Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brystkræftpatienter ved hjælp af chAtbot og videouddannelse til strålebehandling (BRAVE)

4. januar 2024 opdateret af: Yonsei University
Dette randomiserede forsøg undersøgte, om digitale medier (videoer og chatbots) brugt til patientuddannelse mere effektivt kunne reducere angst hos brystkræftpatienter under strålebehandling sammenlignet med traditionelle papirbaserede metoder. Efter operationen brystkræftpatienter, der var planlagt til strålebehandling, blev tildelt grupper, der modtog behandlingsinformation gennem forskellige mediekombinationer. Undersøgelsen havde til formål at vurdere, om disse moderne værktøjer mere effektivt lindrer angst og dermed potentielt forbedrer patientens compliance og behandlingsoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​patientstyring og informationsforsyning ved hjælp af uddannelsesvideoer og chatbots på patientoplevelse, tilfredshed og patientpsykologi i strålebehandlingsprocessen for brystkræft.

Eksperimentet er designet som (2 (med eller uden brug af chatbot) X 2 (med eller uden brug af video) for at skelne mellem grupper.

Der er ingen særskilt behandlingsintervention ud over at bruge chatbot og videoudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En brystkræftpatient, der er planlagt til strålebehandling efter radikal operation.
  2. Forsøgspersoner skal have den kognitive evne til at bruge smartphone.
  3. Alder ≥ 20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med syns- eller hørenedsættelse.
  2. Forsøgspersoner giver ikke samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  3. Graviditet, foster, nyfødt, mindreårig
  4. Alder ≥ 75 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Video + Chatbot
Andet: Video + Chatbot
Deltagerne vil modtage detaljerede oplysninger om strålebehandlingsprocessen, potentielle bivirkninger, ofte stillede spørgsmål og efterbehandlingsinstruktioner ved hjælp af en kombination af undervisningsvideoer og interaktive chatbot-sessioner.
Andet: Video + papir
Andet: Video + papir
Deltagerne vil modtage detaljerede oplysninger om strålebehandlingsprocessen, potentielle bivirkninger, ofte stillede spørgsmål og efterbehandlingsinstruktioner ved hjælp af en kombination af undervisningsvideoer og papirmaterialer.
Andet: Papir + Chatbot
Andet: Papir + Chatbot
Deltagerne vil modtage detaljerede oplysninger om strålebehandlingsprocessen, potentielle bivirkninger, ofte stillede spørgsmål og efterbehandlingsinstruktioner ved hjælp af en kombination af papirmateriale og interaktive chatbot-sessioner.
Andet: Papir + Papir
Andet: Papir + Papir
Deltagerne vil modtage detaljerede oplysninger om strålebehandlingsprocessen, potentielle bivirkninger, ofte stillede spørgsmål og efterbehandlingsinstruktioner ved hjælp af papirmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): APAIS består af seks selvrapporterede elementer, der primært vurderer angst forbundet med anæstesi og kirurgi.
baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI-X(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned
STAI er et bredt anerkendt selvrapporteringsinstrument til at måle angstniveauer.
baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned
LASA (Linear Analog Scale Assessments)
Tidsramme: baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned
LASA er et værktøj til at måle en patients selvevaluering af forskellige aspekter af deres helbred og velvære.
baseline, før strålebehandling, efter al stråling, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-0044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Video + Chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner