Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mellrákos betegek ellátásáról a chatbot és a sugárterápiás videooktatás segítségével (BRAVE)

2024. január 4. frissítette: Yonsei University
Ez a randomizált vizsgálat azt vizsgálta, hogy a betegek oktatására használt digitális médiák (videók és chatbotok) hatékonyabban csökkenthetik-e a mellrákos betegek szorongását a sugárterápia során, mint a hagyományos papíralapú módszerek. A sugárkezelésre tervezett műtét utáni emlőrákos betegeket olyan csoportokba sorolták, amelyek különböző médiakombinációkon keresztül kaptak kezelési információkat. A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy ezek a modern eszközök hatékonyabban enyhítik-e a szorongást, ezáltal potenciálisan javítva a betegek együttműködését és a kezelési élményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli az oktatóvideók és chatbotok segítségével végzett betegkezelés és információszolgáltatás hatását a betegek tapasztalatára, elégedettségére és a páciens pszichológiájára az emlőrák sugárkezelési folyamatában.

A kísérletet úgy tervezték, hogy (2 (chatbottal vagy anélkül) X 2 (videóval vagy anélkül) a csoportok megkülönböztetésére.

Nincs külön kezelési beavatkozás a chatbot és videó hasznosítás mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mellrákos beteg, akit radikális műtét után sugárterápiára terveztek.
  2. Az alanyoknak rendelkezniük kell az okostelefon használatához szükséges kognitív képességekkel.
  3. Életkor ≥ 20 éves

Kizárási kritériumok:

  1. Látás- vagy halláskárosodásban szenvedő betegek.
  2. Az alanyok nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
  3. Terhesség, magzat, újszülött, kiskorú
  4. Életkor ≥ 75 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Videó + Chatbot
Egyéb: Videó + Chatbot
A résztvevők részletes információkat kapnak a sugárterápia folyamatáról, a lehetséges mellékhatásokról, a gyakran ismételt kérdésekről és az utókezelésről szóló utasításokat oktatóvideók és interaktív chatbot-ülések kombinációjával.
Egyéb: Videó + papír
Egyéb: Videó + papír
A résztvevők részletes információkat kapnak a sugárterápia folyamatáról, a lehetséges mellékhatásokról, a gyakran ismételt kérdésekről, valamint az utókezelésről szóló utasításokat oktatóvideók és papíranyagok kombinációjával.
Egyéb: Papír + Chatbot
Egyéb: Papír + Chatbot
A résztvevők részletes információkat kapnak a sugárterápiás folyamatról, a lehetséges mellékhatásokról, a gyakran ismételt kérdésekről, valamint az utókezelésre vonatkozó utasításokat papíranyagok és interaktív chatbot-ülések kombinációjával.
Egyéb: Papír + Papír
Egyéb: Papír + Papír
A résztvevők részletes információkat kapnak a sugárterápiás folyamatról, a lehetséges mellékhatásokról, a gyakran ismételt kérdésekről és az utókezelésről papír anyagok felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APAIS (amszterdami preoperatív szorongás és információs skála)
Időkeret: kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap
Az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála (APAIS): Az APAIS hat önállóan bevallott elemből áll, amelyek elsősorban az érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos szorongást értékelik.
kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STAI-X (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Időkeret: kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap
A STAI egy széles körben elismert önbeszámoló eszköz a szorongásszint mérésére.
kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap
LASA (lineáris analóg skálaértékelés)
Időkeret: kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap
A LASA egy olyan eszköz, amellyel mérhető a páciens egészségi állapota és jóléte különböző aspektusaira vonatkozó önértékelése.
kiindulási állapot, sugárterápia előtt, összes besugárzás után, átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2022-0044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Videó + Chatbot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel