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Uno studio sulla cura dei pazienti affetti da cancro al seno utilizzando chAtbot e video didattici per la radioterapia (BRAVE)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio randomizzato ha esplorato se i media digitali (video e chatbot) utilizzati per l’educazione dei pazienti potrebbero ridurre più efficacemente l’ansia nelle pazienti affette da cancro al seno durante la radioterapia, rispetto ai tradizionali metodi cartacei. I pazienti con cancro al seno post-operatorio destinati alla radioterapia sono stati assegnati a gruppi che ricevevano informazioni sul trattamento attraverso diverse combinazioni di media. Lo studio mirava a valutare se questi moderni strumenti alleviano in modo più efficace l’ansia, migliorando così potenzialmente la compliance del paziente e l’esperienza di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l’impatto della gestione dei pazienti e della fornitura di informazioni utilizzando video didattici e chatbot sull’esperienza, la soddisfazione e la psicologia del paziente nel processo di trattamento con radiazioni del cancro al seno.

L'esperimento è progettato come (2 (con o senza utilizzo di chatbot) X 2 (con o senza utilizzo di video) per distinguere i gruppi.

Non esiste un intervento terapeutico separato oltre all'utilizzo di chatbot e utilizzo di video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una paziente affetta da cancro al seno in attesa di radioterapia dopo un intervento chirurgico radicale.
  2. I soggetti devono avere la capacità cognitiva di utilizzare lo smartphone.
  3. Età ≥ 20 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disabilità visiva o uditiva.
  2. I soggetti non acconsentono a partecipare a questo studio.
  3. Gravidanza, feto, neonato, minorenne
  4. Età ≥ 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Video + chatbot
Altro: Video + chatbot
I partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sul processo di radioterapia, sui potenziali effetti collaterali, sulle domande frequenti e sulle istruzioni post-terapia utilizzando una combinazione di video didattici e sessioni interattive di chatbot.
Altro: Video + Documento
Altro: Video + Documento
I partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sul processo di radioterapia, sui potenziali effetti collaterali, sulle domande frequenti e sulle istruzioni post-terapia utilizzando una combinazione di video didattici e materiale cartaceo.
Altro: Carta + Chatbot
Altro: Carta + Chatbot
I partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sul processo di radioterapia, sui potenziali effetti collaterali, sulle domande frequenti e sulle istruzioni post-terapia utilizzando una combinazione di materiali cartacei e sessioni interattive di chatbot.
Altro: Carta + Carta
Altro: Carta + Carta
I partecipanti riceveranno informazioni dettagliate sul processo di radioterapia, sui potenziali effetti collaterali, sulle domande frequenti e sulle istruzioni post-terapia utilizzando materiali cartacei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
APAIS (Scala di informazione e ansia preoperatoria di Amsterdam)
Lasso di tempo: basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese
L'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): l'APAIS è composta da sei elementi auto-riferiti, che valutano principalmente l'ansia associata all'anestesia e alla chirurgia.
basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI-X (Inventario dell'ansia da tratti di stato per adulti)
Lasso di tempo: basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese
Lo STAI è uno strumento di autovalutazione ampiamente riconosciuto per misurare i livelli di ansia.
basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese
LASA (Valutazioni su scala analogica lineare)
Lasso di tempo: basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese
LASA è uno strumento per misurare l'autovalutazione del paziente riguardo a vari aspetti della propria salute e del proprio benessere.
basale, prima della radioterapia, dopo tutte le radiazioni, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-0044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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