Sevofluran-vaskemetode ved brug af konventionelle strømninger versus lave strømninger på 0,5 l

Efter at have opnået godkendelse fra den institutionelle etiske komité på Royal Hospital, Muscat, vil vi registrere denne prospektive, randomiserede, beskrivende undersøgelse i et passende online klinisk forsøgsregister. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. 48 patienter af begge køn i alderen 18-65 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på 1-2, der gennemgår elektiv kirurgi med en forventet varighed på mere end 1 time under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation, vil blive inkluderet. Gravide kvinder, rygere, patienter med et body mass index (BMI) ≥30 kg/m2, hjerte-/lunge-/nyre- eller leverinsufficiens, øvre eller nedre luftvejsinfektioner inden for de seneste 6 uger og forventede vanskelige luftveje vil blive udelukket.

Patienternes alder, køn, højde og vægt vil blive registreret. Alle patienter vil følge standardfastekravene og modtage ingen beroligende præmedicinering. De vil blive randomiseret inden de kommer ind på operationsstuen i en af ​​de to grupper, 'konventionel gruppe' (Gruppe C) og 'overtryksgruppe' (Gruppe OP), ved brug af blokrandomiseringsteknik med varierende blokstørrelser. En passende intravenøs kanyle vil blive sikret på operationsstuen og Ringers Laktat 500 ml startes. Patienterne vil modtage standard anæstesibehandling og intraoperativ monitorering med elektrokardiogram, pulsoximeter (SpO2), non-invasivt blodtryk (NIBP) og kapnografi. Avance CS2 anæstesiarbejdsstation (GE Healthcare, Madison, WI, USA), som har en integreret anæstetisk gasanalysator, viser aldersjusteret MAC i henhold til den interne algoritme og returnerer prøveudtaget gas til åndedrætssystemet vil blive brugt i denne undersøgelse. Åndedrætssystemet vil bestå af en 2 L reservoirpose, engangs åndedrætskredsløb, varme-fugtveksler og standard cirkelsystem med Sodalime som CO2-absorbent. Arbejdsstationen vil blive testet for at sikre, at der ikke er lækage i systemet, og fordampere er kalibreret.

Ideel kropsvægt (IBW) for patienten vil blive beregnet ud fra følgende formel: IBW (kg)=50 + 0,91 (højde i cm - 152,4) for mænd og 45,5 + 0,91 (højde i cm - 152,4) for kvinder. Ventilatoren vil være forudindstillet i Trykkontrol-Volume Guarantee (PCV-VG) tilstand med et tidalvolumen på 8 ml/kg IBW, respirationsfrekvens=14 vejrtrækninger/min, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)=5 cmH2O og en inspiratorisk:ekspiratorisk forhold på 1:2. Den indstillede minutvolumen vil blive noteret. Alarmen for end-tidal Sevofluran (FES) indstilles til 2 % for at advare klinikeren.

Hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP) og perifer iltmætning vil blive registreret før induktion af anæstesi, hvert minut indtil 5 min efter induktion og hver 5 min intervaller derefter. FGF vil blive indstillet til 6 l/min med 100 % O2 under præ-oxygenering og manuel ventilation. Efter præ-oxygenering i 3 minutter vil generel anæstesi blive induceret med intravenøs Fentanyl 2 μg/kg efterfulgt af Propofol 2 mg/kg administreret over 30 sekunder og Rocuronium 1 mg/kg til neuromuskulær blokade. Lungerne vil blive ventileret manuelt, og propofol 20 mg hvert minut vil blive administreret indtil tracheal intubation. Tracheal intubation med en passende størrelse endotracheal tube (ETT) udføres 90 sekunder senere, manchetten pustes op til 25-30 cmH2O ved hjælp af en manchettrykmonitor og ETT fastgjort med et klæbende tape. Den korrekte ETT-position vil blive bekræftet ved auskultation og firkantbølgekapnografi. FGF vil blive sat på pause under intubation og genstartet efter oppumpning af ETT-manchetten. FGF vil herefter bestå af O2 og Air med et sæt FIO2=0,6. FGF og Sevoflurane vapouriser-skive (FVS) vil blive indstillet i henhold til gruppetildelingen, og mekanisk ventilation vil begynde. Tidspunktet for åbning af fordamperen vil blive betragtet som Tzero.

Følgende vil være trinene under indvaskning for at opnå LFA:

Den 'konventionelle' gruppe (Gruppe C): FGF vil blive sat til 4 L/min og FVS 2,5% ved Tzero. FGF vil blive reduceret til 0,5 l/min, når FAS 2 % er nået. Herefter vil FVS blive sat til 4% og bibeholdt indtil 15 min (T15) fra Tzero.

'Overtryk'-gruppen (Gruppe OP): FGF indstilles til 0,5 L/min og FVS 8% ved Tzero. Efterfølgende vil FVS blive sat til 4 %, når FAS 2 % er nået, og bibeholdes indtil 15 min (T15) fra Tzero.

Tidspunktet for at nå FAS=2% vil blive noteret i begge grupper. Den tid, det tager i sekunder fra Tzero at nå FAS 2% (Ttarget) vil blive beregnet. Inspireret koncentration af Sevofluran (FIS), FAS og aldersjusteret MAC vil blive hentet fra den automatisk registrerede 'trend' af parametre. FIS, FAS og aldersjusteret MAC vil blive noteret hvert 30. sek. startende fra Tzero, indtil T5 og hvert minut derefter indtil T15.

Forbrug af gasser (ilt, luft og sevofluran) fra begyndelsen og frem til T15 vil blive hentet. Enhver reduktion i middel BP >20 % fra baseline vil blive behandlet med intravenøs efedrin 12 mg bolus og indtagelse af efedrin vil blive noteret. Udløbet minutvolumen (MVE) ved Ttarget og T15 vil blive noteret. Studieperioden afsluttes ved T15 i begge grupper. Maling af de kirurgiske dele og drapering vil være tilladt i løbet af studieperioden. Der vil blive sørget for at undgå enhver aktivitet, der risikerer ETT-afbrydelse i studieperioden. Efterfølgende behandling af anæstesi vil blive overladt til den behandlende anæstesilæges skøn.

For begge grupper vil 'stabilitet af Sevoflurankoncentration', defineret som FAS i målområdet 1,6-2,4% i tidsintervallet fra Ttarget til T15 blive vurderet. Undersøgeren får i denne periode lov til at øge eller formindske fordamperens drejeknap med 1 % ad gangen hvert 2. minut om nødvendigt for at holde FES i målområdet. Antallet af gange, fordamperens drejeknap er justeret, vil blive noteret. Systemet vil blive betragtet som 'stabilt', hvis FAS'et holdes inden for målområdet uden behov for justering af skiven, og 'ustabilt', hvis justering af fordamperskiven er nødvendig på et hvilket som helst tidspunkt i denne periode. Tilførsel af ilt vil blive overvåget for at sikre mindst 300 ml/min og leveret FIO2 mindst 0,3 til enhver tid. Undersøgeren vil få lov til om nødvendigt at øge den indstillede FiO2 med 0,1 ad gangen hvert 2. minut for at holde den leverede FIO2>0,3. Antallet af gange, den indstillede FIO2 justeres, vil blive noteret. End-tidal kuldioxid (ETCO2) vil blive opretholdt <40.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere under indvaskningsfasen af ​​LFA metodens gennemførlighed, systemets stabilitet og forbrug af gasser. Det primære resultat vil være den tid, det tager at opnå FAS 2%. Sekundære resultater vil være stabiliteten af ​​systemet vurderet ud fra antallet af gange fordamperens drejeknap justeret og antallet af gange, indstillet FIO2 justeret, forbrug af efedrin og forbrug af gasser.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen er beregnet baseret på en tidligere undersøgelse (Tribuddharat S et al), som viste 1-1-8 indvaskningsskemaet med FGF=2L (O2 1 L + Air 1 L) og Sevoflurane-skive på 8% gav en FAS på 2 % ved 2 ± 0,5 min. Derfor antager vi, at med vores indvaskningsteknik, der anvender FGF=0,5 L (O2 + Luft) og FVS 8%, vil den nødvendige tid til at nå FAS=2% være omkring 8 min. For at detektere en forskel på 2 minutter (25%) med standardafvigelse (SD) på 2 ved brug af et alfa-niveau på 0,05 og en potens på 0,90 er den nødvendige prøvestørrelse 22 pr. gruppe. Ved eventuelt 10 % frafald besluttes det at medtage 24 patienter pr. gruppe.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af passende statistisk software. Data vil blive præsenteret som middel ± SD eller median (interval). Forskelle mellem grupper vil blive vurderet for signifikans ved hjælp af Students t, Kruskal-Wallis, chi-squared eller Fisher eksakte test, alt efter hvad der er relevant. P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.