鳄梨消费、母乳中的营养成分和婴儿认知发展
鳄梨干预增加母乳中的营养，支持婴儿认知发展
这项介入研究的目标是建立一种天然食品——牛油果，作为一种可行的研究材料，为母亲和婴儿补充支持最佳大脑发育的营养。 88 名产后 3m 母乳喂养的夫妇将参加这项研究，旨在：
- 记录哺乳期母亲是否愿意在 12 周内每周食用 5 个鳄梨。
- 确定食用鳄梨的女性母乳中的胆碱、叶黄素和脂肪酸含量。
- 旨在衡量与不吃牛油果的参考组相比，母亲在母乳喂养期间食用牛油果的婴儿所获得的认知优势。
为此，产后 13 周的健康哺乳期妇女及其婴儿将被纳入研究。 母亲们将每两周获得一次鳄梨，并被要求每天食用一个鳄梨。 婴儿认知能力将在婴儿4.5个月和6个月大时进行测试。 牛奶样本和饮食数据将每两周收集和分析一次。
研究概览
详细说明
自然界中的营养素不会单独出现，有些营养素常常一起出现。 营养素协同作用的假设是合理的，因此了解营养素之间的协同作用很重要。 首先，胆碱是脑脂肪酸不可或缺的一部分，因为磷脂酰胆碱 (PC) 在介导肝脏将脂肪酸输出到肝外组织（例如大脑）方面发挥着积极作用：脂肪酸储存在肝脏中，PC 将它们转移到大脑。 红细胞 PC-DHA 是我们考虑结果背后的潜在机制不可或缺的一部分。 PC 富含二十二碳六烯酸 (DHA)，构成细胞膜并影响膜流动性，对信号转导产生下游影响，从而提高处理和识别记忆的速度。 叶黄素也具有非常重要的作用，因为已知它与 DHA 共定位，特别能提高视力，例如，它已被证明可以保护脂肪酸免于过氧化。 事实上，鳄梨干预措施已显示血浆叶黄素显着增加，脂质过氧化减少。 据推测，叶黄素对大脑也有这种作用。 由于单一营养素补充剂不会产生强烈的认知效果，因此研究人员研究了共存营养素对认知发展的影响。 拟议的研究旨在实现建立全食品牛油果作为可行的研究材料的总体目标，以追求优化母乳与支持大脑发育的营养物质。 长期目标是制定妊娠期和哺乳期母亲营养指南，其中包括胎儿和婴儿大脑发育的关键营养素，该研究计划的总体影响将是让儿童走上入学准备的轨道。 核心假设是，母亲食用鳄梨将通过母乳提供营养，以支持支持认知的神经基质的发育和功能。 具体来说，胆碱、叶黄素和脂肪酸将协同作用，改善大脑功能。
母亲将被随机分配吃鳄梨或不吃鳄梨（由于缺乏适当的对照食物）。 参与者将在 6 个月内来实验室 3 次（注册/3 个月、4.5 个月和 6 个月）。 牛奶样品将每两周提供一次，并从参与者那里领取。 取货时，牛油果组还将获得新的牛油果供应。 饮食数据将在每次访问/接机时收集（每两周）。 婴儿将在 6 个月大时使用电生理学完成识别记忆测试，并在 4.5 个月大时完成贝利婴儿发育量表。 母亲将在 3 个月和 6 个月大时填写气质调查问卷。 还将收集唾液样本。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：704-250-5018
- 邮箱：feedingbrains@unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Carol L Cheatham, Ph.D.
- 电话号码：704-250-5010
- 邮箱：carol_cheatham@unc.edu
学习地点
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- 招聘中
- Nutrition Research Institute
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接触：
- Brandi Childers
- 电话号码：704-250-5005
- 邮箱：brandi_childers@unc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 产后 13 周的健康哺乳期妇女
- 计划纯母乳喂养至 6 个月大
- 妊娠 38 周或以上时分娩，无明显事件
- 孕前BMI<30
排除标准
- 妊娠期糖尿病
- 被诊断或有记录怀疑发育迟缓的婴儿
- 任何有记录的婴儿癫痫发作活动
- 鳄梨、乳胶或香蕉过敏家族史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛油果
参与者将获得牛油果，并被要求每天食用一个牛油果，持续 12 周。
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干预臂
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无干预：没有鳄梨
没有发生干预的比较组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奇怪任务中的识别记忆
大体时间：第 12 周（6 个月大时）
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在图像出现在屏幕上之后大约100-400ms，将在事件相关电位(ERP)范式中测量新图像的负偏转和熟悉的图像的负偏转之间的微伏差异。
研究人员假设，吃牛油果的那组人对熟悉的图片的记忆力比不吃牛油果的人更好。
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第 12 周（6 个月大时）
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牛奶胆碱含量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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每两周检测一次母乳中的胆碱，并分析随时间的变化（12 周内的 7 个数据点）。
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基线，第 12 周
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牛奶中叶黄素含量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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每两周检测一次母乳中的叶黄素，并分析随时间的变化（12 周内的 7 个数据点）。
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基线，第 12 周
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牛奶脂肪酸含量的变化
大体时间：基线，第 12 周
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每两周检测一次母乳中的脂肪酸，并分析随时间的变化（12 周内的 7 个数据点）。
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝利婴儿发育量表 (BSID)
大体时间：第 6 周（4.5 个月大时）
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神经发育评估分数取决于年龄，并基于运动和行为能力，通常报告为正常或异常的年龄。
贝利婴幼儿发育量表，第 3 版（Bayley III）是一款设计用于测量 1 个月至 42 个月之间婴幼儿发育功能的工具（该工具可适应早产的年龄调整）。
它提供特定年龄的认知（91 项，得分最小 55 最大 145）、语言（98 项，得分最小 47 最大 153）和运动（138 项，得分最小 46 最大 154）技能的综合分数。
对于所有量表，分数越高越好，分数越低表示可能存在延迟/缺陷。
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第 6 周（4.5 个月大时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carol L Cheatham, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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