肠道激素 GIP 参与餐后低血压的病理生理学 (GA-21)
2025年3月11日 更新者：lise wilki-kurtzhals、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究探讨肠道激素葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 在餐后低血压 (PPH) 病理生理学中的作用
研究概览
详细说明
该研究是一项探索性、随机、安慰剂对照、双盲交叉研究，包括两个实验日，在 180 分钟混合餐期间输注 GIP 受体拮抗剂 GIP(3-30)NH2 和安慰剂（盐水）测试（MMT）。
经 MMT 确认 PPH 的 18 名男性和女性参与者将被纳入该研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hellerup
-
Copenhagen、Hellerup、丹麦、2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 有 PPH 相关症状的病史，例如头晕、头晕、心悸或进食后昏厥
- 知情同意
排除标准：
- 在混合餐测试或卡路里数量增加 (+25%) 的测试餐期间不符合 PPH 诊断
- 抗高血压药物治疗
- 使用 SNRI（血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）治疗或筛选前三个月内进行治疗访视
- 对混合餐中包含的成分过敏或不耐受
- 研究者评估的任何正在进行的药物治疗都会干扰试验参与
- 研究者评估的任何身体或心理状况都会干扰试验参与，包括任何急性或慢性疾病
- 贫血（血红蛋白低于正常范围，女性<7.3 mmol/L，男性<8.3 mmol/L）
- 中度至重度肾功能丧失（估计肾小球滤过率 (eGFR) <45 ml/min/1.73 m2) 筛选时
- 已知的肝脏疾病（单纯性脂肪变性除外）和/或血浆丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高 > 筛查时正常上限的三倍
- 根据研究者的判断，任何伴随疾病或治疗可能危及参与者在试验期间的安全
- 根据调查人员的判断，酗酒/吸毒
- 怀孕或哺乳
- 研究期间参加任何其他临床试验
- 精神障碍或语言障碍妨碍充分理解或合作或不愿意遵守试验要求或研究者的公关判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水
静脉输注等渗盐水 9 mg/ml 添加 0.5% 人血清白蛋白
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实验期间静脉输注等渗盐水 9 mg/ml，添加 0.5% 人血清白蛋白
其他名称：
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实验性的：GIPRA（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体拮抗剂）
静脉输注 GIP(3-30)NH2，浓度为 1,000 pmol/kg/min
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实验期间静脉输注 GIP(3-30)NH2，浓度为 1,000 pmol/kg/min
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低收缩压 (mmHg)
大体时间：0-180分钟
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最低点和到达最低点的时间
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0-180分钟
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最低收缩压 (SBP) (mmHg)
大体时间：-45-0分钟
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基线
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-45-0分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPH的发生
大体时间：0-180分钟
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（是/否）PPH 定义为 SBP 较基线下降 >20 mmHg 或 SBP <90 mmHg
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0-180分钟
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收缩压（毫米汞柱）
大体时间：-45-0分钟
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基线
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-45-0分钟
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舒张压（毫米汞柱）
大体时间：-45-0分钟
|
基线
|
-45-0分钟
|
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舒张压（毫米汞柱）
大体时间：0-180分钟
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峰值、最低点和 iAUC
|
0-180分钟
|
|
心率（次/分钟）
大体时间：-45-0分钟
|
基线
|
-45-0分钟
|
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心率（次/分钟）
大体时间：0-180分钟
|
峰值、最低点和 iAUC
|
0-180分钟
|
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每搏输出量 (ml)
大体时间：-45-0分钟
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基线
|
-45-0分钟
|
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每搏输出量 (ml)
大体时间：0-180分钟
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峰值、最低点和 iAUC
|
0-180分钟
|
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心输出量（升/分钟）
大体时间：-45-0分钟
|
基线
|
-45-0分钟
|
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心输出量（升/分钟）
大体时间：0-180分钟
|
峰值、最低点和 iAUC
|
0-180分钟
|
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收缩压（毫米汞柱）
大体时间：0-180分钟
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峰值、最低点和 iAUC（曲线下增量面积）
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0-180分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间：-45-0分钟
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基线
|
-45-0分钟
|
|
血浆葡萄糖
大体时间：0-180分钟
|
峰值、最低点和 iAUC
|
0-180分钟
|
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胃排空率
大体时间：-45-0分钟
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血浆对乙酰氨基酚，基线
|
-45-0分钟
|
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胃排空率
大体时间：0-180分钟
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血浆对乙酰氨基酚、峰值和达峰时间
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0-180分钟
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血浆 GIP(3-30)NH2
大体时间：-45-0分钟
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基线
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-45-0分钟
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血浆 GIP(3-30)NH2
大体时间：0-180分钟
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峰值和 iAUC
|
0-180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lise Wilki-Kurtzhals、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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