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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06207474
ChAtbot을 활용한 유방암 환자 진료 및 방사선치료 영상교육에 관한 연구(BRAVE)
2024년 1월 4일 업데이트: Yonsei University
이 무작위 시험에서는 환자 교육에 사용되는 디지털 미디어(비디오 및 챗봇)가 전통적인 종이 기반 방법에 비해 방사선 치료 중 유방암 환자의 불안을 더 효과적으로 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다.
방사선 치료가 예정된 수술 후 유방암 환자들은 다양한 매체 조합을 통해 치료 정보를 받는 그룹으로 배정되었습니다.
이 연구는 이러한 최신 도구가 불안을 더욱 효과적으로 완화하여 환자의 순응도와 치료 경험을 잠재적으로 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 유방암 방사선치료 과정에서 교육영상과 챗봇을 활용한 환자관리 및 정보제공이 환자경험, 만족도, 환자심리에 미치는 영향을 평가한다.
실험은 그룹을 구분하기 위해 (2(챗봇 사용 여부) X 2(영상 사용 여부)로 설계되었습니다.
챗봇 활용, 영상 활용 외에 별도의 치료 개입은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근치 수술 후 방사선 치료가 예정된 유방암 환자입니다.
- 스마트폰을 사용할 수 있는 인지능력이 있어야 합니다.
- 연령 ≥ 20세
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자.
- 피험자는 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
- 임신, 태아, 신생아, 미성년자
- 연령 ≥ 75세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 영상 + 챗봇
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참가자들은 교육 비디오와 대화형 챗봇 세션을 결합하여 방사선 치료 과정, 잠재적인 부작용, 자주 묻는 질문 및 사후 관리 지침에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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다른: 비디오 + 종이
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참가자들은 교육용 비디오와 종이 자료를 결합하여 방사선 치료 과정, 잠재적인 부작용, 자주 묻는 질문, 사후 관리 지침에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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다른: 종이 + 챗봇
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참가자들은 종이 자료와 대화형 챗봇 세션을 결합하여 방사선 치료 과정, 잠재적인 부작용, 자주 묻는 질문 및 사후 관리 지침에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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다른: 종이 + 종이
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참가자들은 방사선 치료 과정, 잠재적인 부작용, 자주 묻는 질문, 사후 관리 지침에 대한 자세한 정보를 종이 자료를 통해 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APAIS(암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도)
기간: 기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS): APAIS는 주로 마취 및 수술과 관련된 불안을 평가하는 6가지 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
STAI-X(성인을 위한 국가특성 불안검사)
기간: 기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
|
STAI는 불안 수준을 측정하는 자가 보고 도구로 널리 알려져 있습니다.
|
기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
|
LASA(선형 아날로그 규모 평가)
기간: 기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
|
LASA는 건강과 웰빙의 다양한 측면에 대한 환자의 자체 평가를 측정하는 도구입니다.
|
기준선, 방사선 치료 전, 모든 방사선 치료 후, 평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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