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Consumo de abacate, nutrientes no leite humano e desenvolvimento cognitivo infantil

17 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Uma intervenção com abacate para aumentar os nutrientes do leite humano em apoio ao desenvolvimento cognitivo infantil

O objetivo deste estudo intervencionista é estabelecer um alimento integral, o abacate, como um material de estudo viável para complementar mães e bebês com nutrientes que apoiam o desenvolvimento ideal do cérebro. Oitenta e oito díades lactantes, 3 meses após o nascimento, participarão deste estudo desenhado para:

  1. Documentar se as mães lactantes cumprirão o consumo de 5 abacates por semana durante 12 semanas.
  2. Determinar a colina, a luteína e os ácidos graxos presentes no leite humano em mulheres que comem abacate.
  3. Medir a vantagem cognitiva conferida aos bebês cujas mães consomem abacate durante a amamentação em comparação com um grupo de referência que não come abacate.

Para tanto, serão inscritas mulheres lactantes saudáveis, com 13 semanas de pós-parto e seus bebês. As mães receberão abacates quinzenalmente e serão solicitadas a consumir um abacate por dia. A cognição infantil será testada quando os bebês tiverem 4,5 e 6 meses de idade. Amostras de leite e dados de dieta serão coletados e analisados ​​quinzenalmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os nutrientes não aparecem sozinhos na natureza, com alguns aparecendo juntos com mais frequência. É razoável postular que os nutrientes estão trabalhando juntos e, portanto, é importante compreender as sinergias entre os nutrientes. Primeiro, a colina é parte integrante dos ácidos graxos cerebrais, na medida em que a fosfatidilcolina (PC) desempenha um papel ativo na mediação da exportação hepática de ácidos graxos para tecidos extra-hepáticos, como o cérebro: os ácidos graxos são armazenados no fígado e o PC os transporta para o cérebro. . O PC-DHA eritrocitário é parte integrante da nossa consideração de um mecanismo potencial por trás dos nossos resultados. Enriquecido em ácido docosahexaenóico (DHA), o PC compreende a membrana celular e influencia a fluidez da membrana com efeitos posteriores na transdução de sinal, melhorando assim a velocidade de processamento e a memória de reconhecimento. A luteína tem um papel muito importante também porque é conhecida por se co-localizar com o DHA, resultando especificamente em melhorias na acuidade visual, por exemplo, e em geral, demonstrou proteger os ácidos gordos da peroxidação. Na verdade, as intervenções com abacate mostraram um aumento significativo na luteína plasmática e uma diminuição na peroxidação lipídica. Supõe-se que a luteína também tenha esse efeito no cérebro. Como o trabalho com suplementação de um único nutriente não produz fortes efeitos cognitivos, os investigadores estudam os efeitos de nutrientes concomitantes no desenvolvimento cognitivo. O estudo proposto visa atingir o objetivo geral de estabelecer um alimento integral, o abacate, como um material de estudo viável na busca pela otimização do leite humano com nutrientes que apoiam o desenvolvimento do cérebro. O objectivo a longo prazo é estabelecer directrizes para a nutrição materna durante a gestação e a lactação que incluam nutrientes essenciais para o desenvolvimento do cérebro fetal e infantil, e o impacto global deste programa de investigação será colocar as crianças numa trajectória de preparação para a escola. A hipótese central é que o consumo materno de abacate fornecerá nutrientes através do leite humano para apoiar o desenvolvimento e a função de substratos neurais que apoiam a cognição. Especificamente, a colina, a luteína e os ácidos graxos funcionarão sinergicamente para melhorar a função cerebral.

As mães serão randomizadas para receber ou não abacate (devido à falta de um alimento de controle adequado). Os participantes virão ao laboratório 3 vezes ao longo de 6 meses (inscrição/3 meses, 4,5 meses e 6 meses). Amostra de leite será fornecida quinzenalmente e será retirada dos participantes. Na retirada, o grupo do abacate também receberá um novo suprimento de abacates. Os dados da dieta serão coletados em cada visita/retirada (a cada duas semanas). A criança completará um teste de memória de reconhecimento usando eletrofisiologia aos 6 meses, bem como as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil aos 4,5 meses. A mãe preencherá um questionário de temperamento aos 3 e 6 meses. Amostras de saliva também serão coletadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Recrutamento
        • Nutrition Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Mulheres lactantes saudáveis ​​às 13 semanas pós-parto
  • Planejando amamentar exclusivamente até os 6 meses de idade
  • Deu à luz com 38 semanas ou mais de gestação sem incidente notável
  • IMC pré-gravidez <30

Critério de exclusão

  • Diabetes gestacional
  • Bebê com diagnóstico ou suspeita documentada de atraso no desenvolvimento
  • Qualquer atividade convulsiva documentada em bebês
  • História familiar de alergia a abacate, látex ou banana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abacate
Os participantes receberão abacates e serão solicitados a consumir um abacate por dia durante 12 semanas.
Braço de intervenção
Sem intervenção: Sem abacate
Braço de comparação em que nenhuma intervenção ocorre.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de reconhecimento em uma tarefa excêntrica
Prazo: Semana 12 (aos 6 meses de idade)
A diferença em microvolts entre a deflexão negativa para imagens novas e a deflexão negativa para imagens familiares em aproximadamente 100-400ms após as imagens aparecerem na tela será medida em um paradigma de potenciais relacionados a eventos (ERP). Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo do abacate terá melhor memória para imagens familiares do que o grupo sem abacate.
Semana 12 (aos 6 meses de idade)
Mudança no conteúdo de colina do leite
Prazo: Linha de base, semana 12
O leite humano será testado para colina a cada duas semanas e analisado quanto a alterações ao longo do tempo (7 pontos de dados em 12 semanas).
Linha de base, semana 12
Mudança no conteúdo de luteína do leite
Prazo: Linha de base, semana 12
O leite humano será testado para luteína a cada duas semanas e analisado quanto a alterações ao longo do tempo (7 pontos de dados em 12 semanas).
Linha de base, semana 12
Mudança no teor de ácidos graxos do leite
Prazo: Linha de base, semana 12
O leite humano será analisado quanto à presença de ácidos graxos a cada duas semanas e analisado quanto a alterações ao longo do tempo (7 pontos de dados em 12 semanas).
Linha de base, semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil (BSID)
Prazo: Semana 6 (aos 4,5 meses de idade)
Os escores de avaliação do neurodesenvolvimento dependem da idade e baseiam-se nas habilidades motoras e comportamentais, frequentemente relatadas como normais ou anormais para a idade. Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3ª edição, (Bayley III) é um instrumento projetado para medir o funcionamento do desenvolvimento de bebês e crianças pequenas com idades entre 1 mês e 42 meses (ajustes de idade para prematuridade são acomodados com a ferramenta). Ele fornece pontuações compostas específicas por idade para habilidades cognitivas (91 itens, pontuação mínima de 55 máx. 145), linguagem (98 itens, pontuação mínima de 47 máx. 153) e motoras (138 itens, pontuação mínima de 46 máx. 154). Para todas as escalas, pontuações mais altas são melhores e pontuações mais baixas indicam possível atraso/déficit.
Semana 6 (aos 4,5 meses de idade)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2933

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para garantir a localização, acessibilidade, interoperabilidade e reutilização a longo prazo, os dados anonimizados dos participantes que concordam em partilhar e o livro de códigos serão depositados no UNC Dataverse, um repositório de dados generalista gerido pelo Instituto Odum da Universidade do Norte. Carolina em Chapel Hill.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no Dataverse da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC) no momento da publicação associada ou no final do período de execução, o que ocorrer primeiro. Os dados serão armazenados e disponibilizados no UNC Dataverse perpetuamente, conforme indicado nas políticas de preservação do UNC Dataverse.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores interessados ​​que enviem o seu interesse por e-mail terão acesso caso a caso, após acordo entre o financiador e o PI, que é co-proprietário dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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