식후 저혈압의 병태생리학에서 장 호르몬 GIP의 관련성 (GA-21)
2024년 2월 7일 업데이트: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
본 연구는 식후 저혈압(PPH)의 병태생리에 장 호르몬인 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP)의 관련성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 180분간의 혼합 식사 동안 GIP 수용체 길항제인 GIP(3-30)NH2와 위약(식염수)을 주입하는 실험 2일로 구성된 탐색적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 연구입니다. 테스트(MMT).
MMT에서 PPH가 확인된 18명의 남성 및 여성 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Wilki-Kurtzhals, MD
- 전화번호: +4526204303
- 이메일: lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
연구 장소
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research
-
연락하다:
- Lise Wilki-Kurtzhals, MD
- 전화번호: +4526204303
- 이메일: lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
-
부수사관:
- Casper Nielsen, Postdoc
-
부수사관:
- Lærke Smidt, Postdoc
-
부수사관:
- Asger Lund, PhD
-
부수사관:
- Mikkel Christensen, Professor
-
부수사관:
- Filip Knop, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 현기증, 현기증, 심계항진 또는 식사 섭취 후 실신과 같은 PPH 관련 증상의 병력
- 동의
제외 기준:
- 혼합 식사 테스트 중 또는 칼로리가 증가(+25%)된 테스트 식사 중에 PPH 진단을 충족하지 않음
- 항고혈압제로 치료
- SNRI(세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제) 치료 또는 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 치료
- 혼합 식사에 포함된 재료에 대한 알레르기 또는 과민증
- 연구자가 평가하는 진행 중인 약물은 임상시험 참여를 방해할 수 있습니다.
- 연구자가 평가하는 모든 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함하여 임상시험 참여를 방해할 수 있습니다.
- 빈혈(여성의 경우 정상 범위 <7.3mmol/L, 남성의 경우 <8.3mmol/L 미만의 헤모글로빈)
- 중등도 내지 중증의 신장 기능 상실(예상 사구체 여과율(eGFR) <45 ml/min/1.73 m2) 심사 시
- 알려진 간 질환(단순 지방증 제외) 및/또는 혈장 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 스크리닝 시 정상 상한치의 3배보다 높은 경우
- 시험자의 재량에 따라 시험 중 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 동반 질병 또는 치료
- 조사관의 재량에 따른 알코올/약물 남용
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 기간 동안 다른 임상시험에 참여하는 경우
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력 또는 언어 장벽 또는 임상시험 요건이나 조사자의 재량에 따르기를 꺼리는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 식염
0.5% 인간 혈청 알부민이 첨가된 등장성 식염수 9mg/ml의 정맥 주입
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실험 기간 동안 0.5% 인간 혈청 알부민을 첨가한 등장성 식염수 9mg/ml의 정맥 주입
다른 이름들:
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|
실험적: GIPRA(포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드 수용체 길항제)
1,000 pmol/kg/min 농도의 GIP(3-30)NH2 정맥 주입
|
실험 기간 동안 1,000 pmol/kg/min 농도의 GIP(3-30)NH2 정맥 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저 수축기 혈압(mmHg)
기간: 0~180분
|
최저점과 최저점까지의 시간
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0~180분
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최저 수축기 혈압(SBP)(mmHg)
기간: -45~0분
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기준선
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-45~0분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPH의 발생
기간: 0~180분
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(예/아니요) PPH는 기준선보다 SBP >20mmHg 감소 또는 SBP <90mmHg로 정의됩니다.
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0~180분
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수축기 혈압(mmHg)
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
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확장기 혈압(mmHg)
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
|
확장기 혈압(mmHg)
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC
|
0~180분
|
|
심박수(박동수/분)
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
|
심박수(박동수/분)
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC
|
0~180분
|
|
스트로크 볼륨(ml)
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
|
스트로크 볼륨(ml)
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC
|
0~180분
|
|
심박출량(l/min)
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
|
심박출량(l/min)
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC
|
0~180분
|
|
수축기 혈압(mmHg)
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC(곡선 아래 증분 면적)
|
0~180분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
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혈장 포도당
기간: 0~180분
|
최고점, 최저점 및 iAUC
|
0~180분
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위배출률
기간: -45~0분
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혈장 아세트아미노펜, 기준치
|
-45~0분
|
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위배출률
기간: 0~180분
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혈장 아세트아미노펜, 피크 및 피크까지의 시간
|
0~180분
|
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플라즈마 GIP(3-30)NH2
기간: -45~0분
|
기준선
|
-45~0분
|
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플라즈마 GIP(3-30)NH2
기간: 0~180분
|
피크 및 iAUC
|
0~180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Wilki-Kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIPR-Ant-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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