ChAtbot と放射線治療のビデオ教育を活用した乳がん患者ケアに関する研究 (BRAVE)
2024年1月4日 更新者：Yonsei University
このランダム化試験では、患者教育に使用されるデジタル メディア (ビデオやチャットボット) が、従来の紙ベースの方法と比較して、放射線治療中の乳がん患者の不安をより効果的に軽減できるかどうかを調査しました。
放射線療法が予定されている術後の乳がん患者は、さまざまなメディアの組み合わせを通じて治療情報を受けるグループに割り当てられました。
この研究は、これらの最新ツールがより効果的に不安を軽減し、患者のコンプライアンスと治療体験を向上させる可能性があるかどうかを評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、乳がんの放射線治療プロセスにおける、教育ビデオやチャットボットを使用した患者管理と情報提供が、患者体験、満足度、患者心理に及ぼす影響を評価しています。
実験は、グループを区別するために (2 (チャットボットの使用の有無) X 2 (ビデオの使用の有無) として設計されています。
チャットボットやビデオの活用以外に、別途治療介入はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- Yonsei Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 根治手術後に放射線療法が予定されている乳がん患者。
- 被験者はスマートフォンを使用するための認知能力を持っている必要があります。
- 年齢 20 歳以上
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害のある患者。
- 被験者はこの研究に参加することに同意しません。
- 妊娠、胎児、新生児、未成年
- 年齢 75 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ビデオ + チャットボット
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参加者は、教育ビデオとインタラクティブなチャットボット セッションを組み合わせて、放射線治療のプロセス、潜在的な副作用、よくある質問、アフターケアの指示に関する詳細情報を受け取ります。
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他の：ビデオ + 論文
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参加者は、教育ビデオと紙の資料を組み合わせて、放射線治療のプロセス、潜在的な副作用、よくある質問、アフターケアの指示に関する詳細な情報を受け取ります。
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他の：紙 + チャットボット
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参加者は、紙の資料と対話型チャットボット セッションを組み合わせて、放射線療法のプロセス、潜在的な副作用、よくある質問、アフターケアの指示に関する詳細情報を受け取ります。
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他の：紙+紙
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参加者には、放射線治療のプロセス、潜在的な副作用、よくある質問、アフターケアの説明などについて、紙の資料を使って詳細な情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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APAIS(アムステルダム術前不安および情報スケール)
時間枠：ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS): APAIS は 6 つの自己申告項目で構成され、主に麻酔と手術に関連する不安を評価します。
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ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STAI-X（成人向けの状態特性不安インベントリ）
時間枠：ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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STAI は、不安レベルを測定するための自己報告手段として広く認識されています。
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ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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LASA(リニアアナログスケール評価)
時間枠：ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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LASA は、健康と幸福のさまざまな側面についての患者の自己評価を測定するツールです。
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ベースライン、放射線療法前、すべての放射線照射後、平均 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong Bae Kim、Yonsei Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2023年4月7日
研究の完了 (実際)
2023年4月18日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
ビデオ + チャットボットの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Damascus University完了