Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Avocadoconsumptie, voedingsstoffen in moedermelk en cognitieve ontwikkeling van baby's

26 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Een avocado-interventie om de voedingsstoffen in moedermelk te verhogen ter ondersteuning van de cognitieve ontwikkeling van baby's

Het doel van deze interventionele studie is om een ​​volledig voedsel, avocado, te ontwikkelen als levensvatbaar studiemateriaal om moeders en baby's aan te vullen met voedingsstoffen die een optimale hersenontwikkeling ondersteunen. Achtentachtig borstvoedingsduo's, waarvan 3 miljoen postnataal, zullen deelnemen aan dit onderzoek dat is ontworpen om:

  1. Om te documenteren of moeders die borstvoeding geven, zullen voldoen aan de consumptie van 5 avocado's per week gedurende 12 weken.
  2. Om de choline, luteïne en vetzuren vast te stellen die aanwezig zijn in moedermelk bij vrouwen die avocado eten.
  3. Om het cognitieve voordeel te meten dat wordt toegekend aan baby's van wie de moeder avocado's consumeert tijdens het geven van borstvoeding, vergeleken met een referentiegroep die geen avocado eet.

Daartoe zullen gezonde, zogende vrouwen die 13 weken postpartum zijn en hun baby's worden ingeschreven. Moeders krijgen tweewekelijks avocado's en wordt gevraagd een avocado per dag te consumeren. De cognitie van baby's wordt getest wanneer de baby's 4,5 en 6 maanden oud zijn. Melkmonsters en dieetgegevens zullen tweewekelijks worden verzameld en getest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsstoffen komen niet alleen in de natuur voor, en sommige komen vaker wel dan niet samen voor. Het is redelijk om te stellen dat voedingsstoffen samenwerken, en daarom zijn de synergieën tussen de voedingsstoffen belangrijk om te begrijpen. Ten eerste is choline een integraal onderdeel van de vetzuren in de hersenen, omdat fosfatidylcholine (PC) een actieve rol speelt bij het mediëren van de leverexport van vetzuren naar extrahepatische weefsels zoals de hersenen: vetzuren worden opgeslagen in de lever en PC verplaatst ze naar de hersenen. . Erytrocyt PC-DHA is een integraal onderdeel van onze overweging van een mogelijk mechanisme achter onze resultaten. Verrijkt met docosahexaeenzuur (DHA), omvat PC het celmembraan en beïnvloedt de membraanvloeibaarheid met stroomafwaartse effecten op de signaaltransductie, waardoor de verwerkingssnelheid en het herkenningsgeheugen worden verbeterd. Luteïne speelt ook een zeer belangrijke rol omdat het bekend is dat het co-lokaliseert met DHA, wat specifiek resulteert in verbeteringen in bijvoorbeeld de gezichtsscherpte, en in het algemeen is aangetoond dat het vetzuren beschermt tegen peroxidatie. Interventies met avocado hebben inderdaad een significante toename van plasmaluteïne en een afname van lipidenperoxidatie laten zien. Er wordt verondersteld dat luteïne dit effect ook in de hersenen heeft. Omdat het werken met suppletie met afzonderlijke voedingsstoffen geen sterke cognitieve effecten oplevert, bestuderen de onderzoekers de effecten van gelijktijdig voorkomende voedingsstoffen op de cognitieve ontwikkeling. Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om een ​​algemeen doel te bereiken: het ontwikkelen van een volwaardig voedingsmiddel, avocado, als levensvatbaar studiemateriaal bij het nastreven van de optimalisatie van moedermelk met voedingsstoffen die de ontwikkeling van de hersenen ondersteunen. Het langetermijndoel is om richtlijnen op te stellen voor de voeding van moeders tijdens de zwangerschap en borstvoeding, waarin belangrijke voedingsstoffen zijn opgenomen voor de ontwikkeling van de hersenen van de foetus en het kind. De algemene impact van dit onderzoeksprogramma zal zijn dat kinderen op een traject worden gezet om klaar te zijn voor school. De centrale hypothese is dat de avocado-consumptie door moeders via moedermelk voedingsstoffen zal opleveren ter ondersteuning van de ontwikkeling en functie van neurale substraten die de cognitie ondersteunen. Concreet zullen choline, luteïne en vetzuren synergetisch samenwerken om de hersenfunctie te verbeteren.

Moeders worden gerandomiseerd naar avocado of geen avocado (bij gebrek aan geschikt controlevoedsel). Deelnemers komen gedurende 6 maanden 3 keer naar het lab (inschrijving/3 maanden, 4,5 maanden en 6 maanden). Elke twee weken wordt er melkmonster verstrekt en opgehaald bij de deelnemers. Bij het afhalen wordt de avocadogroep tevens voorzien van een nieuwe aanvoer avocado's. Bij elk bezoek/afhaling (elke twee weken) worden dieetgegevens verzameld. Het kind zal op 6 maanden een herkenningsgeheugentest voltooien met behulp van elektrofysiologie en op 4,5 maanden de Bayley Scales of Infant Development. De moeder zal op de leeftijd van 3 en 6 maanden een temperamentvragenlijst invullen. Er zullen ook speekselmonsters worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Werving
        • Nutrition Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gezonde vrouwen die borstvoeding geven 13 weken postpartum
  • Van plan om uitsluitend borstvoeding te geven tot de leeftijd van 6 maanden
  • Beviel na een zwangerschapsduur van 38 weken of langer zonder noemenswaardige incidenten
  • BMI vóór de zwangerschap <30

Uitsluitingscriteria

  • Zwangerschapsdiabetes
  • Baby met diagnose of gedocumenteerd vermoeden van ontwikkelingsachterstand
  • Elke gedocumenteerde aanvalsactiviteit bij zuigelingen
  • Familiegeschiedenis van avocado-, latex- of bananenallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Avocado
Deelnemers krijgen avocado's en worden gevraagd om gedurende 12 weken elke dag een avocado te consumeren.
Interventie-arm
Geen tussenkomst: Geen avocado
Vergelijkingsarm waarin geen interventie plaatsvindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herkenningsgeheugen bij een vreemde taak
Tijdsspanne: Week 12 (op de leeftijd van 6 maanden)
Het verschil in microvolt tussen de negatieve afbuiging naar nieuwe beelden en de negatieve afbuiging naar bekende beelden op ongeveer 100-400 ms nadat de beelden op het scherm verschijnen, zal worden gemeten in een ERP-paradigma (Event-related Potentials). De onderzoekers veronderstellen dat de avocadogroep een beter geheugen zal hebben voor de bekende afbeeldingen dan de groep zonder avocado.
Week 12 (op de leeftijd van 6 maanden)
Verandering in het cholinegehalte van melk
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Moedermelk zal elke twee weken worden getest op choline en worden geanalyseerd op veranderingen in de loop van de tijd (7 datapunten verspreid over 12 weken).
Basislijn, week 12
Verandering in het luteïnegehalte van melk
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Moedermelk zal elke twee weken worden getest op luteïne en worden geanalyseerd op veranderingen in de loop van de tijd (7 datapunten verspreid over 12 weken).
Basislijn, week 12
Verandering in het vetzuurgehalte van melk
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Moedermelk zal elke twee weken worden getest op vetzuren en worden geanalyseerd op veranderingen in de loop van de tijd (7 datapunten verspreid over 12 weken).
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bayley-schalen voor de ontwikkeling van zuigelingen (BSID)
Tijdsspanne: Week 6 (op een leeftijd van 4,5 maanden)
Neurologische beoordelingsscores zijn leeftijdsafhankelijk en gebaseerd op motorische en gedragsmatige vaardigheden, vaak gerapporteerd als normaal of abnormaal voor de leeftijd. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3e editie, (Bayley III) is een instrument dat is ontworpen om het ontwikkelingsfunctioneren van baby's en peuters tussen de leeftijd van 1 maand en 42 maanden te meten (leeftijdsaanpassingen voor prematuren worden met de tool mogelijk gemaakt). Het biedt leeftijdsspecifieke samengestelde scores voor cognitieve (91 items, score min. 55 max. 145), taal (98 items, score min. 47 max. 153) en motorische (138 items, score min. 46 max. 154) vaardigheden. Voor alle schalen zijn hogere scores beter en duiden lagere scores op mogelijke vertraging/tekorten.
Week 6 (op een leeftijd van 4,5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol L Cheatham, Ph.D., University Of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2933

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om de vindbaarheid, toegankelijkheid, interoperabiliteit en herbruikbaarheid op de lange termijn te garanderen, zullen de geanonimiseerde gegevens van deelnemers die akkoord gaan met het delen en het codeboek worden gedeponeerd in de UNC Dataverse, een generalistische gegevensopslagplaats beheerd door het Odum Institute van de Universiteit van Noord. Carolina op Chapel Hill.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in de Dataverse van de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill (UNC) op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van de uitvoeringsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gegevens worden voor altijd opgeslagen en beschikbaar in UNC Dataverse, zoals aangegeven in het bewaarbeleid van UNC Dataverse.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers die hun interesse e-mailen, krijgen van geval tot geval toegang na overeenstemming tussen de financier en de PI, die mede-eigenaar is van de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Avocado

3
Abonneren