Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba avokáda, živiny v lidském mléce a kognitivní vývoj kojenců

17. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Avokádový zásah ke zvýšení živin v lidském mléce na podporu kognitivního vývoje kojenců

Cílem této intervenční studie je vytvořit plnohodnotnou potravinu, avokádo, jako životaschopný studijní materiál pro doplnění živin, které podporují optimální vývoj mozku, matkám a kojencům. Osmdesát osm kojících dyád, 3 m postnatální, se bude účastnit této studie navržené tak, aby:

  1. Doložit, zda kojící matky dodrží konzumaci 5 avokád týdně po dobu 12 týdnů.
  2. Zjistit cholin, lutein a mastné kyseliny přítomné v mateřském mléce u žen, které jedí avokádo.
  3. Změřit kognitivní výhodu poskytnutou kojencům, jejichž matky konzumují avokádo během kojení, ve srovnání s referenční skupinou, která avokádo nejí.

Za tímto účelem budou zařazeny zdravé kojící ženy, které jsou 13 týdnů po porodu, a jejich kojenci. Matky dostanou avokádo jednou za dva týdny a budou požádány, aby konzumovaly avokádo denně. Poznání kojenců bude testováno, když jsou kojenci ve věku 4,5 a 6 měsíců. Vzorky mléka a údaje o stravě budou shromažďovány a testovány každé dva týdny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Živiny se v přírodě nevyskytují samy, některé se častěji objevují společně. Je rozumné tvrdit, že živiny spolupracují, a proto je důležité pochopit synergie mezi živinami. Za prvé, cholin je nedílnou součástí mozkových mastných kyselin, protože fosfatidylcholin (PC) hraje aktivní roli při zprostředkování jaterního exportu mastných kyselin do extrahepatálních tkání, jako je mozek: mastné kyseliny se ukládají v játrech a PC je přenáší do mozku. . Erytrocytový PC-DHA je nedílnou součástí našeho zvažování potenciálního mechanismu za našimi výsledky. PC, obohacené o kyselinu dokosahexaenovou (DHA), obsahuje buněčnou membránu a ovlivňuje fluiditu membrány s následnými účinky na přenos signálu, čímž zlepšuje rychlost zpracování a rozpoznávací paměti. Lutein má velmi důležitou roli také v tom, že je známo, že se specificky lokalizuje s DHA, což vede například ke zlepšení zrakové ostrosti, a obecně bylo prokázáno, že chrání mastné kyseliny před peroxidací. Intervence s avokádem skutečně prokázaly významné zvýšení plazmatického luteinu a snížení peroxidace lipidů. Předpokládá se, že lutein má také tento účinek v mozku. Protože práce se suplementací jedné živiny nepřináší silné kognitivní účinky, vědci studují účinky současně se vyskytujících živin na kognitivní vývoj. Navrhovaná studie je navržena tak, aby dosáhla celkového cíle, kterým je vytvoření celé potraviny, avokáda, jako životaschopného studijního materiálu ve snaze optimalizovat mateřské mléko s živinami, které podporují vývoj mozku. Dlouhodobým cílem je vytvořit směrnice pro výživu matek během těhotenství a kojení, které zahrnují klíčové živiny pro vývoj mozku plodu a kojenců, a celkovým dopadem tohoto výzkumného programu bude nastavit děti na trajektorii školní připravenosti. Ústřední hypotézou je, že konzumace avokáda matkou poskytne živiny prostřednictvím mateřského mléka pro podporu vývoje a funkce nervových substrátů, které podporují kognici. Konkrétně cholin, lutein a mastné kyseliny budou synergicky působit na zlepšení funkce mozku.

Matky budou náhodně vybrány pro avokádo nebo bez avokáda (kvůli nedostatku vhodného kontrolního jídla). Účastníci přijdou do laboratoře 3x během 6 měsíců (zápis/3 měsíce, 4,5 měsíce a 6 měsíců). Vzorek mléka bude poskytnut každé dva týdny a bude vyzvednut od účastníků. Při vyzvednutí bude avokádové skupině také poskytnuta nová zásoba avokáda. Údaje o stravě budou shromažďovány při každé návštěvě/vyzvednutí (každé dva týdny). Kojenec absolvuje test rozpoznávací paměti pomocí elektrofyziologie v 6 měsících, stejně jako Bayley Scale of Infant Development ve 4,5 měsících. Matka vyplní temperamentový dotazník ve 3. a 6. měsíci. Odeberou se také vzorky slin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Nábor
        • Nutrition Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdravé kojící ženy 13 týdnů po porodu
  • Plánuje se výlučně kojit do 6 měsíců věku
  • Porodila ve 38. týdnu nebo vyšší gestaci bez pozoruhodných incidentů
  • BMI před otěhotněním <30

Kritéria vyloučení

  • Těhotenská cukrovka
  • Dítě s diagnózou nebo zdokumentovaným podezřením na opožděný vývoj
  • Jakákoli dokumentovaná záchvatová aktivita u kojence
  • Rodinná anamnéza alergií na avokádo, latex nebo banán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Avokádo
Účastníci dostanou avokádo a budou požádáni, aby konzumovali avokádo denně po dobu 12 týdnů.
Zásahové rameno
Žádný zásah: Žádné avokádo
Srovnávací rameno, ve kterém nedochází k žádnému zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání paměti v podivínském úkolu
Časové okno: 12. týden (ve věku 6 měsíců)
Rozdíl v mikrovoltech mezi negativním vychýlením nových obrázků a negativním vychýlením známým obrázkům přibližně 100-400 ms poté, co se obrázky objeví na obrazovce, bude měřen pomocí paradigmatu potenciálů souvisejících s událostmi (ERP). Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina s avokádem bude mít lepší paměť pro známé obrázky než skupina bez avokáda.
12. týden (ve věku 6 měsíců)
Změna obsahu cholinu v mléce
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Lidské mléko bude testováno na cholin každé dva týdny a analyzováno na změny v čase (7 datových bodů za 12 týdnů).
Výchozí stav, týden 12
Změna obsahu luteinu v mléce
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Lidské mléko bude testováno na lutein každé dva týdny a analyzováno na změnu v čase (7 datových bodů za 12 týdnů).
Výchozí stav, týden 12
Změna obsahu mastných kyselin v mléce
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Lidské mléko bude testováno na mastné kyseliny každé dva týdny a analyzováno na změnu v čase (7 datových bodů za 12 týdnů).
Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayley Scales of Infant Development (BSID)
Časové okno: 6. týden (ve věku 4,5 měsíce)
Skóre neurovývojového hodnocení jsou závislé na věku a založené na motorických a behaviorálních schopnostech, často uváděné jako normální nebo abnormální pro věk. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. vydání, (Bayley III) je nástroj určený k měření vývojového fungování kojenců a batolat ve věku od 1 měsíce do 42 měsíců (úpravy věku pro nedonošené děti jsou součástí nástroje). Poskytuje věkově specifické složené skóre pro kognitivní (91 položek, skóre min. 55 max. 145), jazykové (98 položek, skóre min. 47 max. 153) a motorické (138 položek, skóre min. 46 max. 154) dovednosti. U všech škál platí, že vyšší skóre je lepší a nižší skóre ukazuje na možné zpoždění/deficit.
6. týden (ve věku 4,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-2933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Aby byla zajištěna dlouhodobá dohledatelnost, dostupnost, interoperabilita a opětovná použitelnost, budou deidentifikovaná data od účastníků, kteří souhlasí se sdílením, a číselník uloženy v UNC Dataverse, úložišti všeobecných dat spravovaném institutem Odum na University of North. Karolíny v Chapel Hill.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na University of North Carolina v Chapel Hill (UNC) Dataverse v době souvisejícího zveřejnění nebo na konci období výkonnosti, podle toho, co nastane dříve. Data budou uložena a dostupná v UNC Dataverse navěky, jak je uvedeno v zásadách UNC Dataverse uchovávání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaným výzkumníkům, kteří svůj zájem zašle e-mailem, bude udělen přístup případ od případu po dohodě mezi sponzorem a PI, který spoluvlastní data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit