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Un estudio sobre la atención de pacientes con cáncer de mama mediante chAtbot y educación en vídeo sobre radioterapia (BRAVE)

4 de enero de 2024 actualizado por: Yonsei University
Este ensayo aleatorio exploró si los medios digitales (videos y chatbots) utilizados para la educación del paciente podrían reducir de manera más efectiva la ansiedad en pacientes con cáncer de mama durante la radioterapia, en comparación con los métodos tradicionales en papel. Los pacientes con cáncer de mama postoperatorio programados para radioterapia fueron asignados a grupos que recibieron información sobre el tratamiento a través de diferentes combinaciones de medios. El estudio tuvo como objetivo evaluar si estas herramientas modernas alivian de manera más efectiva la ansiedad, mejorando así potencialmente el cumplimiento del paciente y la experiencia del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa el impacto de la gestión de pacientes y el suministro de información mediante videos educativos y chatbots sobre la experiencia, la satisfacción y la psicología del paciente en el proceso de tratamiento con radiación del cáncer de mama.

El experimento está diseñado como (2 (con o sin uso de chatbot) X 2 (con o sin uso de video) para distinguir grupos.

No existe una intervención de tratamiento separada además del uso de chatbot y vídeo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una paciente con cáncer de mama programada para radioterapia después de una cirugía radical.
  2. Los sujetos deben tener la capacidad cognitiva para utilizar un teléfono inteligente.
  3. Edad ≥ 20 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con discapacidad visual o auditiva.
  2. Los sujetos no dan su consentimiento para participar en este estudio.
  3. Embarazo, feto, recién nacido, menor de edad
  4. Edad ≥ 75 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vídeo + chatbot
Otro: Vídeo + chatbot
Los participantes recibirán información detallada sobre el proceso de radioterapia, posibles efectos secundarios, preguntas frecuentes e instrucciones de cuidados posteriores mediante una combinación de videos educativos y sesiones interactivas de chatbot.
Otro: Vídeo + Papel
Otro: Vídeo + Papel
Los participantes recibirán información detallada sobre el proceso de radioterapia, posibles efectos secundarios, preguntas frecuentes e instrucciones de cuidados posteriores mediante una combinación de videos educativos y materiales en papel.
Otro: Papel + Chatbot
Otro: Papel + Chatbot
Los participantes recibirán información detallada sobre el proceso de radioterapia, posibles efectos secundarios, preguntas frecuentes e instrucciones de cuidados posteriores utilizando una combinación de materiales en papel y sesiones interactivas de chatbot.
Otro: Papel + Papel
Otro: Papel + Papel
Los participantes recibirán información detallada sobre el proceso de radioterapia, posibles efectos secundarios, preguntas frecuentes e instrucciones de cuidados posteriores utilizando materiales en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
APAIS (Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes
Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS): La APAIS consta de seis ítems autoinformados que evalúan principalmente la ansiedad asociada con la anestesia y la cirugía.
línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
STAI-X (Inventario de ansiedad estado-rasgo para adultos)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes
El STAI es un instrumento de autoinforme ampliamente reconocido para medir los niveles de ansiedad.
línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes
LASA (evaluaciones de escala analógica lineal)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes
LASA es una herramienta para medir la autoevaluación del paciente sobre diversos aspectos de su salud y bienestar.
línea de base, antes de la radioterapia, después de toda la radiación, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2022-0044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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