Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Avokádó fogyasztás, tápanyagok az emberi tejben és a csecsemők kognitív fejlődése

2026. április 17. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Avokádó-beavatkozás az emberi tej tápanyagtartalmának növelésére a csecsemők kognitív fejlődésének támogatására

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy létrehozzon egy teljes élelmiszert, az avokádót, mint életképes tanulmányi anyagot, amely az anyákat és a csecsemőket olyan tápanyagokkal egészíti ki, amelyek támogatják az agy optimális fejlődését. Nyolcvannyolc szoptatós diád, 3 perccel a szülés után vesz részt ebben a vizsgálatban, amelynek célja:

  1. Annak dokumentálására, hogy a szoptató anyák betartják-e a heti 5 avokádó elfogyasztását 12 héten keresztül.
  2. Az avokádót fogyasztó nők anyatejében lévő kolin, lutein és zsírsavak megállapítása.
  3. Azon csecsemők kognitív előnyének mérése, akiknek anyja avokádót fogyaszt a szoptatás alatt, összehasonlítva egy nem avokádót evő referenciacsoporttal.

Ebből a célból a szülés után 13 hetes, egészséges, szoptató nők és csecsemőik kerülnek felvételre. Az anyák kéthetente kapnak avokádót, és napi egy avokádót kell fogyasztaniuk. A csecsemők kognitív képességét a csecsemők 4,5 és 6 hónapos korában tesztelik. A tejmintákat és az étrendre vonatkozó adatokat kéthetente gyűjtik és vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tápanyagok nem egyedül jelennek meg a természetben, hanem gyakrabban jelennek meg együtt. Ésszerű feltételezni, hogy a tápanyagok együtt működnek, ezért fontos megérteni a tápanyagok közötti szinergiákat. Először is, a kolin az agyi zsírsavak szerves része, mivel a foszfatidilkolin (PC) aktív szerepet játszik a zsírsavak májból történő exportálásában a májon kívüli szövetekbe, például az agyba: a zsírsavak a májban raktározódnak, a PC pedig az agyba szállítja őket. . Az eritrocita PC-DHA szerves részét képezi az eredményeink mögött meghúzódó lehetséges mechanizmus vizsgálatának. A dokozahexaénsavban (DHA) dúsított PC magában foglalja a sejtmembránt, és befolyásolja a membrán folyékonyságát, és a jelátvitelt befolyásolja, ezáltal javítja a feldolgozás sebességét és a felismerési memóriát. A luteinnek abban is nagyon fontos szerepe van, hogy ismert, hogy együtt lokalizálódik a DHA-val, ami kifejezetten a látásélesség javulását eredményezi, és általában kimutatták, hogy megvédi a zsírsavakat a peroxidációtól. Valójában az avokádóval végzett beavatkozások a plazma luteinszintjének jelentős növekedését és a lipidperoxidáció csökkenését mutatták ki. Feltételezik, hogy a lutein az agyban is kifejti ezt a hatást. Mivel az egyszeri tápanyag-kiegészítéssel végzett munka nem jár erős kognitív hatással, a kutatók az együtt előforduló tápanyagok kognitív fejlődésre gyakorolt ​​hatásait vizsgálják. A javasolt tanulmány célja egy teljes értékű élelmiszer, az avokádó, mint életképes tanulmányi anyag létrehozása az emberi tejnek az agy fejlődését támogató tápanyagokkal történő optimalizálása érdekében. A hosszú távú cél az, hogy olyan irányelveket dolgozzanak ki a terhesség és a szoptatás alatti anyák táplálkozására vonatkozóan, amelyek tartalmazzák a magzati és a csecsemő agyfejlődésének kulcsfontosságú tápanyagait, és ennek a kutatási programnak az általános hatása az lesz, hogy a gyerekeket az iskolai felkészültség pályájára állítsa. A központi hipotézis az, hogy az anyai avokádó fogyasztása tápanyagokat biztosít az anyatejen keresztül, hogy támogassa a megismerést támogató idegi szubsztrátok fejlődését és működését. Pontosabban, a kolin, a lutein és a zsírsavak szinergikusan javítják az agyműködést.

Az anyákat véletlenszerűen avokádó vagy avokádó nélkül választják (a megfelelő kontrolltáp hiánya miatt). A résztvevők 3 alkalommal jönnek a laborba 6 hónap alatt (beiratkozás/3 hónap, 4,5 hónap és 6 hónap). Tejmintát kéthetente biztosítunk, és azt a résztvevőktől veszik át. Átvételkor az avokádócsoport új avokádókészletet is kap. Az étrendre vonatkozó adatokat minden látogatáskor/átvételkor (kéthetente) gyűjtjük. A csecsemő 6 hónapos korában elektrofiziológiai módszerrel, valamint 4,5 hónapos korában a Bayley Scales of Infant Development segítségével elvégzi a felismerési memória tesztet. Az anya 3 és 6 hónapos korában tölt ki egy temperamentum-kérdőívet. Nyálmintákat is gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Toborzás
        • Nutrition Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Egészséges szoptató nők 13 héttel a szülés után
  • 6 hónapos korig kizárólag szoptatást tervez
  • A terhesség 38. hetében vagy még annál is többet szült, különösebb incidens nélkül
  • Terhesség előtti BMI <30

Kizárási kritériumok

  • Terhességi cukorbetegség
  • Csecsemő, akinek fejlődési késleltetése diagnosztizált vagy dokumentált gyanúja van
  • Bármilyen dokumentált roham csecsemőnél
  • A családban előfordult avokádó-, latex- vagy banánallergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Avokádó
A résztvevők avokádót kapnak, és napi egy avokádót fogyasztanak 12 héten keresztül.
Beavatkozó kar
Nincs beavatkozás: Nincs avokádó
Összehasonlító kar, amelyben nem történik beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felismerési memória egy furcsa feladatban
Időkeret: 12. hét (6 hónapos korban)
Az új képek negatív eltérítése és az ismerős képek negatív eltérítése közötti mikrovoltos különbséget körülbelül 100-400 ms-on belül, miután a képek megjelennek a képernyőn, egy eseményfüggő potenciál (ERP) paradigmában mérjük. A kutatók azt feltételezik, hogy az avokádó csoport jobban emlékszik az ismerős képekre, mint az avokádó nélküli csoport.
12. hét (6 hónapos korban)
A tej kolintartalmának változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az emberi tejben kéthetente meg kell vizsgálni a kolint, és elemezni kell az időbeli változást (7 adatpont 12 hét alatt).
Alapállapot, 12. hét
A tej luteintartalmának változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az emberi tejet kéthetente vizsgálják lutein szempontjából, és elemzik az időbeli változást (7 adatpont 12 hét alatt).
Alapállapot, 12. hét
A tej zsírsavtartalmának változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az anyatej zsírsavtartalmát kéthetente vizsgálják, és elemzik az időbeli változásokat (7 adatpont 12 hét alatt).
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bayley Scales of Infant Development (BSID)
Időkeret: 6. hét (4,5 hónapos korban)
A neurodevelopmentális értékelési pontszámok életkorfüggőek és motoros és viselkedési képességeken alapulnak, amelyekről gyakran számolnak be, hogy normálisak vagy abnormálisak az életkorhoz képest. A Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. kiadás (Bayley III) egy olyan műszer, amelyet az 1 hónapos és 42 hónapos kor közötti csecsemők és kisgyermekek fejlődési működésének mérésére terveztek (a koraszülöttségre vonatkozó korbeállításokat az eszközzel együtt alkalmazzák). Életkorspecifikus összetett pontszámokat biztosít a kognitív (91 elem, minimum pontszám 55 max 145), a nyelvi (98 elem, pontszám minimum 47 max 153) és a motoros (138 elem, pontszám minimum 46 max 154) készségekre. Minden skála esetében a magasabb pontszámok jobbak, az alacsonyabb pontszámok pedig lehetséges késést/hiányt jeleznek.
6. hét (4,5 hónapos korban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-2933

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A hosszú távú megtalálhatóság, hozzáférhetőség, interoperabilitás és újrafelhasználhatóság biztosítása érdekében a megosztásba beleegyező résztvevők azonosítatlan adatait és a kódkönyvet az UNC Dataverse-ben, az Északi Egyetem Odum Intézete által kezelt általános adattárban helyezik el. Carolina a Chapel Hillben.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat az Észak-Karolinai Egyetem Chapel Hill-ben (UNC) Dataverse-ben teszik elérhetővé a kapcsolódó közzététel időpontjában vagy a teljesítési időszak végén, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az adatokat az UNC Dataverse megőrzési szabályzatának megfelelően az UNC Dataverse megőrzési szabályzatának megfelelően örökre tárolja és elérhetővé teszi.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az érdeklődő kutatók, akik e-mailben küldik el érdeklődésüket, eseti alapon hozzáférést kapnak a finanszírozó és az adatok társtulajdonosa közötti megállapodást követően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel