细胞学诊断。 在入组时，不得进行具有治愈目的的手术切除（根据当地惯例，通过 IHC 或根据 ASCO/CAP 进行原位杂交，对最近的肿瘤活检 HER2-肿瘤进行 ≥1% ER+ 染色细胞）。

  • 既往抗癌治疗：1b 期：至少 1 条 SOC 用于 A/MBC；允许预先使用氟维司群；对于 A/MBC 设置，允许 ≤1 个既往化疗线（不允许使用抗体药物偶联物）。 第 2 阶段：在 A/MBC 环境中至少 1 行、最多 2 行 ET 以及最近基于 ET 的治疗方案持续 > 6 个月。

    1，且仅需要 1，之前需要基于 CDK4/6 抑制剂的治疗方案。 A/MBC 环境中最多 1 种既往细胞毒性化疗方案（不允许抗体药物偶联物）；允许预先使用氟维司群。

  • 仅具有不可测量病变（第 1b 阶段）或至少有 1 个可测量病变（如 RECIST v1.1 定义）的参与者。 （第二阶段）有资格。
  • ECOG PS = 0 或 1（阶段 1b）； ≤2（第2阶段）

排除标准：

  • 内脏危机在短期内有危及生命的并发症的风险。
  • 任何妨碍充分吸收研究干预措施的情况。
  • 新诊断的脑转移瘤、或有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移瘤、癌性脑膜炎或软脑膜疾病。 有中枢神经系统转移或脊髓受压病史的参与者，如果在参加研究前至少 28 天已接受明确治疗、临床稳定且已停用抗癫痫药物和皮质类固醇，则符合资格。
  • 过去 3 年内有任何其他恶性肿瘤病史，但以下情况除外： (1) 经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌； (2)治愈性治疗宫颈原位癌。 排除炎症性乳腺癌
  • 心血管功能受损或有临床意义的心血管疾病。
  • 同时服用 CYP3A 或 UGT2B7 的强抑制剂/诱导剂、CYP34 的中度诱导剂（仅限 1b 期）的药物、食物或草药补充剂以及已知易发生尖端扭转型室性心动过速或 QT 间期延长的药物。
  • 肾功能不全、肝功能和/或骨髓功能不足。
  • 已知的活动性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：vepdegestrant 与 PF-07220060 组合
vepdegestrant 连续每日一次 (QD) 口服给药，PF-07220060 每日两次 (BID) 连续口服给药，周期为 28 天
药品：vep去孕剂
每日连续口服 vepdegestrant，在 1b 阶段剂量递增/递减，直至确定​​推荐的 2 期剂量 (RP2D)，周期持续 28 天
其他名称：
  • ARV-471 / PF07850327
药品：PF-07220060
每日连续口服 PF-07220060，1b 期剂量递增/递减，直至确定​​推荐的 2 期剂量 (RP2D)，周期持续 28 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 2 阶段：研究者评估得出客观反应的参与者百分比
大体时间：最长约 1 年
客观反应（OR）是指根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版确认的完全反应（CR）或部分反应（PR）。 由研究者评估确定。
最长约 1 年
第 1b 阶段：具有剂量限制毒性的参与者数量
大体时间：28天
Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的剂量限制毒性 (DLT) 率是根据 DLT 观察期（第 1 周期）期间可评估 DLT 的参与者的数据估计的。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1b 阶段和第 2 阶段：研究者评估的反应持续时间。
大体时间：最长约 1 年
对于确认 OR（CR 或 PR）的参与者，反应持续时间 (DoR) 定义为从首次记录 OR 到首次记录客观肿瘤进展或因任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准。
最长约 1 年
第 1b 阶段和第 2 阶段：通过研究者评估得出临床获益反应的参与者百分比。
大体时间：最长约 1 年
临床获益反应 (CBR) 定义为在任何时间确认 CR 或 PR 或病情稳定 (SD) ≥ 24 周的最佳总体反应的参与者比例
最长约 1 年
1b 期和 2 期：研究者评估的无进展生存期。
大体时间：最长约 1 年
无进展生存期 (PFS) 定义为从第一次研究干预的日期到第一次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先发生者为准。
最长约 1 年
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 联合使用的安全性评估（实验室异常的参与者数量 - 血液学和凝血参数）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
采集血样用于分析以下血液学和凝血参数：血红蛋白[g/L]、血小板、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞[10^9/L]；部分凝血活酶时间和凝血酶原时间延长[秒]；国际标准化比率上升。 根据不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0 版），报告了按级别划分的血液学和凝血异常的参与者人数。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。 对于没有 CTCAE 等级定义的实验室测试，结果将分为正常、异常或未完成。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的安全性评估（心电图参数较基线发生变化的参与者数量）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
分析以下心电图参数并评估相对于基线的变化：心率、PR 间期、QT 间期、QRS 间期和使用弗里德里西亚公式 (QTcF) 校正的 QT 间期。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
1b 期和 2 期：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的耐受性评估（经历任何 AE、SAE、治疗相关 AE 和治疗相关 SAE 的参与者数量）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天

“不良事件 (AE) 是指参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。 严重不良事件 (SAE) 是指在任何剂量下发生的任何不良医疗事件： 导致死亡；需要住院治疗或延长现有住院治疗时间；有生命危险；导致持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常/出生缺陷和其他重要的医疗事件。 治疗相关的 AE 是指接受研究药物的参与者中因研究药物而发生的任何不良医疗事件。

研究者根据 CTCAE 5.0 版对 AE 进行分级，并使用报告的 MedDRA 进行编码。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。”
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的耐受性评估（实验室异常的参与者数量 - 血液学和凝血参数）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
采集血样用于分析以下血液学和凝血参数：血红蛋白[g/L]、血小板、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞[10^9/L]；部分凝血活酶时间和凝血酶原时间延长[秒]；国际标准化比率上升。 根据不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0 版），报告了按级别划分的血液学和凝血异常的参与者人数。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。 对于没有 CTCAE 等级定义的实验室测试，结果将分为正常、异常或未完成。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的耐受性评估（实验室异常的参与者数量 - 化学参数）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
收集血样用于临床化学参数分析。 其中包括：丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶，[国际单位每升 (IU/L)]；脂肪酶和淀粉酶 [IU/L]（仅限循环 1）；白蛋白、胆红素、尿素、钙、肌酐、葡萄糖、镁、磷酸盐、尿酰氯、钾和钠[毫摩尔每升(mmol/L)]； eGFR [毫升每分钟 (ml/min)]。 根据不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0 版），报告了按级别划分的血液学和凝血异常的参与者人数。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。 对于没有 CTCAE 等级定义的实验室测试，结果将分为正常、异常或未完成。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的耐受性评估（心电图参数较基线发生变化的参与者数量）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
分析以下心电图参数并评估相对于基线的变化：心率、PR 间期、QT 间期、QRS 间期和使用弗里德里西亚公式 (QTcF) 校正的 QT 间期。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
1b 期：评估 Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的抗肿瘤活性
大体时间：最长约1年
客观缓解（OR）是指根据实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。 由研究者评估确定。
最长约1年
第 1b 期和第 2 期：联合用药时 Vepdegestrant、ARV-473 和 PF-07220060 的血浆浓度。
大体时间：阶段 1b：给药前第 8 天；第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；服药前和服药后 4-8 小时 29；第43天给药前和给药后4-8小时；给药前第 57、113 和 169 天。第 2 阶段：给药前和给药后 4-8 小时，第 15、29 和 43 天；给药前第 57、113 和 169 天
评估联合使用 vepdegestrant 和 PF-07220060 时 vepdegestrant、ARV-473 和 PF-07220060 的血浆暴露量。
阶段 1b：给药前第 8 天；第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；服药前和服药后 4-8 小时 29；第43天给药前和给药后4-8小时；给药前第 57、113 和 169 天。第 2 阶段：给药前和给药后 4-8 小时，第 15、29 和 43 天；给药前第 57、113 和 169 天
第 1b 阶段：Vepdegestrant 和 PF-07220060 联合用药时的 PK 评估
大体时间：1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
Vepdegestrant、ARV-473 和 PF-07220060 的稳态 Cmax（观察到的最大药物血清浓度 [微克/毫升]）。
1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
第 1b 阶段：Vepdegestrant 和 PF-07220060 联合用药时的 PK 评估
大体时间：1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
Vepdegestrant、ARV-473 和 PF-07220060 的稳态 Tmax（达到最大血清药物浓度所需的时间（以小时为单位））。
1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
第 1b 阶段：Vepdegestrant 和 PF-07220060 联合用药时的 PK 评估
大体时间：1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
Vepdegestrant、ARV-473 和 PF-07220060 的稳态 AUClast（从零到最后测量浓度 (AUClast) 的血浆浓度时间曲线下的面积。
1b期（一个周期为28天）：第1周期第8天预给药；第1周期第15天给药前、给药后0.5、1、2、4、6、8、12小时；第 2 周期第 1 天的给药前和 4-8 小时；第 2 周期第 15 天的给药前和给药后 4-8 小时；第 3、5 和 7 周期第一天的预给药
第 2 阶段：预处理后 ctDNA 血浆定量变化
大体时间：第 2 阶段（每个周期为 28 天）：第 1、2 和 3 周期的第 1 天给药前以及最后一次治疗给药后。
评估治疗后血浆循环肿瘤 DNA (ctDNA) 相对于基线水平的变化，并评估其与临床结果关联的潜在可预测性。
第 2 阶段（每个周期为 28 天）：第 1、2 和 3 周期的第 1 天给药前以及最后一次治疗给药后。
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 联合使用的安全性评估（经历任何 AE、SAE、治疗相关 AE 和治疗相关 SAE 的参与者数量）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天

不良事件 (AE) 是指参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。 严重不良事件 (SAE) 是指在任何剂量下发生的任何不良医疗事件： 导致死亡；需要住院治疗或延长现有住院治疗时间；有生命危险；导致持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常/出生缺陷和其他重要的医疗事件。 治疗相关的 AE 是指接受研究药物的参与者因研究药物而发生的任何不良医疗事件。

研究者根据 CTCAE 5.0 版对 AE 进行分级，并使用 MedDRA 进行编码进行报告。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
第 1b 阶段和第 2 阶段：Vepdegestrant 与 PF-07220060 组合的安全性评估（实验室异常的参与者数量 - 化学参数）
大体时间：首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天
收集血样用于临床化学参数分析。 其中包括：丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶，[国际单位每升 (IU/L)]；脂肪酶和淀粉酶 [IU/L]（仅限循环 1）；白蛋白、胆红素、尿素、钙、肌酐、葡萄糖、镁、磷酸盐、尿酰氯、钾和钠[毫摩尔每升(mmol/L)]； eGFR [毫升每分钟 (ml/min)]。 根据不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0 版），报告了按级别划分的血液学和凝血异常的参与者人数。 1级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命或致残； 5级=死亡。 对于没有 CTCAE 等级定义的实验室测试，结果将分为正常、异常或未完成。
首次研究药物剂量至上次研究药物给药后至少 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

Arvinas Estrogen Receptor, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月19日

初级完成 (实际的)

2025年9月5日

研究完成 (估计的)

2026年9月7日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C4891026
  • 2023-508130-33-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
  • TACTIVE-K (其他标识符：Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如， 根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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