Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie awokado, składniki odżywcze w mleku kobiecym i rozwój poznawczy niemowląt

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Interwencja z awokado mająca na celu zwiększenie zawartości składników odżywczych w ludzkim mleku w celu wsparcia rozwoju poznawczego niemowląt

Celem tego badania interwencyjnego jest ustalenie, czy cały pokarm, awokado, jest realnym materiałem do badań umożliwiającym uzupełnienie matek i niemowląt substancjami odżywczymi wspierającymi optymalny rozwój mózgu. W badaniu tym weźmie udział osiemdziesiąt osiem diad karmiących piersią, 3 miesiące po porodzie, a jego celem jest:

  1. Aby udokumentować, czy matki karmiące piersią będą przestrzegać spożycia 5 awokado tygodniowo przez 12 tygodni.
  2. Aby określić zawartość choliny, luteiny i kwasów tłuszczowych w mleku kobiet jedzących awokado.
  3. Aby zmierzyć przewagę poznawczą, jaką uzyskują niemowlęta, których matki spożywają awokado podczas karmienia piersią, w porównaniu z grupą referencyjną niejedzącą awokado.

W tym celu do badania zostaną włączone zdrowe kobiety karmiące piersią, które są 13 tygodni po porodzie i ich niemowlęta. Matki będą otrzymywać awokado co dwa tygodnie i zostaną poproszone o spożywanie jednego awokado dziennie. Funkcje poznawcze niemowląt zostaną przetestowane w wieku 4,5 i 6 miesięcy. Próbki mleka i dane dotyczące diety będą pobierane i analizowane co dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Składniki odżywcze nie występują w przyrodzie same, niektóre z nich częściej występują razem. Rozsądne jest założenie, że składniki odżywcze współdziałają, dlatego ważne jest zrozumienie synergii między nimi. Po pierwsze, cholina jest integralną częścią kwasów tłuszczowych mózgu, ponieważ fosfatydylocholina (PC) odgrywa aktywną rolę w pośredniczeniu w wątrobowym eksporcie kwasów tłuszczowych do tkanek pozawątrobowych, takich jak mózg: kwasy tłuszczowe są magazynowane w wątrobie, a PC przenosi je do mózgu . Erytrocyt PC-DHA jest integralną częścią naszych rozważań nad potencjalnym mechanizmem stojącym za naszymi wynikami. Wzbogacony w kwas dokozaheksaenowy (DHA), PC stanowi błonę komórkową i wpływa na płynność błony, co ma dalszy wpływ na transdukcję sygnału, poprawiając w ten sposób szybkość przetwarzania i rozpoznawania pamięci. Luteina odgrywa bardzo ważną rolę również dlatego, że współlokuje się z DHA, co skutkuje na przykład poprawą ostrości wzroku i ogólnie wykazano, że chroni kwasy tłuszczowe przed peroksydacją. Rzeczywiście, interwencje z awokado wykazały znaczny wzrost luteiny w osoczu i zmniejszenie peroksydacji lipidów. Przypuszcza się, że luteina ma również taki wpływ na mózg. Ponieważ praca z suplementacją pojedynczym składnikiem odżywczym nie daje silnych efektów poznawczych, badacze badają wpływ współwystępujących składników odżywczych na rozwój poznawczy. Proponowane badanie ma na celu osiągnięcie ogólnego celu, jakim jest ustalenie całego pożywienia, awokado, jako realnego materiału badawczego w dążeniu do optymalizacji mleka ludzkiego pod względem składników odżywczych wspierających rozwój mózgu. Celem długoterminowym jest ustalenie wytycznych dotyczących żywienia matki w czasie ciąży i laktacji, obejmujących składniki odżywcze kluczowe dla rozwoju mózgu płodu i niemowlęcia, a ogólnym wpływem tego programu badawczego będzie skierowanie dzieci na ścieżkę gotowości szkolnej. Główną hipotezą jest to, że spożycie awokado przez matkę dostarczy składników odżywczych poprzez mleko matki, aby wesprzeć rozwój i funkcjonowanie substratów nerwowych wspierających funkcje poznawcze. W szczególności cholina, luteina i kwasy tłuszczowe będą działać synergistycznie, poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Matki zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej awokado lub nie otrzymującej awokado (ze względu na brak odpowiedniego pokarmu kontrolnego). Uczestnicy przyjdą do laboratorium 3 razy w ciągu 6 miesięcy (rekrutacja/3 miesiące, 4,5 miesiąca i 6 miesięcy). Próbka mleka będzie dostarczana co dwa tygodnie i będzie odbierana od uczestników. Przy odbiorze grupa awokado otrzyma również nową dostawę awokado. Dane dotyczące diety będą zbierane podczas każdej wizyty/odbioru (co dwa tygodnie). Niemowlę przejdzie test pamięci rozpoznawania z wykorzystaniem elektrofizjologii w wieku 6 miesięcy oraz Skalę Rozwoju Niemowlaka Bayleya w wieku 4,5 miesiąca. Matka wypełni kwestionariusz temperamentu w wieku 3 i 6 miesięcy. Pobrane zostaną także próbki śliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • Rekrutacyjny
        • Nutrition Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowe kobiety karmiące piersią w 13 tygodniu po porodzie
  • Planuje karmić wyłącznie piersią do 6 miesiąca życia
  • Urodziła w 38. tygodniu ciąży lub później bez niezwykłych incydentów
  • BMI przed ciążą <30

Kryteria wyłączenia

  • Cukrzyca ciężarnych
  • Niemowlę z rozpoznaniem lub udokumentowanym podejrzeniem opóźnienia rozwojowego
  • Jakakolwiek udokumentowana aktywność napadowa u niemowlęcia
  • Historia rodzinna alergii na awokado, lateks lub banany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Awokado
Uczestnicy otrzymają awokado i zostaną poproszeni o spożywanie jednego awokado dziennie przez 12 tygodni.
Ramię interwencyjne
Brak interwencji: Żadnego awokado
Ramię porównawcze, w którym nie występuje żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć rozpoznawania w zadaniu dziwacznym
Ramy czasowe: Tydzień 12 (w wieku 6 miesięcy)
Różnica w mikrowoltach między ujemnym odchyleniem w kierunku nowych obrazów a ujemnym odchyleniem do znanych obrazów po około 100–400 ms po pojawieniu się obrazów na ekranie będzie mierzona w paradygmacie potencjałów związanych ze zdarzeniem (ERP). Badacze wysuwają hipotezę, że grupa, która nie jadła awokado, będzie miała lepszą pamięć do znanych obrazów niż grupa, która nie jadła awokado.
Tydzień 12 (w wieku 6 miesięcy)
Zmiana zawartości choliny w mleku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Co dwa tygodnie w mleku kobiecym będzie oznaczana zawartość choliny i analizowana pod kątem zmian w czasie (7 punktów danych z 12 tygodni).
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana zawartości luteiny w mleku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Co dwa tygodnie w mleku kobiecym będzie oznaczana zawartość luteiny i analizowana pod kątem zmian w czasie (7 punktów danych z 12 tygodni).
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana zawartości kwasów tłuszczowych w mleku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Co dwa tygodnie mleko kobiece będzie badane pod kątem kwasów tłuszczowych i analizowane pod kątem zmian w czasie (7 punktów danych przez 12 tygodni).
Wartość wyjściowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Bayleya Rozwoju Niemowlaków (BSID)
Ramy czasowe: Tydzień 6 (w wieku 4,5 miesiąca)
Wyniki oceny neurorozwojowej zależą od wieku i opierają się na zdolnościach motorycznych i behawioralnych, często zgłaszanych jako normalne lub nieprawidłowe dla wieku. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, wydanie 3 (Bayley III) to narzędzie przeznaczone do pomiaru funkcjonowania rozwojowego niemowląt i małych dzieci w wieku od 1 miesiąca do 42 miesięcy (w narzędziu można dostosować wiek do wcześniactwa). Zapewnia specyficzne dla wieku złożone wyniki w zakresie umiejętności poznawczych (91 pozycji, wynik od min 55 do 145), języka (98 pozycji, wynik od min 47 do 153) i motorycznych (138 pozycji, wynik od min 46 do 154). We wszystkich skalach wyższe wyniki są lepsze, a niższe wyniki wskazują na możliwe opóźnienie/deficyt.
Tydzień 6 (w wieku 4,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-2933

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby zapewnić długoterminową możliwość odnalezienia, dostępność, interoperacyjność i możliwość ponownego wykorzystania, zdezidentyfikowane dane uczestników, którzy wyrażą zgodę na udostępnianie, oraz słownik zostaną zdeponowane w UNC Dataverse, ogólnym repozytorium danych zarządzanym przez Instytut Odum na Uniwersytecie North Karolina w Chapel Hill.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na Uniwersytecie Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC) Dataverse w momencie powiązanej publikacji lub na koniec okresu realizacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane będą przechowywane i dostępne w UNC Dataverse bezterminowo, zgodnie z zasadami przechowywania UNC Dataverse.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowani badacze, którzy prześlą e-mail ze swoimi zainteresowaniami, otrzymają dostęp w poszczególnych przypadkach po uzgodnieniu między fundatorem a kierownikiem projektu, który jest współwłaścicielem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią, na wyłączność

Subskrybuj