Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o péči o pacienty s rakovinou prsu pomocí chatbotu a videovzdělávání pro radiační terapii (BRAVE)

4. ledna 2024 aktualizováno: Yonsei University
Tato randomizovaná studie zkoumala, zda digitální média (videa a chatboti) používaná pro vzdělávání pacientů mohou účinněji snížit úzkost u pacientek s rakovinou prsu během radiační terapie ve srovnání s tradičními papírovými metodami. Pacienti s rakovinou prsu po operaci, u kterých byla plánována radiační terapie, byli zařazeni do skupin, které dostávaly informace o léčbě prostřednictvím různých kombinací médií. Cílem studie bylo posoudit, zda tyto moderní nástroje účinněji zmírňují úzkost, a tím potenciálně zlepšují compliance pacientů a zkušenosti s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí dopad péče o pacienty a poskytování informací pomocí vzdělávacích videí a chatbotů na zkušenost pacientky, spokojenost a psychologii pacientky v procesu radiační léčby rakoviny prsu.

Experiment je navržen jako (2 (s nebo bez použití chatbota) X 2 (s nebo bez použití videa) pro rozlišení skupin.

Neexistuje žádná samostatná léčebná intervence kromě použití chatbota a využití videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka s rakovinou prsu plánovaná na radiační terapii po radikální operaci.
  2. Subjekty musí mít kognitivní schopnosti používat chytrý telefon.
  3. Věk ≥ 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením.
  2. Subjekty nesouhlasí s účastí v této studii.
  3. Těhotenství, plod, novorozenec, nezletilá
  4. Věk ≥ 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Video + Chatbot
Jiný: Video + Chatbot
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny pro následnou péči pomocí kombinace vzdělávacích videí a interaktivních chatbotů.
Jiný: Video + papír
Jiný: Video + papír
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny k následné péči pomocí kombinace vzdělávacích videí a papírových materiálů.
Jiný: Papír + Chatbot
Jiný: Papír + Chatbot
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny pro následnou péči pomocí kombinace papírových materiálů a interaktivních chatbotů.
Jiný: Papír + Papír
Jiný: Papír + Papír
Účastníci obdrží podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladené otázky a pokyny pro následnou péči pomocí papírových materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
APAIS (Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
Amsterdamská škála předoperační úzkosti a informací (APAIS): APAIS se skládá ze šesti položek, které si sami hlásili, primárně hodnotí úzkost spojenou s anestezií a chirurgickým zákrokem.
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI-X (Inventář stavové úzkosti pro dospělé)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
STAI je široce uznávaný nástroj pro self-report pro měření úrovně úzkosti.
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
LASA (Linear Analog Scale Assessment)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
LASA je nástroj pro měření pacientova sebehodnocení různých aspektů jeho zdraví a pohody.
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-0044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Video + Chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit