Une étude sur les soins aux patients atteints d'un cancer du sein utilisant chAtbot et l'éducation vidéo pour la radiothérapie (BRAVE)
4 janvier 2024 mis à jour par: Yonsei University
Cet essai randomisé visait à déterminer si les médias numériques (vidéos et chatbots) utilisés pour l'éducation des patients pouvaient réduire plus efficacement l'anxiété des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la radiothérapie, par rapport aux méthodes traditionnelles sur papier.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein postopératoire devant recevoir une radiothérapie ont été réparties dans des groupes recevant des informations sur le traitement via différentes combinaisons de médias.
L'étude visait à évaluer si ces outils modernes atténuaient plus efficacement l'anxiété, améliorant ainsi potentiellement l'observance du patient et l'expérience du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'impact de la gestion des patients et de la fourniture d'informations à l'aide de vidéos éducatives et de chatbots sur l'expérience, la satisfaction et la psychologie des patients dans le processus de radiothérapie du cancer du sein.
L'expérience est conçue comme (2 (avec ou sans utilisation de chatbot) X 2 (avec ou sans utilisation de vidéo) pour distinguer les groupes.
Il n'y a pas d'intervention de traitement distincte en plus de l'utilisation du chatbot et de la vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Yonsei Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une patiente atteinte d'un cancer du sein doit subir une radiothérapie après une chirurgie radicale.
- Les sujets doivent avoir la capacité cognitive d'utiliser un smartphone.
- Âge ≥ 20 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive.
- Les sujets ne consentent pas à participer à cette étude.
- Grossesse, fœtus, nouveau-né, mineur
- Âge ≥ 75 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Vidéo + Chatbot
|
Les participants recevront des informations détaillées sur le processus de radiothérapie, les effets secondaires potentiels, les questions fréquemment posées et les instructions de suivi à l'aide d'une combinaison de vidéos éducatives et de sessions interactives de chatbot.
|
|
Autre: Vidéo + Papier
|
Les participants recevront des informations détaillées sur le processus de radiothérapie, les effets secondaires potentiels, les questions fréquemment posées et les instructions de suivi à l'aide d'une combinaison de vidéos éducatives et de documents papier.
|
|
Autre: Papier + Chatbot
|
Les participants recevront des informations détaillées sur le processus de radiothérapie, les effets secondaires potentiels, les questions fréquemment posées et les instructions de suivi à l'aide d'une combinaison de documents papier et de sessions interactives de chatbot.
|
|
Autre: Papier + Papier
|
Les participants recevront des informations détaillées sur le processus de radiothérapie, les effets secondaires potentiels, les questions fréquemment posées et les instructions de suivi à l'aide de documents papier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
APAIS (échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam)
Délai: au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) : L'APAIS se compose de six éléments autodéclarés, évaluant principalement l'anxiété associée à l'anesthésie et à la chirurgie.
|
au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
STAI-X (inventaire de l'anxiété liée à l'état pour les adultes)
Délai: au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
Le STAI est un instrument d’auto-évaluation largement reconnu pour évaluer les niveaux d’anxiété.
|
au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
|
LASA (évaluations à l'échelle analogique linéaire)
Délai: au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
LASA est un outil permettant de mesurer l'auto-évaluation d'un patient sur divers aspects de sa santé et de son bien-être.
|
au départ, avant la radiothérapie, après toute radiothérapie, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .