Исследование ухода за пациентами с раком молочной железы с использованием chAtbot и видеообучения по лучевой терапии (BRAVE)
4 января 2024 г. обновлено: Yonsei University
В этом рандомизированном исследовании изучалось, могут ли цифровые средства массовой информации (видео и чат-боты), используемые для обучения пациентов, более эффективно снизить тревогу у пациентов с раком молочной железы во время лучевой терапии по сравнению с традиционными бумажными методами.
Пациенты с раком молочной железы после операции, которым была назначена лучевая терапия, были распределены на группы, получавшие информацию о лечении через различные комбинации сред.
Исследование было направлено на то, чтобы оценить, действительно ли эти современные инструменты более эффективно облегчают тревогу, тем самым потенциально улучшая соблюдение пациентами режима лечения и качество лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается влияние ведения пациентов и предоставления информации с использованием образовательных видеороликов и чат-ботов на опыт, удовлетворенность и психологию пациентов в процессе лучевого лечения рака молочной железы.
Эксперимент построен как (2 (с использованием чат-бота или без него) X 2 (с использованием видео или без него) для разделения групп.
Отдельного лечения, помимо использования чат-бота и использования видео, не существует.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больная раком молочной железы, назначенная на лучевую терапию после радикальной операции.
- Субъекты должны обладать когнитивными способностями к использованию смартфона.
- Возраст ≥ 20 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха.
- Субъекты не дали согласия на участие в этом исследовании.
- Беременность, плод, новорожденный, несовершеннолетний
- Возраст ≥ 75 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Видео + Чат-бот
|
Участники получат подробную информацию о процессе лучевой терапии, потенциальных побочных эффектах, часто задаваемых вопросах и инструкциях по послеоперационному уходу, используя сочетание образовательных видеороликов и интерактивных сеансов чат-бота.
|
|
Другой: Видео + Бумага
|
Участники получат подробную информацию о процессе лучевой терапии, потенциальных побочных эффектах, часто задаваемые вопросы и инструкции по послеоперационному уходу, используя сочетание обучающих видео и бумажных материалов.
|
|
Другой: Бумага + Чат-бот
|
Участники получат подробную информацию о процессе лучевой терапии, потенциальных побочных эффектах, часто задаваемых вопросах и инструкциях по послеоперационному уходу, используя сочетание бумажных материалов и интерактивных сеансов чат-бота.
|
|
Другой: Бумага + Бумага
|
Участники получат подробную информацию о процессе лучевой терапии, возможных побочных эффектах, часто задаваемые вопросы и инструкции по послеоперационному уходу с использованием бумажных материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
APAIS (Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации)
Временное ограничение: исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
Амстердамская предоперационная шкала тревожности и информации (APAIS): APAIS состоит из шести пунктов, оцениваемых пациентами самостоятельно, в первую очередь оценивающих тревогу, связанную с анестезией и хирургическим вмешательством.
|
исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
STAI-X (опросник тревожности для взрослых)
Временное ограничение: исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
STAI — широко признанный инструмент самоотчета для измерения уровня тревоги.
|
исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
|
LASA (Оценка по линейной аналоговой шкале)
Временное ограничение: исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
LASA — это инструмент для измерения самооценки пациентом различных аспектов своего здоровья и благополучия.
|
исходно, до лучевой терапии, после всего облучения, в среднем через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Bae Kim, Yonsei Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео + Чат-бот
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of JyvaskylaAcademy of FinlandЗавершенныйПсихологическая гибкость | Психологическое благополучиеФинляндия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПоведение, ЗдоровьеГонконг
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты