Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om brystkreftpasientbehandling ved bruk av chAtbot og videoutdanning for strålebehandling (BRAVE)

4. januar 2024 oppdatert av: Yonsei University
Denne randomiserte studien undersøkte om digitale medier (videoer og chatbots) brukt til pasientopplæring mer effektivt kunne redusere angst hos brystkreftpasienter under strålebehandling, sammenlignet med tradisjonelle papirbaserte metoder. Etter operasjonen brystkreftpasienter som var planlagt for strålebehandling ble tildelt grupper som mottok behandlingsinformasjon gjennom forskjellige mediekombinasjoner. Studien hadde som mål å vurdere om disse moderne verktøyene mer effektivt lindrer angst, og dermed potensielt forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsopplevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effekten av pasientbehandling og informasjonstilbud ved hjelp av pedagogiske videoer og chatbots på pasientopplevelse, tilfredshet og pasientpsykologi i strålebehandlingsprosessen for brystkreft.

Eksperimentet er designet som (2 (med eller uten bruk av chatbot) X 2 (med eller uten bruk av video) for å skille grupper.

Det er ingen egen behandlingsintervensjon i tillegg til bruk av chatbot og videoutnyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En brystkreftpasient som er planlagt for strålebehandling etter radikal kirurgi.
  2. Forsøkspersonene må ha kognitive evner til å bruke smarttelefon.
  3. Alder ≥ 20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med syns- eller hørselshemming.
  2. Forsøkspersonene samtykker ikke til å delta i denne studien.
  3. Graviditet, foster, nyfødt, mindreårig
  4. Alder ≥ 75 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Video + Chatbot
Annen: Video + Chatbot
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av pedagogiske videoer og interaktive chatbot-økter.
Annen: Video + papir
Annen: Video + papir
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av pedagogiske videoer og papirmateriale.
Annen: Papir + Chatbot
Annen: Papir + Chatbot
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av papirmateriale og interaktive chatbot-økter.
Annen: Papir + papir
Annen: Papir + papir
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved bruk av papirmaterialer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): APAIS består av seks selvrapporterte elementer, som først og fremst vurderer angst assosiert med anestesi og kirurgi.
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI-X(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
STAI er et anerkjent selvrapporteringsinstrument for å måle angstnivåer.
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
LASA (Linear Analog Scale Assessments)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
LASA er et verktøy for å måle en pasients selvevaluering av ulike aspekter ved deres helse og velvære.
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2022-0044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Video + Chatbot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere