アボカドの摂取、母乳の栄養素、乳児の認知発達
乳児の認知発達をサポートするために母乳中の栄養素を増やすためのアボカド介入
この介入研究の目標は、母親と乳児に最適な脳の発達をサポートする栄養素を補うための実行可能な研究材料として、ホールフードであるアボカドを確立することです。 生後 3 メートルの 88 人の母乳育児親子が、次の目的で計画されたこの研究に参加します。
- 授乳中の母親が12週間にわたって週に5個のアボカドの摂取に従うかどうかを文書化する。
- アボカドを食べる女性の母乳に含まれるコリン、ルテイン、脂肪酸を確認する。
- アボカドを食べない参照グループと比較して、母親が授乳中にアボカドを摂取する乳児に与えられる認知的利点を測定する。
この目的を達成するために、産後 13 週間の健康な授乳中の女性とその乳児が登録されます。 母親には隔週でアボカドが与えられ、1日1個のアボカドを摂取するよう求められます。 乳児の認知力は、乳児が生後4.5か月と6か月のときにテストされます。 牛乳サンプルと食事データは隔週ベースで収集され、分析されます。
調査の概要
詳細な説明
栄養素は自然界に単独で存在するわけではなく、複数の栄養素が同時に存在することが多いです。 栄養素が相互に作用していると考えるのは合理的であり、したがって、栄養素間の相乗効果を理解することが重要です。 まず、ホスファチジルコリン (PC) が脳などの肝外組織への脂肪酸の肝臓からの輸送を仲介する積極的な役割を果たすため、コリンは脳の脂肪酸に不可欠です。脂肪酸は肝臓に貯蔵され、PC はそれらを脳に移動します。 。 赤血球 PC-DHA は、我々の結果の背後にある潜在的なメカニズムを考察する上で不可欠です。 ドコサヘキサエン酸 (DHA) が豊富に含まれる PC は細胞膜を構成し、細胞膜の流動性に影響を与え、下流のシグナル伝達に影響を与えるため、処理速度と認識記憶が向上します。 ルテインは、DHAと共局在して特に視力の改善をもたらすことが知られているという点でも非常に重要な役割を果たしており、一般に脂肪酸を過酸化から保護することが示されています。 実際、アボカドによる介入により、血漿ルテインが大幅に増加し、脂質過酸化が減少することが示されています。 ルテインも脳内でこの効果を発揮していると仮説が立てられています。 単一の栄養素を補給する作業では強い認知効果が得られないため、研究者らは、同時発生する栄養素が認知発達に及ぼす影響を研究しています。 提案された研究は、脳の発達をサポートする栄養素を含む母乳の最適化を追求する実行可能な研究材料として、ホールフードであるアボカドを確立するという全体的な目的を達成するように設計されています。 長期的な目標は、胎児と乳児の脳の発達に重要な栄養素を含む、妊娠中および授乳期の母親の栄養に関するガイドラインを確立することであり、この研究プログラムの全体的な影響は、子供たちが就学準備の軌道に乗るようにすることです。 中心的な仮説は、母親のアボカド摂取が母乳を通じて栄養を供給し、認知をサポートする神経基質の発達と機能をサポートするというものです。 具体的には、コリン、ルテイン、脂肪酸が相乗的に働き、脳機能を向上させます。
母親は、(適切な対照食がないため)アボカドを摂取するか、アボカドを摂取しないかにランダムに割り当てられます。 参加者は6ヶ月間に3回来室します(入学時/3ヶ月、4.5ヶ月、6ヶ月)。 牛乳のサンプルは 2 週間ごとに提供され、参加者から受け取ります。 受け取りの際、アボカドグループには新しいアボカドも提供されます。 食事データは、訪問/迎えのたびに収集されます(2週間ごと)。 乳児は生後6か月で電気生理学を使用し、生後4か月半でベイリー乳児発達スケールを使用した認識記憶テストを完了します。 母親は生後 3 か月と 6 か月のときに気質に関するアンケートに回答します。 唾液サンプルも採取されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Study Coordinator
- 電話番号:704-250-5018
- メール:feedingbrains@unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carol L Cheatham, Ph.D.
- 電話番号:704-250-5010
- メール:carol_cheatham@unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- 募集
- Nutrition Research Institute
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コンタクト:
- Brandi Childers
- 電話番号:704-250-5005
- メール:brandi_childers@unc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 産後 13 週間の健康な授乳中の女性
- 生後6か月まで母乳のみで育てる予定
- 妊娠38週以上で目立った問題なく出産した
- 妊娠前のBMI <30
除外基準
- 妊娠糖尿病
- 発達遅延の診断または文書化された疑いのある乳児
- 幼児の発作活動が記録されている場合
- アボカド、ラテックス、またはバナナのアレルギーの家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アボカド
参加者にはアボカドが提供され、12週間にわたって1日1個のアボカドを摂取するよう求められます。
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介入アーム
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介入なし:アボカドなし
介入が行われない比較アーム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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奇妙なタスクにおける認識記憶
時間枠:12週目(生後6か月)
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画像が画面に表示されてから約 100 ~ 400 ミリ秒後の、新しい画像に対する負の偏向と見慣れた画像に対する負の偏向の間のマイクロボルトの差が、事象関連電位 (ERP) パラダイムで測定されます。
研究者らは、アボカドを摂取したグループの方が、アボカドを摂取しなかったグループよりも見慣れた写真に対する記憶力が優れているのではないかと仮説を立てています。
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12週目(生後6か月)
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牛乳のコリン含有量の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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母乳のコリンは 2 週間ごとに検査され、経時的な変化が分析されます (12 週間にわたる 7 データ ポイント)。
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ベースライン、12週目
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牛乳のルテイン含有量の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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母乳のルテインは 2 週間ごとに検査され、経時的な変化が分析されます (12 週間にわたる 7 データ ポイント)。
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ベースライン、12週目
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牛乳の脂肪酸含有量の変化
時間枠:ベースライン、12週目
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母乳は 2 週間ごとに脂肪酸が検査され、経時的な変化が分析されます (12 週間にわたる 7 データポイント)。
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベイリー乳児発育尺度 (BSID)
時間枠:6週目(生後4.5か月)
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神経発達評価スコアは年齢に依存し、運動能力や行動能力に基づいており、多くの場合、年齢に対して正常または異常であると報告されます。
Bayley Scales of Infant and Toddler Development、第 3 版 (Bayley III) は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児と幼児の発達機能を測定するように設計された機器です (未熟児の年齢調整はツールで対応しています)。
認知能力 (91 項目、スコア最小 55 最大 145)、言語スキル (98 項目、スコア最小 47 最大 153)、および運動能力 (138 項目、スコア最小 46 最大 154) の年齢固有の複合スコアを提供します。
すべてのスケールで、スコアが高いほど優れており、スコアが低いほど遅延/欠損の可能性を示します。
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6週目(生後4.5か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carol L Cheatham, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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