En studie om brystkreftpasientbehandling ved bruk av chAtbot og videoutdanning for strålebehandling (BRAVE)
4. januar 2024 oppdatert av: Yonsei University
Denne randomiserte studien undersøkte om digitale medier (videoer og chatbots) brukt til pasientopplæring mer effektivt kunne redusere angst hos brystkreftpasienter under strålebehandling, sammenlignet med tradisjonelle papirbaserte metoder.
Etter operasjonen brystkreftpasienter som var planlagt for strålebehandling ble tildelt grupper som mottok behandlingsinformasjon gjennom forskjellige mediekombinasjoner.
Studien hadde som mål å vurdere om disse moderne verktøyene mer effektivt lindrer angst, og dermed potensielt forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsopplevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effekten av pasientbehandling og informasjonstilbud ved hjelp av pedagogiske videoer og chatbots på pasientopplevelse, tilfredshet og pasientpsykologi i strålebehandlingsprosessen for brystkreft.
Eksperimentet er designet som (2 (med eller uten bruk av chatbot) X 2 (med eller uten bruk av video) for å skille grupper.
Det er ingen egen behandlingsintervensjon i tillegg til bruk av chatbot og videoutnyttelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En brystkreftpasient som er planlagt for strålebehandling etter radikal kirurgi.
- Forsøkspersonene må ha kognitive evner til å bruke smarttelefon.
- Alder ≥ 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syns- eller hørselshemming.
- Forsøkspersonene samtykker ikke til å delta i denne studien.
- Graviditet, foster, nyfødt, mindreårig
- Alder ≥ 75 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Video + Chatbot
|
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av pedagogiske videoer og interaktive chatbot-økter.
|
|
Annen: Video + papir
|
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av pedagogiske videoer og papirmateriale.
|
|
Annen: Papir + Chatbot
|
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved å bruke en kombinasjon av papirmateriale og interaktive chatbot-økter.
|
|
Annen: Papir + papir
|
Deltakerne vil motta detaljert informasjon om strålebehandlingsprosessen, potensielle bivirkninger, vanlige spørsmål og etterverninstruksjoner ved bruk av papirmaterialer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): APAIS består av seks selvrapporterte elementer, som først og fremst vurderer angst assosiert med anestesi og kirurgi.
|
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI-X(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
STAI er et anerkjent selvrapporteringsinstrument for å måle angstnivåer.
|
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
LASA (Linear Analog Scale Assessments)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
LASA er et verktøy for å måle en pasients selvevaluering av ulike aspekter ved deres helse og velvære.
|
baseline, før strålebehandling, etter all stråling, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .