使用常规流量与 0.5L 低流量的七氟醚清洗方法

在获得马斯喀特皇家医院伦理委员会的批准后，我们​​将在适当的在线临床试验登记处注册这项前瞻性、随机、描述性研究。 所有患者均将获得书面知情同意书。 纳入 48 例年龄 18-65 岁、男女不限、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 1-2 级、在全身麻醉下接受择期手术、预计持续时间超过 1 小时、需要气管插管的患者。 孕妇、吸烟者、体重指数（BMI）≥30 kg/m2、心脏/肺/肾或肝脏受损、过去 6 周内上呼吸道或下呼吸道感染以及预计出现气道困难的患者将被排除。

患者的年龄、性别、身高和体重将被记录。 所有患者均遵循标准禁食要求，不接受镇静术前用药。 在进入手术室之前，他们将使用具有不同块大小的块随机化技术被随机分为两组“常规组”（C 组）和“超压组”（OP 组）之一。 将在手术室中固定合适的静脉插管，并开始使用 500 ml 乳酸林格氏液。 患者将接受标准麻醉护理和术中监测，包括心电图、脉搏血氧计 (SpO2)、无创血压 (NIBP) 和二氧化碳图。 本研究将使用 Avance CS2 麻醉工作站（GE Healthcare，麦迪逊，威斯康星州，美国），它具有集成麻醉气体分析仪，根据内部算法显示年龄调整的 MAC 并将采样气体返回到呼吸系统。 呼吸系统将由 2 L 储液袋、一次性呼吸回路、热湿交换器和以 Sodalime 作为 CO2 吸收剂的标准循环系统组成。 将对工作站进行测试，以确保系统无泄漏，并校准汽化器。

患者的理想体重 (IBW) 将根据以下公式计算：男性 IBW (kg)=50 + 0.91（身高厘米 - 152.4），女性 45.5 + 0.91（身高厘米 - 152.4）。 呼吸机将预设为压力控制-容量保证 (PCV-VG) 模式，潮气量为 8 ml/kg IBW，呼吸频率 = 14 次呼吸/分钟，呼气末正压 (PEEP) = 5 cmH2O，吸气：呼气比例为1：2。 将记录设定的分钟体积。 潮气末七氟烷 (FES) 警报将设置为 2%，以提醒临床医生。

在麻醉诱导前、诱导后每分钟记录一次心率 (HR)、血压 (BP) 和外周氧饱和度，直至诱导后 5 分钟，此后每隔 5 分钟记录一次。 在预氧合和手动通气期间，FGF 将设置为 6 L/min，使用 100% O2。 预氧合 3 分钟后，用静脉注射芬太尼 2 μg/kg 诱导全身麻醉，然后在 30 秒内注射异丙酚 2 mg/kg，并用罗库溴铵 1 mg/kg 进行神经肌肉阻滞。 对肺部进行手动通气，并每分钟给予异丙酚 20 mg，直至气管插管。 90 秒后将使用适当尺寸的气管插管 (ETT) 进行气管插管，使用袖带压力监测装置将袖带充气至 25-30 cmH2O，并用胶带固定 ETT。 正确的 ETT 位置将通过听诊和方波二氧化碳图来确认。 FGF 将在插管期间暂停，并在给 ETT 袖带充气后重新启动。 此后的 FGF 将由 O2 和空气组成，且设置 FIO2=0.6。 FGF 和七氟醚汽化器刻度盘 (FVS) 将根据小组分配进行设置，并且机械通气将开始。 汽化器的打开时间将被视为Tzero。

以下是洗入期间实现 LFA 的步骤：

“传统”组（C 组）：FGF 将设置为 4 L/min，FVS 在 Tzero 下设置为 2.5%。 达到 FAS 2% 后，FGF 将降至 0.5 L/min。 此后，FVS 将设置为 4%，并从 Tzero 保持到 15 分钟 (T15)。

“过压”组（OP 组）：FGF 将设置为 0.5 L/min，Tzero 时 FVS 为 8%。 随后，FVS 在达到 FAS 2% 后将设置为 4%，并从 Tzero 维持到 15 分钟 (T15)。

将在两组中记录达到 FAS=2% 的时间。 将计算从 Tzero 到达到 FAS 2% (Ttarget) 所需的时间（以秒为单位）。 七氟醚 (FIS)、FAS 和年龄调整 MAC 的吸入浓度将从自动记录的参数“趋势”中检索。 FIS、FAS 和年龄调整后的 MAC 每 30 秒记录一次。 从 Tzero 开始，直到 T5，此后每分钟直到 T15。

从开始到 T15 的气体消耗（氧气、空气和七氟烷）将被检索。 任何平均血压较基线降低 >20% 的情况均需静脉注射 12 mg 麻黄碱，并记录麻黄碱的消耗量。 将记录 Ttarget 和 T15 处的过期分钟通气量 (MVE)。 两组的研究期均将于 T15 结束。 在研究期间允许对手术部件进行涂漆和铺巾。 在研究期间，将注意避免任何可能导致 ETT 断开的活动。 随后的麻醉管理将由主治麻醉师自行决定。

对于这两个组，将评估“七氟烷浓度的稳定性”，定义为从 Ttarget 到 T15 的时间间隔内 FAS 在 1.6-2.4% 的目标范围内。 在此期间，如果需要，调查员将被允许增加或减少汽化器每 2 分钟一次 1% 的刻度，以将 FES 保持在目标范围内。 将记录蒸发器刻度盘的调整次数。 如果 FAS 保持在目标范围内而无需进行刻度盘调整，则系统将被视为“稳定”；如果在此期间的任何时间需要进行汽化器刻度盘调整，则系统将被视为“不稳定”。 将监测氧气的输送，以确保至少 300 毫升/分钟，并且输送的 FIO2 始终至少为 0.3。 如果需要，研究者可以每 2 分钟将设定的 FiO2 增加 0.1，以保持提供的 FIO2>0.3。 将记录设置的 FIO2 调整的次数。 潮气末二氧化碳 (ETCO2) 将保持在 <40。

该研究的目的是评估 LFA 清洗阶段该方法的可行性、系统的稳定性和气体消耗。 主要结果是达到 FAS 2% 所需的时间。 次要结果是通过汽化器刻度盘调整次数和设置 FIO2 调整次数、麻黄碱消耗量和气体消耗量来评估系统的稳定性。

统计分析 样本量是根据先前的研究（Tribuddharat S 等人）计算的，该研究显示 FGF=2L（O2 1 L + 空气 1 L）和 8% 七氟烷刻度盘的 1-1-8 冲洗方案产生了2 ± 0.5 分钟时 FAS 为 2% 因此，我们假设使用 FGF=0.5 L（O2 + 空气）和 FVS 8% 的冲洗技术，达到 FAS=2% 所需的时间约为 8 分钟。 要使用 0.05 的 alpha 水平和 0.90 的功效检测 2 分钟 (25%) 的差异（标准差 (SD) 为 2），每组所需的样本量为 22 个。 为了实现 10% 的退出率，决定每组包括 24 名患者。

将使用适当的统计软件进行统计分析。 数据将以平均值±标准差或中位数（范围）的形式呈现。 将酌情使用 Student t、Kruskal-Wallis、卡方或 Fisher 精确检验来评估组间差异的显着性。 P < 0.05 将被认为具有统计显着性。