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肩关节镜检查中的囊周神经群阻滞与肌间沟阻滞

2024年1月5日 更新者:Nagy Malak , MD、Cairo University

肩关节镜检查中囊周神经群阻滞与小容量肌间沟臂丛神经阻滞的比较:随机对照试验

本研究旨在比较 PENG 阻滞和 LV-ISBP 阻滞在膈神经阻滞发生率、术后镇痛持续时间、首次镇痛请求时间(VAS > 30 mm)、疼痛评分和副作用方面的差异。

研究概览

详细说明

这项随机、对照、双盲试验将在开罗大学医院进行。患者到达区域麻醉室后,将使用 20 号静脉插管对其进行固定。 监测包括心电图、无创动脉血压和脉搏血氧饱和度 (SpO2)。

在接受阻滞之前,患者将被随机分配到两个研究组之一进行膈肌运动评估:

膈肌偏移将由盲人操作员在阻滞前和手术后在仰卧位进行测量。 将曲线超声探头 (5-7 MHz) 放置在腋前线的肋下区域,第八和第九肋骨的肋缘下方。 探头将指向内侧、头侧和背侧,以使超声波束垂直到达膈肌的后三分之一。 然后,探头将沿着肋间的长轴进行扫描,使用肝脏作为右侧的声窗,脾脏作为左侧的声窗。 M 模式采样线将垂直于膈肌定位,并且可以在安静和深呼吸期间测量膈肌偏移。 将测量静息呼气位置和最大深吸气位置之间的距离。 重复测量3次,取平均值。

测量膈肌偏移后,患者将在全身麻醉诱导前接受 PENG 阻滞或 LV-ISBP 阻滞,并且为了实现双盲,患者将由具有区域麻醉经验的顾问麻醉师接受阻滞。 另一位未参与阻滞手术的医生将在术中和术后对患者进行评估。

PENG阻滞组(n = 40):该组将接受超声引导下的肩部囊周神经组阻滞,总体积为20 mL和0.5%布比卡因。

LV-ISBP阻滞组(n = 40):该组将接受超声引导下小容量肌间沟臂丛神经阻滞,总容量为5 mL和0.5%布比卡因。

PENG Block技术:

超声引导下的 PENG 阻滞技术将在患者手臂外旋并外展 45 度的情况下进行。 将线性超声探头(4-12 MHz)纵向放置在喙骨和肱骨头之间,观察三角肌和肩胛下肌腱。 22 号针将在平面内推进,进入三角肌和肩胛下肌腱之间的筋膜平面。 针尖的位置将通过用 3 ml 生理盐水对筋膜间平面进行水分离来确认。 负抽吸后,在筋膜平面内增量注射总共20 mL 0.5%布比卡因,每5 mL抽吸一次。

LV-ISBP 块的技术:

超声引导的 LV-ISBP 技术将在患者处于半坐位、头部倾斜至注射部位的另一侧的情况下进行。 将线性超声探头(4-12 MHz)平行于锁骨放置在锁骨上窝中,并且可以看到锁骨下动脉在第一肋骨上方跳动。 然后将探头向头侧移动,以识别前斜角肌和中肌之间臂丛神经根水平处的 C7 椎骨横突。 在阻滞前将 2 mL 的 2% 利多卡因皮下浸润。 针将以平面方式从外侧到内侧插入到中斜角肌和 C5-C6 臂丛神经根。 针尖的位置将通过用 1 ml 生理盐水进行水分离来确认。 负抽吸后,增量注射总共5 mL 0.5%布比卡因,每2.5 mL抽吸一次。

为了确保盲评估,将放置敷料来覆盖标准区域,无论进行哪种阻滞,该敷料都将覆盖穿刺部位。

在手术室内,充分预氧合后使用1μg/kg芬太尼、2mg/kg异丙酚和0.5mg/kg阿曲库铵诱导全身麻醉,同时静脉注射8mg地塞米松以预防术后恶心和呕吐。 将建立气管插管。 采用1.2% MAC异氟醚加空气中氧气(50%)维持麻醉,每20分钟给予0.1 mg/kg阿曲库铵作为维持麻醉药物。 将维持容量控制通气,并调整呼吸频率以将 ET CO2 维持在 35 至 40 mmHg 之间。 在整个手术过程中,持续通过心电图、无创血压、脉搏血氧仪和二氧化碳图 (ETCO2) 进行监测。 外科医生将用约 4 mL 0.25% 布比卡因渗透关节镜检查的每个入口皮肤。 术中镇痛不足,表现为 HR 或平均动脉血压 (MAP) 升高超过诱导前基线值 20% 以上,将使用增量 50 微克剂量的芬太尼进行管理。 将计算术中芬太尼的消耗量。 所有患者均接受酮咯酸30mg静脉注射和扑热息痛1mg用于术后镇痛。 手术结束时,将使用新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg 逆转肌肉松弛剂。 充分逆转神经肌肉阻滞后,将建立清醒拔管。

患者将被送往麻醉后护理室(PACU)一小时,然后再转移到病房。 在 PACU 中,患者恢复完全意识后,将以与术前完全相同的方式重新评估膈肌运动。 膈神经阻滞被定义为膈神经未能达到阻滞前偏移值的 25%。

将在术后 2、4、6、12、18 和 24 小时使用 VAS 评估术后疼痛(其中 0 代表无疼痛,100 毫米代表最严重疼痛)。

术后,病房内所有患者每 6 小时服用 1 g 扑热息痛,每 12 小时服用 30 mg 酮咯酸。 如果VAS评分> 30 mm,则静脉注射吗啡增量(2 mg)以维持VAS ≤ 30 mm,24小时吗啡总消耗量最大为10 mg,并记录吗啡总消耗量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Governorate
      • Cairo、Governorate、埃及、002
        • 招聘中
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划接受肩关节镜检查的患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 I 和 II
  • 年龄在 18 岁至 60 岁之间。

排除标准:

  • 凝血病
  • 注射部位感染。
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 严重心肺疾病(≥ASA III)
  • 糖尿病或其他神经病
  • 运动障碍
  • 接受阿片类药物进行长期镇痛治疗的患者。
  • 无法理解视觉模拟量表(VAS)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LV-ISBP 阻滞组 (n=40):超声引导小容量肌间沟臂丛神经阻滞
患者采取半坐位,头部倾斜至注射部位的另一侧。 将线性超声探头(4-12 MHz)平行于锁骨放置在锁骨上窝,可看到锁骨下动脉在第一肋骨上方跳动。然后将探头向颅侧移动,以识别 C7 横突位于前斜角肌和中肌之间的臂丛神经根水平的椎骨。针将以平面方式从外侧到内侧插入到中斜角肌和 C5-C6 臂丛神经根。 负抽吸后,将增量注射总共 5 mL 0.5% 布比卡因。
膈肌偏移将在阻滞前和手术后在仰卧位进行测量。 将曲线超声探头 (5-7 MHz) 放置在腋前线的肋下区域,第八和第九肋骨的肋缘下方。 探头将指向内侧、头侧和背侧,以使超声束垂直到达膈肌的后三分之一。 然后,探头将沿着肋间的长轴进行扫描,使用肝脏作为右侧的声窗,脾脏作为左侧的声窗。 M模式采样线垂直于膈肌,在安静深呼吸时测量膈肌的偏移。重复测量3次,取平均值。 测量膈肌偏移后,患者将在全身麻醉诱导前接受 PENG 阻滞或 LV-ISBP 阻滞。
有源比较器:PENG 阻滞组(n=40):超声引导下肩关节囊周神经组阻滞
患者手臂外旋并外展 45 度。 将线性超声探头(4-12 MHz)纵向放置在喙骨和肱骨头之间,观察三角肌和肩胛下肌腱。 22 号针将在平面内推进到三角肌和肩胛下肌腱之间的筋膜平面。 针尖的位置将通过用 3 ml 生理盐水对筋膜间平面进行水分离来确认。 负抽吸后,在筋膜平面内增量注射总共20 mL 0.5%布比卡因,每5 mL抽吸一次。
膈肌偏移将在阻滞前和手术后在仰卧位进行测量。 将曲线超声探头 (5-7 MHz) 放置在腋前线的肋下区域,第八和第九肋骨的肋缘下方。 探头将指向内侧、头侧和背侧,以使超声束垂直到达膈肌的后三分之一。 然后,探头将沿着肋间的长轴进行扫描,使用肝脏作为右侧的声窗,脾脏作为左侧的声窗。 M模式采样线垂直于膈肌,在安静深呼吸时测量膈肌的偏移。重复测量3次,取平均值。 测量膈肌偏移后,患者将在全身麻醉诱导前接受 PENG 阻滞或 LV-ISBP 阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈神经阻滞的发生率
大体时间:24小时
膈神经阻滞的发生率
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡总需求量
大体时间:24小时
术后 24 小时吗啡总需求量。
24小时
第一次镇痛请求
大体时间:术后24小时
首次镇痛请求的时间(视觉模拟疼痛> 40 mm)
术后24小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后24小时。
术后 2、4、6、12、18 和 24 小时进行疼痛评估的视觉模拟疼痛评分(从最佳 0 到最差 100)
术后24小时。
手术类型和时间
大体时间:长达 4 小时
手术类型和时间
长达 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月20日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-403-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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