Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de zorg voor borstkankerpatiënten met behulp van chAtbot en video-educatie voor radiotherapie (BRAVE)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
In dit gerandomiseerde onderzoek werd onderzocht of digitale media (video's en chatbots) die worden gebruikt voor patiënteneducatie de angst bij borstkankerpatiënten tijdens bestralingstherapie effectiever kunnen verminderen, vergeleken met traditionele, op papier gebaseerde methoden. Borstkankerpatiënten na een operatie die radiotherapie zouden ondergaan, werden toegewezen aan groepen die behandelinformatie ontvingen via verschillende mediacombinaties. Het onderzoek was bedoeld om te beoordelen of deze moderne hulpmiddelen de angst effectiever kunnen verlichten, waardoor de therapietrouw van de patiënt en de behandelervaring mogelijk worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de impact van patiëntmanagement en informatievoorziening met behulp van educatieve video's en chatbots op de patiëntervaring, tevredenheid en patiëntpsychologie in het bestralingsbehandelingsproces van borstkanker.

Het experiment is ontworpen als (2 (met of zonder gebruik van chatbot) X 2 (met of zonder gebruik van video) om groepen te onderscheiden.

Er is geen afzonderlijke behandelingsinterventie naast het gebruik van chatbots en videogebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een borstkankerpatiënt die na een radicale operatie bestralingstherapie krijgt.
  2. Proefpersonen moeten het cognitieve vermogen hebben om een ​​smartphone te gebruiken.
  3. Leeftijd ≥ 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een visuele of auditieve beperking.
  2. De proefpersonen geven geen toestemming om aan dit onderzoek deel te nemen.
  3. Zwangerschap, foetus, pasgeborene, minderjarig
  4. Leeftijd ≥ 75 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Video + Chatbot
Ander: Video + Chatbot
Deelnemers ontvangen gedetailleerde informatie over het bestralingstherapieproces, mogelijke bijwerkingen, veelgestelde vragen en instructies voor de nazorg met behulp van een combinatie van educatieve video's en interactieve chatbotsessies.
Ander: Video + papier
Ander: Video + papier
Deelnemers ontvangen gedetailleerde informatie over het bestralingstherapieproces, mogelijke bijwerkingen, veelgestelde vragen en instructies voor de nazorg met behulp van een combinatie van educatieve video's en papieren materialen.
Ander: Papier + Chatbot
Ander: Papier + Chatbot
Deelnemers ontvangen gedetailleerde informatie over het bestralingstherapieproces, mogelijke bijwerkingen, veelgestelde vragen en instructies voor de nazorg met behulp van een combinatie van papieren materialen en interactieve chatbotsessies.
Ander: Papier + papier
Ander: Papier + papier
Deelnemers ontvangen gedetailleerde informatie over het bestralingstherapieproces, mogelijke bijwerkingen, veelgestelde vragen en instructies voor de nazorg met behulp van papieren materialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APAIS (Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal)
Tijdsspanne: baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand
De Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): De APAIS bestaat uit zes zelfgerapporteerde items, die voornamelijk de angst beoordelen die verband houdt met anesthesie en chirurgie.
baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAI-X (Inventaris van staatskenmerken van angst voor volwassenen)
Tijdsspanne: baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand
De STAI is een algemeen erkend zelfrapportage-instrument voor het meten van angstniveaus.
baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand
LASA (lineaire analoge schaalbeoordelingen)
Tijdsspanne: baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand
LASA is een hulpmiddel om de zelfevaluatie van een patiënt over verschillende aspecten van zijn gezondheid en welzijn te meten.
baseline, vóór bestralingstherapie, na alle bestralingen, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2022-0044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Video + Chatbot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren