Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avokadokonsumtion, näringsämnen i människomjölk och spädbarns kognitiv utveckling

17 april 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

En avokadointervention för att öka näringsämnena i människomjölk till stöd för spädbarns kognitiv utveckling

Målet med denna interventionsstudie är att etablera en hel föda, avokado, som ett livskraftigt studiematerial för att komplettera mödrar och spädbarn med näringsämnen som stöder optimal hjärnutveckling. Åttioåtta amningsdyader, 3m postnatal, kommer att delta i denna studie utformad för att:

  1. Att dokumentera om ammande mödrar kommer att följa konsumtionen av 5 avokado i veckan i 12 veckor.
  2. För att fastställa kolin, lutein och fettsyror som finns i bröstmjölk hos kvinnor som äter avokado.
  3. Att mäta den kognitiva fördelen som ges till spädbarn vars mödrar konsumerar avokado medan de ammar jämfört med en referensgrupp som inte äter avokado.

För detta ändamål kommer friska, ammande kvinnor som är 13 veckor efter förlossningen och deras spädbarn att registreras. Mödrar kommer att få avokado varannan vecka och kommer att uppmanas att konsumera en avokado om dagen. Spädbarns kognition kommer att testas när spädbarnen är 4,5 och 6 månader gamla. Mjölkprover och kostdata kommer att samlas in och analyseras varannan vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näringsämnen förekommer inte ensamma i naturen, medan vissa förekommer tillsammans oftare än inte. Det är rimligt att påstå att näringsämnen arbetar tillsammans, och därför är synergierna mellan näringsämnena viktiga att förstå. För det första är kolin en integrerad del av hjärnans fettsyror genom att fosfatidylkolin (PC) har en aktiv roll i att förmedla leverexport av fettsyror till extrahepatiska vävnader som hjärnan: fettsyror lagras i levern och PC flyttar dem till hjärnan . Erytrocyt PC-DHA är en integrerad del av vår övervägande av en potentiell mekanism bakom våra resultat. Anrikad med dokosahexaensyra (DHA), PC omfattar cellmembranet och påverkar membranfluiditeten med nedströmseffekter på signaltransduktion, vilket förbättrar bearbetningshastigheten och igenkänningsminnet. Lutein har en mycket viktig roll också genom att det är känt att samlokaliseras med DHA, vilket specifikt resulterar i förbättringar av synskärpan, till exempel, och i allmänhet har det visat sig skydda fettsyror från peroxidation. Interventioner med avokado har faktiskt visat en signifikant ökning av plasmalutein och en minskning av lipidperoxidation. Det antas att lutein också har denna effekt i hjärnan. Eftersom arbete med enstaka näringstillskott inte ger några starka kognitiva effekter, studerar utredarna effekterna av samtidigt förekommande näringsämnen på kognitiv utveckling. Den föreslagna studien är utformad för att uppnå ett övergripande mål att etablera en hel mat, avokado, som ett livskraftigt studiematerial i strävan efter optimering av bröstmjölk med näringsämnen som stöder hjärnans utveckling. Det långsiktiga målet är att fastställa riktlinjer för moderns näring under graviditet och amning som inkluderar viktiga näringsämnen för fostrets och spädbarns hjärnans utveckling, och den övergripande effekten av detta forskningsprogram kommer att vara att sätta barn på en bana för skolberedskap. Den centrala hypotesen är att moderns avokadokonsumtion kommer att ge näringsämnen genom bröstmjölk för att stödja utvecklingen och funktionen av neurala substrat som stödjer kognition. Specifikt kommer kolin, lutein och fettsyror att fungera synergistiskt för att förbättra hjärnans funktion.

Mödrar kommer att randomiseras till avokado eller ingen avokado (på grund av brist på lämpligt kontrollfoder). Deltagarna kommer till labbet 3 gånger under 6 månader (inskrivning/3 månader, 4,5 månader och 6 månader). Mjölkprov kommer att lämnas varannan vecka och hämtas från deltagarna. Vid hämtning kommer avokadogruppen också att få ett nytt utbud av avokado. Kostdata kommer att samlas in vid varje besök/upphämtning (varannan vecka). Spädbarnet kommer att genomföra ett minnestest med hjälp av elektrofysiologi vid 6 månader samt Bayley Scales of Infant Development vid 4,5 månader. Mamman kommer att fylla i ett temperamentsformulär vid 3 och 6 månader. Salivprover kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • Rekrytering
        • Nutrition Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Friska ammande kvinnor 13 veckor efter förlossningen
  • Planerar att uteslutande amma till 6 månaders ålder
  • Födde barn vid 38 veckors graviditet eller mer utan märkvärdig incident
  • BMI före graviditeten <30

Exklusions kriterier

  • Graviditetsdiabetes
  • Spädbarn med diagnos eller dokumenterad misstanke om utvecklingsförsening
  • Eventuell dokumenterad anfallsaktivitet hos spädbarn
  • Familjehistoria av avokado-, latex- eller bananallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avokado
Deltagarna kommer att få avokado och ombeds att konsumera en avokado om dagen i 12 veckor.
Interventionsarm
Inget ingripande: Ingen avokado
Jämförelsearm där inget ingripande sker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Igenkänningsminne i en Oddball-uppgift
Tidsram: Vecka 12 (vid 6 månaders ålder)
Skillnaden i mikrovolt mellan den negativa avböjningen till nya bilder och den negativa avböjningen till bekanta bilder vid ungefär 100-400ms efter att bilderna kommit på skärmen kommer att mätas i ett händelserelaterade potentialer (ERP) paradigm. Utredarna antar att avokadogruppen kommer att ha bättre minne för de välbekanta bilderna än gruppen utan avokado.
Vecka 12 (vid 6 månaders ålder)
Förändring av kolinhalten i mjölk
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Humanmjölk kommer att analyseras för kolin varannan vecka och analyseras för förändring över tid (7 datapunkter över 12 veckor).
Baslinje, vecka 12
Förändring av luteinhalten i mjölk
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Humanmjölk kommer att analyseras för lutein varannan vecka och analyseras för förändring över tid (7 datapunkter över 12 veckor).
Baslinje, vecka 12
Förändring av fettsyrahalten i mjölk
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Humanmjölk kommer att analyseras för fettsyror varannan vecka och analyseras för förändring över tid (7 datapunkter över 12 veckor).
Baslinje, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bayley Scales of Infant Development (BSID)
Tidsram: Vecka 6 (vid 4,5 månaders ålder)
Neuroutvecklingsbedömningspoäng är åldersberoende och baserade motoriska och beteendemässiga förmågor, ofta rapporterade för normala eller onormala för ålder. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3:e upplagan, (Bayley III) är ett instrument designat för att mäta utvecklingsfunktionen hos spädbarn och småbarn mellan 1 månad och 42 månader (åldersjusteringar för prematuriteter anpassas med verktyget). Den ger åldersspecifika sammansatta poäng för kognitiva (91 objekt, poäng min 55 max 145), språk (98 poäng, poäng min 47 max 153) och motoriska (138 objekt, poäng min 46 max 154) färdigheter. För alla skalor är högre poäng bättre och lägre poäng indikerar möjlig fördröjning/underskott.
Vecka 6 (vid 4,5 månaders ålder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2933

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att säkerställa långsiktig hittabarhet, tillgänglighet, interoperabilitet och återanvändbarhet kommer de avidentifierade data från deltagare som går med på att dela och kodboken att deponeras i UNC Dataverse, ett generalistdatalager som hanteras av Odum Institute vid University of North Carolina vid Chapel Hill.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga i University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Dataverse vid tidpunkten för tillhörande publicering eller slutet av prestationsperioden, beroende på vad som inträffar först. Data kommer att lagras och tillgängligt i UNC Dataverse för all framtid enligt vad som anges i UNC Dataverses bevarandepolicyer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare som e-postar sitt intresse kommer att beviljas åtkomst från fall till fall efter överenskommelse mellan finansiären och PI, som är delägare i data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera