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Avocadokonsum, Nährstoffe in der Muttermilch und kognitive Entwicklung des Säuglings

17. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine Avocado-Intervention zur Erhöhung der Nährstoffe in der Muttermilch zur Unterstützung der kognitiven Entwicklung des Säuglings

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, ein vollwertiges Lebensmittel, Avocado, als brauchbares Studienmaterial zu etablieren, um Mütter und Säuglinge mit Nährstoffen zu versorgen, die eine optimale Gehirnentwicklung unterstützen. An dieser Studie werden 88 stillende Dyaden im Alter von 3 Monaten nach der Geburt teilnehmen, die darauf abzielen:

  1. Um zu dokumentieren, ob stillende Mütter den Verzehr von 5 Avocados pro Woche über 12 Wochen einhalten.
  2. Bestimmung des Cholin-, Lutein- und Fettsäurengehalts in der Muttermilch von Frauen, die Avocado essen.
  3. Zur Messung des kognitiven Vorteils, der Säuglingen, deren Mütter beim Stillen Avocados konsumieren, im Vergleich zu einer Referenzgruppe, die keine Avocados isst, verliehen wird.

Zu diesem Zweck werden gesunde, stillende Frauen, die 13 Wochen nach der Geburt sind, und ihre Säuglinge eingeschrieben. Mütter erhalten alle zwei Wochen Avocados und werden gebeten, täglich eine Avocado zu verzehren. Die kindliche Wahrnehmung wird getestet, wenn die Säuglinge 4,5 und 6 Monate alt sind. Milchproben und Ernährungsdaten werden alle zwei Wochen gesammelt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nährstoffe kommen in der Natur nicht einzeln vor, manche kommen auch häufig zusammen vor. Es ist vernünftig anzunehmen, dass Nährstoffe zusammenarbeiten und daher ist es wichtig, die Synergien zwischen den Nährstoffen zu verstehen. Erstens ist Cholin ein wesentlicher Bestandteil der Gehirnfettsäuren, da Phosphatidylcholin (PC) eine aktive Rolle bei der Vermittlung des Leberexports von Fettsäuren in extrahepatische Gewebe wie das Gehirn spielt: Fettsäuren werden in der Leber gespeichert und PC transportiert sie zum Gehirn . Erythrozyten-PC-DHA ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Überlegungen zu einem möglichen Mechanismus hinter unseren Ergebnissen. Angereichert mit Docosahexaensäure (DHA) bildet PC die Zellmembran und beeinflusst die Membranflüssigkeit mit nachgelagerten Auswirkungen auf die Signalübertragung, wodurch die Verarbeitungsgeschwindigkeit und das Erkennungsgedächtnis verbessert werden. Lutein spielt auch eine sehr wichtige Rolle, da es bekanntermaßen zusammen mit DHA lokalisiert wird, was beispielsweise zu einer Verbesserung der Sehschärfe führt, und es hat sich im Allgemeinen gezeigt, dass es Fettsäuren vor Peroxidation schützt. Tatsächlich haben Eingriffe mit Avocado einen signifikanten Anstieg des Plasma-Luteins und einen Rückgang der Lipidperoxidation gezeigt. Es wird vermutet, dass Lutein diese Wirkung auch im Gehirn hat. Da die Arbeit mit einer Einzelnährstoffergänzung keine starken kognitiven Effekte hervorbringt, untersuchen die Forscher die Auswirkungen gleichzeitig vorkommender Nährstoffe auf die kognitive Entwicklung. Die vorgeschlagene Studie soll das Gesamtziel erreichen, ein Vollwertkostmittel, die Avocado, als brauchbares Studienmaterial zu etablieren, um die Muttermilch mit Nährstoffen zu optimieren, die die Gehirnentwicklung unterstützen. Das langfristige Ziel besteht darin, Leitlinien für die Ernährung von Müttern während der Schwangerschaft und Stillzeit festzulegen, die wichtige Nährstoffe für die Gehirnentwicklung des Fötus und des Säuglings umfassen. Die Gesamtwirkung dieses Forschungsprogramms wird darin bestehen, Kinder auf den Weg zur Schulreife zu bringen. Die zentrale Hypothese ist, dass der Verzehr von Avocados durch die Mutter Nährstoffe über die Muttermilch liefert, um die Entwicklung und Funktion neuronaler Substrate zu unterstützen, die die Kognition unterstützen. Insbesondere Cholin, Lutein und Fettsäuren wirken synergetisch und verbessern die Gehirnfunktion.

Mütter werden nach dem Zufallsprinzip auf Avocado oder keine Avocado umgestellt (aufgrund des Fehlens eines geeigneten Kontrollfutters). Die Teilnehmer kommen innerhalb von 6 Monaten dreimal ins Labor (Einschreibung/3 Monate, 4,5 Monate und 6 Monate). Alle zwei Wochen wird eine Milchprobe bereitgestellt und von den Teilnehmern abgeholt. Bei der Abholung wird der Avocado-Gruppe auch ein neuer Vorrat an Avocados zur Verfügung gestellt. Die Ernährungsdaten werden bei jedem Besuch/Abholung (alle zwei Wochen) erfasst. Der Säugling wird im Alter von 6 Monaten einen Erkennungsgedächtnistest unter Verwendung der Elektrophysiologie sowie im Alter von 4,5 Monaten anhand der Bayley-Skalen der Säuglingsentwicklung absolvieren. Die Mutter wird im Alter von 3 und 6 Monaten einen Fragebogen zum Temperament ausfüllen. Es werden auch Speichelproben gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • Rekrutierung
        • Nutrition Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde stillende Frauen 13 Wochen nach der Geburt
  • Planen Sie, bis zum Alter von 6 Monaten ausschließlich zu stillen
  • Gebar in der 38. Schwangerschaftswoche oder länger ohne nennenswerte Zwischenfälle
  • BMI vor der Schwangerschaft <30

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Säugling mit Diagnose oder dokumentiertem Verdacht auf Entwicklungsverzögerung
  • Jede dokumentierte Anfallsaktivität beim Säugling
  • Familienanamnese mit Avocado-, Latex- oder Bananenallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Avocado
Den Teilnehmern werden Avocados zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, 12 Wochen lang täglich eine Avocado zu verzehren.
Interventionsarm
Kein Eingriff: Keine Avocado
Vergleichsarm, in dem kein Eingriff erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsgedächtnis in einer seltsamen Aufgabe
Zeitfenster: Woche 12 (im Alter von 6 Monaten)
Der Unterschied in Mikrovolt zwischen der negativen Ablenkung bei neuartigen Bildern und der negativen Ablenkung bei bekannten Bildern etwa 100–400 ms, nachdem die Bilder auf dem Bildschirm erscheinen, wird in einem Paradigma der ereignisbezogenen Potenziale (ERP) gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Avocado-Gruppe ein besseres Gedächtnis für die bekannten Bilder hat als die Gruppe ohne Avocado.
Woche 12 (im Alter von 6 Monaten)
Änderung des Cholingehalts der Milch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Muttermilch wird alle zwei Wochen auf Cholin untersucht und auf Veränderungen im Laufe der Zeit analysiert (7 Datenpunkte über 12 Wochen).
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des Luteingehalts von Milch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Muttermilch wird alle zwei Wochen auf Lutein untersucht und auf Veränderungen im Laufe der Zeit analysiert (7 Datenpunkte über 12 Wochen).
Ausgangswert, Woche 12
Veränderung des Fettsäuregehalts der Milch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Muttermilch wird alle zwei Wochen auf Fettsäuren untersucht und auf Veränderungen im Laufe der Zeit analysiert (7 Datenpunkte über 12 Wochen).
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bayley-Skalen der Säuglingsentwicklung (BSID)
Zeitfenster: Woche 6 (im Alter von 4,5 Monaten)
Die Beurteilungswerte für die neurologische Entwicklung sind altersabhängig und basieren auf motorischen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten, die je nach Alter häufig als normal oder abnormal angegeben werden. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. Auflage, (Bayley III) ist ein Instrument zur Messung der Entwicklungsfunktionen von Säuglingen und Kleinkindern im Alter zwischen 1 Monat und 42 Monaten (Altersanpassungen für Frühgeburten werden mit dem Tool berücksichtigt). Es bietet altersspezifische zusammengesetzte Bewertungen für kognitive (91 Elemente, Punktzahl: min. 55, max. 145), Sprache (98 Elemente, Punktzahl: min. 47, max. 153) und motorische Fähigkeiten (138 Elemente, Punktzahl: min. 46, max. 154). Für alle Skalen sind höhere Werte besser und niedrigere Werte weisen auf eine mögliche Verzögerung/Defizit hin.
Woche 6 (im Alter von 4,5 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2933

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Um langfristige Auffindbarkeit, Zugänglichkeit, Interoperabilität und Wiederverwendbarkeit zu gewährleisten, werden die anonymisierten Daten von Teilnehmern, die der Weitergabe zustimmen, und das Codebuch im UNC Dataverse hinterlegt, einem allgemeinen Datenrepository, das vom Odum Institute an der University of North verwaltet wird Carolina in Chapel Hill.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Dataverse der University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) zum Zeitpunkt der zugehörigen Veröffentlichung oder am Ende des Leistungszeitraums verfügbar gemacht, je nachdem, was zuerst eintritt. Daten werden auf Dauer in UNC Dataverse gespeichert und verfügbar, wie in den UNC Dataverse-Aufbewahrungsrichtlinien angegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher, die ihr Interesse per E-Mail bekunden, erhalten im Einzelfall nach Vereinbarung zwischen dem Geldgeber und dem PI, dem Miteigentümer der Daten, Zugriff.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Avocado

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