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Eine Studie zur Versorgung von Brustkrebspatienten mit ChAtbot und Videoschulung für die Strahlentherapie (BRAVE)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Yonsei University
In dieser randomisierten Studie wurde untersucht, ob digitale Medien (Videos und Chatbots), die zur Patientenaufklärung eingesetzt werden, die Ängste von Brustkrebspatientinnen während der Strahlentherapie im Vergleich zu herkömmlichen papierbasierten Methoden wirksamer reduzieren können. Postoperative Brustkrebspatientinnen, bei denen eine Strahlentherapie vorgesehen war, wurden Gruppen zugeordnet, die Behandlungsinformationen über verschiedene Medienkombinationen erhielten. Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob diese modernen Instrumente Ängste effektiver lindern und so möglicherweise die Compliance der Patienten und das Behandlungserlebnis verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Patientenmanagements und der Informationsbereitstellung mithilfe von Lehrvideos und Chatbots auf das Patientenerlebnis, die Zufriedenheit und die Patientenpsychologie im Prozess der Bestrahlung von Brustkrebs.

Das Experiment ist als (2 (mit oder ohne Verwendung von Chatbot) x 2 (mit oder ohne Verwendung von Video) konzipiert, um Gruppen zu unterscheiden.

Es gibt keine gesonderte Behandlungsintervention zusätzlich zum Einsatz von Chatbot und Videonutzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Brustkrebspatientin, bei der nach einer radikalen Operation eine Strahlentherapie geplant ist.
  2. Die Probanden müssen über die kognitive Fähigkeit verfügen, ein Smartphone zu nutzen.
  3. Alter ≥ 20 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung.
  2. Die Probanden stimmen der Teilnahme an dieser Studie nicht zu.
  3. Schwangerschaft, Fötus, Neugeborenes, Minderjährige
  4. Alter ≥ 75 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Video + Chatbot
Sonstiges: Video + Chatbot
Die Teilnehmer erhalten detaillierte Informationen über den Strahlentherapieprozess, mögliche Nebenwirkungen, häufig gestellte Fragen und Anweisungen zur Nachsorge mithilfe einer Kombination aus Lehrvideos und interaktiven Chatbot-Sitzungen.
Sonstiges: Video + Papier
Sonstiges: Video + Papier
Die Teilnehmer erhalten anhand einer Kombination aus Lehrvideos und Papiermaterialien detaillierte Informationen über den Strahlentherapieprozess, mögliche Nebenwirkungen, häufig gestellte Fragen und Anweisungen zur Nachsorge.
Sonstiges: Papier + Chatbot
Sonstiges: Papier + Chatbot
Die Teilnehmer erhalten detaillierte Informationen über den Strahlentherapieprozess, mögliche Nebenwirkungen, häufig gestellte Fragen und Anweisungen zur Nachsorge mithilfe einer Kombination aus Papiermaterialien und interaktiven Chatbot-Sitzungen.
Sonstiges: Papier + Papier
Sonstiges: Papier + Papier
Die Teilnehmer erhalten detaillierte Informationen über den Ablauf der Strahlentherapie, mögliche Nebenwirkungen, häufig gestellte Fragen und Anweisungen zur Nachsorge anhand von Papiermaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat
Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): Die APAIS besteht aus sechs selbstberichteten Items, die in erster Linie die Angst im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation bewerten.
Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-X (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat
Der STAI ist ein weithin anerkanntes Selbstberichtsinstrument zur Messung des Angstniveaus.
Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat
LASA (Linear Analog Scale Assessments)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat
LASA ist ein Instrument zur Messung der Selbsteinschätzung eines Patienten hinsichtlich verschiedener Aspekte seiner Gesundheit und seines Wohlbefindens.
Ausgangswert, vor der Strahlentherapie, nach der gesamten Bestrahlung, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2022-0044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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