Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om bröstcancerpatientvård med hjälp av chatbot och videoutbildning för strålbehandling (BRAVE)

4 januari 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Denna randomiserade studie undersökte om digitala medier (videor och chatbots) som används för patientutbildning mer effektivt kan minska ångest hos bröstcancerpatienter under strålbehandling, jämfört med traditionella pappersbaserade metoder. Bröstcancerpatienter efter operation som planerats för strålbehandling tilldelades grupper som fick behandlingsinformation genom olika mediekombinationer. Studien syftade till att bedöma om dessa moderna verktyg mer effektivt lindrar ångest och därmed potentiellt förbättra patientens följsamhet och behandlingsupplevelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar effekten av patienthantering och informationsförsörjning med hjälp av utbildningsvideor och chatbots på patientupplevelse, tillfredsställelse och patientpsykologi i behandlingen av bröstcancerstrålning.

Experimentet är utformat som (2 (med eller utan att använda chatbot) X 2 (med eller utan att använda video) för att särskilja grupper.

Det finns ingen separat behandlingsintervention förutom att använda chatbot och videoanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En bröstcancerpatient planerad för strålbehandling efter radikal kirurgi.
  2. Försökspersonerna måste ha den kognitiva förmågan att använda smartphone.
  3. Ålder ≥ 20 år gammal

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med syn- eller hörselnedsättning.
  2. Försökspersonerna samtycker inte till att delta i denna studie.
  3. Graviditet, foster, nyfödd, minderårig
  4. Ålder ≥ 75 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Video + Chatbot
Övrig: Video + Chatbot
Deltagarna kommer att få detaljerad information om strålbehandlingsprocessen, potentiella biverkningar, vanliga frågor och eftervårdsinstruktioner med hjälp av en kombination av utbildningsvideor och interaktiva chatbotsessioner.
Övrig: Video + papper
Övrig: Video + papper
Deltagarna kommer att få detaljerad information om strålbehandlingsprocessen, potentiella biverkningar, vanliga frågor och instruktioner för eftervård med hjälp av en kombination av utbildningsvideor och pappersmaterial.
Övrig: Papper + Chatbot
Övrig: Papper + Chatbot
Deltagarna kommer att få detaljerad information om strålbehandlingsprocessen, potentiella biverkningar, vanliga frågor och eftervårdsinstruktioner med hjälp av en kombination av pappersmaterial och interaktiva chatbotsessioner.
Övrig: Papper + papper
Övrig: Papper + papper
Deltagarna kommer att få detaljerad information om strålbehandlingsprocessen, potentiella biverkningar, vanliga frågor och eftervårdsinstruktioner med pappersmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)
Tidsram: baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): APAIS består av sex självrapporterade artiklar, som i första hand utvärderar ångest i samband med anestesi och kirurgi.
baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAI-X(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsram: baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad
STAI är ett allmänt erkänt instrument för självrapportering för att mäta ångestnivåer.
baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad
LASA (Linear Analog Scale Assessments)
Tidsram: baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad
LASA är ett verktyg för att mäta en patients självbedömning av olika aspekter av deras hälsa och välbefinnande.
baseline, före strålbehandling, efter all strålning, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2022-0044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på Video + Chatbot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera