Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая блокада перикапсулярного нерва и межлестничная блокада при артроскопии плеча

5 января 2024 г. обновлено: Nagy Malak , MD, Cairo University

Групповая блокада перикапсулярных нервов в сравнении с малообъемной межлестничной блокадой плечевого сплетения при артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение блокады PENG и блокады LV-ISBP по частоте блокады диафрагмального нерва, продолжительности послеоперационной анальгезии, времени до первого запроса на аналгезию (ВАШ > 30 мм), показателям боли и побочным эффектам.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование будет проводиться в больнице Каирского университета. По прибытии пациентов в отделение региональной анестезии им будут закреплены внутривенные канюли 20-го калибра. Мониторинг будет включать ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и пульсоксиметрию (SpO2).

Перед получением блоков пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух исследовательских групп для оценки движения диафрагмы:

Экскурсию диафрагмы измеряют в положении лежа до блокады и после операции слепым оператором. Криволинейный ультразвуковой датчик (5-7 МГц) помещают в подреберную область по передней подмышечной линии, ниже реберного края восьмого и девятого ребер. Датчик будет направлен медиально, краниально и дорсально, чтобы ультразвуковой луч достигал задней трети диафрагмы перпендикулярно. Затем датчик будет сканировать вдоль длинной оси межреберья, используя печень в качестве акустического окна с правой стороны и селезенку в качестве акустического окна с левой стороны. Линия отбора проб в М-режиме будет расположена перпендикулярно диафрагме, и экскурсию диафрагмы можно будет измерить во время спокойного и глубокого дыхания. Будет измерено расстояние между положением выдоха в состоянии покоя и положением максимально глубокого вдоха. Измерение повторится три раза и будет взято среднее значение.

После измерения экскурсии диафрагмы пациентам перед индукцией общей анестезии проводится блокада PENG или блокада LV-ISBP, а для достижения двойного слепого метода блокаду проводят анестезиологи-консультанты, имеющие опыт региональной анестезии. Другой врач, не участвующий в процедуре блокады, будет оценивать состояние пациента во время и после операции.

Группа блокады PENG (n = 40): эта группа получит перикапсулярную групповую блокаду нерва плеча под ультразвуковым контролем общим объемом 20 мл и 0,5% бупивакаина.

Группа блокады LV-ISBP (n = 40): эта группа получит малообъемную блокаду межлестничного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем общим объемом 5 мл и 0,5% бупивакаина.

Техника блока ПЕНГ:

Техника блокады PENG под ультразвуковым контролем будет выполнена, когда рука пациента будет повернута наружу и отведена под углом 45 градусов. Линейный ультразвуковой датчик (4–12 МГц) будет помещен продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости, визуализируя дельтовидную мышцу и сухожилие подлопаточной мышцы. Иглу калибра 22 введут в фасциальную плоскость между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы. Местоположение кончика иглы подтвердят путем гидродиссекции межфасциальных плоскостей с использованием 3 мл физиологического раствора. После отрицательного результата аспирации в фасциальную плоскость постепенно вводят 20 мл 0,5% бупивакаина, аспирируя каждые 5 мл.

Техника блока LV-ISBP:

Технику LV-ISBP под ультразвуковым контролем выполняют в положении пациента полусидя с наклоном головы в противоположную сторону от места инъекции. Линейный ультразвуковой датчик (4–12 МГц) помещают параллельно ключице в надключичную ямку, и над первым ребром можно увидеть биение подключичной артерии. Затем датчик перемещают краниально для выявления поперечного отростка позвонка С7 на уровне корешков плечевого сплетения между передней и средней лестничными мышцами. Перед блокадой подкожно вводят 2 мл 2% лигнокаина. Иглу вводят плоскостным доступом латерально медиально к средней лестничной мышце и корешкам плечевого сплетения C5-C6. Местоположение кончика иглы подтвердят гидродиссекцией с использованием 1 мл физиологического раствора. После отрицательного результата аспирации будет постепенно вводиться в общей сложности 5 мл 0,5% бупивакаина, аспирируя каждые 2,5 мл.

Для обеспечения слепой оценки на стандартную площадь будет наложена повязка, закрывающая места пункций независимо от того, какой блок выполняется.

В операционной индукцию общей анестезии проводят после адекватной преоксигенации с использованием 1 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракурия в дополнение к 8 мг внутривенного дексаметазона для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты. Будет установлена ​​эндотрахеальная интубация. Анестезию будут поддерживать 1,2% ПДК изофлюрана с кислородом (50%) воздуха, а атракурий в дозе 0,1 мг/кг будет вводиться каждые 20 минут в качестве поддерживающих анестетиков. Будет поддерживаться вентиляция с контролем по объему, а частота дыхания будет адаптирована для поддержания уровня ET CO2 на уровне 35–40 мм рт. ст. Мониторинг с помощью ЭКГ, НИАД, пульсоксиметрии и капнографии (ETCO2) продолжался на протяжении всех операций. В каждую портальную кожу артроскопа хирург вводит примерно 4 мл 0,25% раствора бупивакаина. Интраоперационную неадекватную анальгезию, на которую указывает увеличение ЧСС или среднего артериального давления (САД) более чем на 20% выше исходных значений до индукции, можно контролировать с помощью дополнительных доз фентанила по 50 мкг. Будет рассчитано интраоперационное потребление фентанила. Все пациенты будут получать кеторолак 30 мг внутривенно и парацетамол 1 мг для послеоперационной аналгезии. В конце операции миорелаксанты будут отменены с использованием неостигмина 0,05 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг. Экстубация в сознании будет установлена ​​после адекватного устранения нервно-мышечного блока.

Пациенты будут доставлены в отделение постанестезиологического ухода (PACU) на один час, а затем переведены в палату. В отделении интенсивной терапии после того, как пациент полностью придет в сознание, движение диафрагмы будет оценено точно так же, как и до операции. Блокада диафрагмального нерва определяется как неспособность диафрагмы достичь 25% значения экскурсии до блокады.

Послеоперационную боль будут оценивать с помощью ВАШ (где 0 соответствует отсутствию боли, а 100 мм — самой сильной боли) через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.

В послеоперационном периоде в палате все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов и кеторолак по 30 мг каждые 12 часов. Если показатель ВАШ > 30 мм, внутривенно увеличивают дозу морфина (2 мг) для поддержания показателя ВАШ ≤ 30 мм с максимальным общим потреблением морфина за 24 часа 10 мг, и общее потребление морфина регистрируется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nagy malak, MD
  • Номер телефона: 01552480258
  • Электронная почта: nagymalak1234@gmail.com

Места учебы

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Египет, 002
        • Рекрутинг
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена артроскопия плечевого сустава
  • Статус I и II Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Возраст от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Аллергия на местные анестетики
  • Тяжелые сердечно-легочные заболевания (≥ASA III)
  • Диабетическая или другие невропатии
  • Двигательные нарушения
  • Пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии.
  • Неспособность воспринимать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блокады LV-ISBP (n = 40): малообъемная блокада межлестничного плечевого сплетения под контролем США.
Пациент находится в полусидячем положении с наклоном головы в сторону, противоположную месту инъекции. Линейный ультразвуковой датчик (4–12 МГц) будет расположен параллельно ключице в надключичной ямке, и будет видно, как подключичная артерия бьется над первым ребром. Затем датчик будет перемещен краниально, чтобы определить поперечный отросток C7. позвонка на уровне корешков плечевого сплетения между передней и средней лестничной мышцей. Иглу вводят в плоскостном доступе от латерального к медиальному направлению к средней лестничной мышце и корешкам плечевого сплетения C5-C6. После отрицательного результата аспирации будет постепенно введено в общей сложности 5 мл 0,5% бупивакаина.
Экскурсию диафрагмы измеряют в положении лежа на спине до блокады и после операции. Криволинейный ультразвуковой датчик (5–7 МГц) будет установлен в подреберной области по передней подмышечной линии, ниже реберного края восьмого и девятого ребер. Датчик будет направлен медиально, краниально и дорсально, чтобы ультразвуковой луч достигал задней трети диафрагмы перпендикулярно. Затем датчик будет сканировать вдоль длинной оси межреберья, используя печень в качестве акустического окна с правой стороны и селезенку с левой стороны. Линия отбора проб в М-режиме будет расположена перпендикулярно диафрагме, и экскурсию диафрагмы можно будет измерять во время спокойного и глубокого дыхания. Измерение повторяется три раза и берется среднее значение. После измерения экскурсии диафрагмы перед индукцией общей анестезии пациентам проводят блокаду PENG или блокаду LV-ISBP.
Активный компаратор: Группа блокады PENG (n = 40): блокада группы перикапсулярных нервов плеча под контролем США.
Рука пациента была приведена во внешнюю ротацию и отведена под углом 45 градусов. Линейный ультразвуковой датчик (4–12 МГц) будет помещен продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости, визуализируя дельтовидную мышцу и сухожилие подлопаточной мышцы. Иглу калибра 22 продвигают в фасциальной плоскости между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы. Местоположение кончика иглы подтвердят путем гидродиссекции межфасциальных плоскостей с использованием 3 мл физиологического раствора. После отрицательного результата аспирации в фасциальную плоскость постепенно вводят 20 мл 0,5% бупивакаина, аспирируя каждые 5 мл.
Экскурсию диафрагмы измеряют в положении лежа на спине до блокады и после операции. Криволинейный ультразвуковой датчик (5–7 МГц) будет установлен в подреберной области по передней подмышечной линии, ниже реберного края восьмого и девятого ребер. Датчик будет направлен медиально, краниально и дорсально, чтобы ультразвуковой луч достигал задней трети диафрагмы перпендикулярно. Затем датчик будет сканировать вдоль длинной оси межреберья, используя печень в качестве акустического окна с правой стороны и селезенку с левой стороны. Линия отбора проб в М-режиме будет расположена перпендикулярно диафрагме, и экскурсию диафрагмы можно будет измерять во время спокойного и глубокого дыхания. Измерение повторяется три раза и берется среднее значение. После измерения экскурсии диафрагмы перед индукцией общей анестезии пациентам проводят блокаду PENG или блокаду LV-ISBP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота блокады диафрагмального нерва
Временное ограничение: 24 часа
Частота блокады диафрагмального нерва
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая потребность в морфине
Временное ограничение: 24 часа
Общая потребность в морфине через 24 часа после операции.
24 часа
Первый запрос на анальгетик
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первого запроса на анальгетик (Визуальный аналог боли > 40 мм)
24 часа после операции
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Визуальная аналоговая оценка боли (от 0 — лучшая до 100 — худшая) через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
24 часа после операции.
Вид и время операции
Временное ограничение: до 4 часов
Вид и время операции
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-403-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться