Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo sobre atendimento a pacientes com câncer de mama usando chAtbot e educação em vídeo para radioterapia (BRAVE)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Yonsei University
Este estudo randomizado explorou se a mídia digital (vídeos e chatbots) usada para educação dos pacientes poderia reduzir de forma mais eficaz a ansiedade em pacientes com câncer de mama durante a radioterapia, em comparação com os métodos tradicionais baseados em papel. Pacientes pós-cirurgias com câncer de mama agendadas para radioterapia foram distribuídas em grupos que receberam informações sobre o tratamento por meio de diferentes combinações de meios. O estudo teve como objetivo avaliar se essas ferramentas modernas aliviam de forma mais eficaz a ansiedade, melhorando potencialmente a adesão do paciente e a experiência do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia o impacto do gerenciamento de pacientes e do fornecimento de informações por meio de vídeos educacionais e chatbots na experiência, satisfação e psicologia do paciente no processo de tratamento de radiação do câncer de mama.

O experimento é desenhado como (2 (com ou sem uso de chatbot) X 2 (com ou sem uso de vídeo) para distinguir grupos.

Não há intervenção de tratamento separada além do uso de chatbot e vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com câncer de mama agendada para radioterapia após cirurgia radical.
  2. Os sujeitos devem ter capacidade cognitiva para usar o smartphone.
  3. Idade ≥ 20 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com deficiência visual ou auditiva.
  2. Os sujeitos não consentem em participar deste estudo.
  3. Gravidez, feto, recém-nascido, menor de idade
  4. Idade ≥ 75 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vídeo + Chatbot
Outro: Vídeo + Chatbot
Os participantes receberão informações detalhadas sobre o processo de radioterapia, possíveis efeitos colaterais, perguntas frequentes e instruções de cuidados posteriores usando uma combinação de vídeos educacionais e sessões interativas de chatbot.
Outro: Vídeo + Artigo
Outro: Vídeo + Artigo
Os participantes receberão informações detalhadas sobre o processo de radioterapia, possíveis efeitos colaterais, perguntas frequentes e instruções de cuidados posteriores usando uma combinação de vídeos educacionais e materiais em papel.
Outro: Papel + Chatbot
Outro: Papel + Chatbot
Os participantes receberão informações detalhadas sobre o processo de radioterapia, possíveis efeitos colaterais, perguntas frequentes e instruções de cuidados posteriores usando uma combinação de materiais em papel e sessões interativas de chatbot.
Outro: Papel + Papel
Outro: Papel + Papel
Os participantes receberão informações detalhadas sobre o processo de radioterapia, possíveis efeitos colaterais, perguntas frequentes e instruções de cuidados posteriores usando materiais de papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
APAIS (Escala de Ansiedade Pré-operatória e Informação de Amsterdã)
Prazo: linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês
Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS): A APAIS consiste em seis itens autorrelatados, avaliando principalmente a ansiedade associada à anestesia e cirurgia.
linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
STAI-X (Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos)
Prazo: linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês
O STAI é um instrumento de autorrelato amplamente reconhecido para avaliar os níveis de ansiedade.
linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês
LASA (avaliações em escala analógica linear)
Prazo: linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês
LASA é uma ferramenta para medir a autoavaliação do paciente sobre vários aspectos de sua saúde e bem-estar.
linha de base, antes da radioterapia, depois de toda radiação, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-0044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vídeo + Chatbot

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever