Studie o péči o pacienty s rakovinou prsu pomocí chatbotu a videovzdělávání pro radiační terapii (BRAVE)
4. ledna 2024 aktualizováno: Yonsei University
Tato randomizovaná studie zkoumala, zda digitální média (videa a chatboti) používaná pro vzdělávání pacientů mohou účinněji snížit úzkost u pacientek s rakovinou prsu během radiační terapie ve srovnání s tradičními papírovými metodami.
Pacienti s rakovinou prsu po operaci, u kterých byla plánována radiační terapie, byli zařazeni do skupin, které dostávaly informace o léčbě prostřednictvím různých kombinací médií.
Cílem studie bylo posoudit, zda tyto moderní nástroje účinněji zmírňují úzkost, a tím potenciálně zlepšují compliance pacientů a zkušenosti s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí dopad péče o pacienty a poskytování informací pomocí vzdělávacích videí a chatbotů na zkušenost pacientky, spokojenost a psychologii pacientky v procesu radiační léčby rakoviny prsu.
Experiment je navržen jako (2 (s nebo bez použití chatbota) X 2 (s nebo bez použití videa) pro rozlišení skupin.
Neexistuje žádná samostatná léčebná intervence kromě použití chatbota a využití videa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Yonsei Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka s rakovinou prsu plánovaná na radiační terapii po radikální operaci.
- Subjekty musí mít kognitivní schopnosti používat chytrý telefon.
- Věk ≥ 20 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením.
- Subjekty nesouhlasí s účastí v této studii.
- Těhotenství, plod, novorozenec, nezletilá
- Věk ≥ 75 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Video + Chatbot
|
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny pro následnou péči pomocí kombinace vzdělávacích videí a interaktivních chatbotů.
|
|
Jiný: Video + papír
|
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny k následné péči pomocí kombinace vzdělávacích videí a papírových materiálů.
|
|
Jiný: Papír + Chatbot
|
Účastníci získají podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladených otázkách a pokyny pro následnou péči pomocí kombinace papírových materiálů a interaktivních chatbotů.
|
|
Jiný: Papír + Papír
|
Účastníci obdrží podrobné informace o procesu radiační terapie, potenciálních vedlejších účincích, často kladené otázky a pokyny pro následnou péči pomocí papírových materiálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
APAIS (Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
Amsterdamská škála předoperační úzkosti a informací (APAIS): APAIS se skládá ze šesti položek, které si sami hlásili, primárně hodnotí úzkost spojenou s anestezií a chirurgickým zákrokem.
|
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI-X (Inventář stavové úzkosti pro dospělé)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
STAI je široce uznávaný nástroj pro self-report pro měření úrovně úzkosti.
|
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
|
LASA (Linear Analog Scale Assessment)
Časové okno: výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
LASA je nástroj pro měření pacientova sebehodnocení různých aspektů jeho zdraví a pohody.
|
výchozí stav, před radiační terapií, po veškerém ozáření, průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-0044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .