使用聊天机器人和放射治疗视频教育 (BRAVE) 进行乳腺癌患者护理的研究
2024年1月4日 更新者：Yonsei University
这项随机试验探讨了与传统的纸质方法相比，用于患者教育的数字媒体（视频和聊天机器人）是否可以更有效地减少乳腺癌患者在放射治疗期间的焦虑。
计划接受放射治疗的乳腺癌术后患者被分配到通过不同媒体组合接收治疗信息的组。
该研究旨在评估这些现代工具是否更有效地缓解焦虑，从而有可能提高患者的依从性和治疗体验。
研究概览
详细说明
本研究评估了使用教育视频和聊天机器人进行患者管理和信息提供对乳腺癌放射治疗过程中患者体验、满意度和患者心理的影响。
实验设计为（2（使用或不使用聊天机器人）X 2（使用或不使用视频）来区分群体。
除了使用聊天机器人和视频利用之外，没有单独的治疗干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一名乳腺癌患者在根治性手术后计划接受放射治疗。
- 受试者必须具备使用智能手机的认知能力。
- 年龄≥20岁
排除标准：
- 有视觉或听觉障碍的患者。
- 受试者不同意参加本研究。
- 怀孕、胎儿、新生儿、未成年人
- 年龄≥75岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：视频+聊天机器人
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参与者将通过教育视频和交互式聊天机器人会话的组合收到有关放射治疗过程、潜在副作用、常见问题和善后护理说明的详细信息。
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其他：视频+论文
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参与者将通过教育视频和纸质材料的组合收到有关放射治疗过程、潜在副作用、常见问题和术后护理说明的详细信息。
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其他：纸+聊天机器人
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参与者将通过纸质材料和交互式聊天机器人会话的组合，收到有关放射治疗过程、潜在副作用、常见问题和术后护理说明的详细信息。
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其他：纸+纸
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参与者将收到有关放射治疗过程、潜在副作用、常见问题以及使用纸质材料的术后护理说明的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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APAIS（阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表）
大体时间：基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)：APAIS 由六个自我报告项目组成，主要评估与麻醉和手术相关的焦虑。
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基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STAI-X（成人状态特质焦虑量表）
大体时间：基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
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STAI 是一种广泛认可的用于衡量焦虑水平的自我报告工具。
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基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
|
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LASA（线性模拟量表评估）
大体时间：基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
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LASA 是一种衡量患者对其健康和福祉各个方面的自我评估的工具。
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基线、放射治疗前、所有放射治疗后，平均 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong Bae Kim、Yonsei Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月18日
初级完成 (实际的)
2023年4月7日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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