Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące opieki nad pacjentką z rakiem piersi z wykorzystaniem chatbota i edukacji wideo w radioterapii (BRAVE)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
W tym randomizowanym badaniu sprawdzano, czy media cyfrowe (wideo i chatboty) wykorzystywane w edukacji pacjentów mogą skuteczniej zmniejszać lęk u pacjentów z rakiem piersi podczas radioterapii w porównaniu z tradycyjnymi metodami opartymi na papierze. Pacjentki pooperacyjne z rakiem piersi zaplanowane do radioterapii przydzielono do grup otrzymujących informacje o leczeniu za pośrednictwem różnych kombinacji mediów. Badanie miało na celu ocenę, czy te nowoczesne narzędzia skuteczniej łagodzą stany lękowe, potencjalnie poprawiając w ten sposób przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i doświadczenie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu oceniano wpływ zarządzania pacjentem i przekazywania informacji za pomocą filmów edukacyjnych i chatbotów na doświadczenia, satysfakcję i psychikę pacjenta w procesie radioterapii raka piersi.

Eksperyment zaprojektowano jako (2 (z użyciem chatbota lub bez niego) X 2 (z użyciem wideo lub bez niego) w celu rozróżnienia grup.

Oprócz wykorzystania chatbota i wykorzystania wideo nie ma oddzielnej interwencji terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka z rakiem piersi zakwalifikowana do radioterapii po radykalnej operacji.
  2. Uczestnicy muszą posiadać zdolności poznawcze umożliwiające korzystanie ze smartfona.
  3. Wiek ≥ 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu.
  2. Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu.
  3. Ciąża, płód, noworodek, nieletni
  4. Wiek ≥ 75 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wideo + Chatbot
Inny: Wideo + Chatbot
Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat procesu radioterapii, potencjalnych skutków ubocznych, często zadawanych pytań oraz instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej, korzystając z filmów edukacyjnych i interaktywnych sesji chatbota.
Inny: Wideo + papier
Inny: Wideo + papier
Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat procesu radioterapii, potencjalnych skutków ubocznych, często zadawanych pytań oraz instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej, korzystając z filmów edukacyjnych i materiałów papierowych.
Inny: Papier + Chatbot
Inny: Papier + Chatbot
Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat procesu radioterapii, potencjalnych skutków ubocznych, często zadawanych pytań oraz instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej, korzystając z materiałów papierowych i interaktywnych sesji chatbota.
Inny: Papier + Papier
Inny: Papier + Papier
Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat procesu radioterapii, potencjalnych skutków ubocznych, często zadawanych pytań oraz instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej z wykorzystaniem materiałów papierowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APAIS (Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc
Amsterdamska Skala Informacji i Lęku Przedoperacyjnego (APAIS): Skala APAIS składa się z sześciu samodzielnie zgłaszanych pozycji, oceniających przede wszystkim lęk związany ze znieczuleniem i operacją.
wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI-X (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc
STAI jest powszechnie uznanym narzędziem samoopisowym służącym do oceny poziomu lęku.
wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc
LASA (ocena w liniowej skali analogowej)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc
LASA jest narzędziem pozwalającym na dokonanie przez pacjenta samooceny różnych aspektów jego zdrowia i samopoczucia.
wartość wyjściowa, przed radioterapią, po całej radioterapii, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2022-0044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Wideo + Chatbot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj