- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06207474
Tutkimus rintasyöpäpotilaiden hoidosta, jossa käytetään chatbotia ja videokasvatusta sädehoitoon (BRAVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan opetusvideoiden ja chatbottien avulla tapahtuvan potilashallinnan ja tiedottamisen vaikutusta potilaiden kokemuksiin, tyytyväisyyteen ja potilaan psykologiaan rintasyövän sädehoitoprosessissa.
Kokeilu on suunniteltu (2 (chatbotin kanssa tai ilman) X 2 (videon kanssa tai ilman) ryhmien erottamiseksi.
Erillistä hoitointerventiota ei ole chatbotin ja videon käytön lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilas, jolle on määrätty sädehoitoa radikaalin leikkauksen jälkeen.
- Koehenkilöillä tulee olla kognitiivinen kyky käyttää älypuhelinta.
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma.
- Koehenkilöt eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Raskaus, sikiö, vastasyntynyt, alaikäinen
- Ikä ≥ 75 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Video + Chatbot
|
Osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa sädehoitoprosessista, mahdollisista sivuvaikutuksista, usein kysytyistä kysymyksistä ja jälkihoito-ohjeita opetusvideoiden ja interaktiivisten chatbot-istuntojen yhdistelmän avulla.
|
Muut: Video + paperi
|
Osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa sädehoitoprosessista, mahdollisista sivuvaikutuksista, usein kysytyistä kysymyksistä ja jälkihoito-ohjeita opetusvideoiden ja paperimateriaalien yhdistelmän avulla.
|
Muut: Paperi + Chatbot
|
Osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa sädehoitoprosessista, mahdollisista sivuvaikutuksista, usein kysytyistä kysymyksistä ja jälkihoito-ohjeita käyttämällä paperimateriaaleja ja interaktiivisia chatbot-istuntoja.
|
Muut: Paperi + paperi
|
Osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa sädehoitoprosessista, mahdollisista sivuvaikutuksista, usein kysytyistä kysymyksistä ja jälkihoito-ohjeet paperimateriaaleja käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
APAIS (Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale)
Aikaikkuna: lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): APAIS koostuu kuudesta itse ilmoittamasta kohdasta, jotka ensisijaisesti arvioivat anestesiaan ja leikkaukseen liittyvää ahdistusta.
|
lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAI-X (tilapiirteiden ahdistuskartoitus aikuisille)
Aikaikkuna: lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
STAI on laajalti tunnustettu itseraportointiväline ahdistustasojen mittaamiseen.
|
lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
LASA (lineaarinen analoginen mittakaavaarviointi)
Aikaikkuna: lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
LASA on työkalu, jolla mitataan potilaan itsearviointia terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
|
lähtötasolla, ennen sädehoitoa, kaiken säteilyn jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Video + Chatbot
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore