Lavagem com Sevoflurano em Método Usando Fluxos Convencionais Versus Fluxos Baixos de 0,5L

Após obter a aprovação do Comitê de Ética Institucional do Royal Hospital, Muscat, registraremos este estudo prospectivo, randomizado e descritivo em um registro de ensaio clínico online apropriado. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. Serão incluídos 48 pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos, com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1-2, submetidos a cirurgia eletiva com duração esperada superior a 1 hora sob anestesia geral requerendo intubação endotraqueal. Serão excluídas mulheres grávidas, fumantes, pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2, deficiências cardíacas/pulmonares/renais ou hepáticas, infecções respiratórias superiores ou inferiores nas últimas 6 semanas e via aérea difícil prevista.

Idade, sexo, altura e peso dos pacientes serão registrados. Todos os pacientes seguirão os requisitos padrão de jejum e não receberão pré-medicação sedativa. Eles serão randomizados antes de entrar na sala de cirurgia em um dos dois grupos, 'grupo convencional' (Grupo C) e 'grupo de sobrepressão' (Grupo OP), usando técnica de randomização em bloco com tamanhos de bloco variados. Uma cânula intravenosa apropriada será fixada na sala de cirurgia e será iniciado Ringer Lactato 500 ml. Os pacientes receberão cuidados anestésicos padrão e monitoramento intra-operatório com eletrocardiograma, oxímetro de pulso (SpO2), pressão arterial não invasiva (NIBP) e capnografia. A estação de trabalho de anestesia Avance CS2 (GE Healthcare, Madison, WI, EUA) que possui um analisador de gás anestésico integrado, exibe MAC ajustado à idade de acordo com o algoritmo interno e retorna o gás amostrado ao sistema respiratório será usado neste estudo. O sistema respiratório consistirá em uma bolsa reservatório de 2 L, circuito respiratório descartável, trocador de calor-umidade e sistema circular padrão com cal sodada como absorvente de CO2. A estação de trabalho será testada para garantir que não haja vazamento no sistema e os vaporizadores sejam calibrados.

O Peso Corporal Ideal (PCI) do paciente será calculado com base na seguinte fórmula: PCI (kg) = 50 + 0,91 (altura em cm - 152,4) para Homens e 45,5 + 0,91 (altura em cm - 152,4) para Mulheres. O ventilador será predefinido no modo Pressão Controlada-Volume Garantido (PCV-VG) com volume corrente de 8 ml/kg de PCI, frequência respiratória=14 respirações/min, pressão expiratória final positiva (PEEP)=5 cmH2O e relação inspiratória:expiratória de 1:2. O volume minuto definido será anotado. O alarme para sevoflurano expirado (FES) será definido em 2% para alertar o médico.

A frequência cardíaca (FC), a pressão arterial (PA) e a saturação periférica de oxigênio serão registradas antes da indução da anestesia, a cada minuto até 5 minutos após a indução e a cada 5 minutos a partir de então. O FGF será ajustado em 6 L/min com 100% de O2 durante a pré-oxigenação e ventilação manual. Após a pré-oxigenação por 3 min, a anestesia geral será induzida com Fentanil intravenoso 2 μg/kg seguido de Propofol 2 mg/kg administrado durante 30 segundos e Rocurônio 1 mg/kg para bloqueio neuromuscular. Os pulmões serão ventilados manualmente e propofol 20 mg a cada minuto será administrado até a intubação traqueal. A intubação traqueal com um tubo endotraqueal (TET) de tamanho apropriado será realizada 90 segundos depois, o manguito inflado para 25-30 cmH2O usando um dispositivo monitor de pressão do manguito e o ETT preso com fita adesiva. A posição correta do TET será confirmada por ausculta e capnografia de onda quadrada. O FGF será pausado durante a intubação e reiniciado após inflar o manguito do ETT. O FGF daqui em diante consistirá em O2 e Ar com um conjunto FIO2=0,6. O mostrador do vaporizador FGF e Sevoflurano (FVS) será definido de acordo com a alocação do grupo e a ventilação mecânica será iniciada. O horário de abertura do vaporizador será considerado Tzero.

A seguir estão as etapas durante a lavagem para alcançar LFA:

O grupo 'convencional' (Grupo C): o FGF será ajustado em 4 L/min e o FVS em 2,5% em Tzero. O FGF será reduzido para 0,5 L/min ao atingir FAS 2%. A partir de então, o FVS será ajustado em 4% e mantido até 15 min (T15) do Tzero.

O grupo 'sobrepressão' (Grupo OP): FGF será ajustado para 0,5 L/min e FVS 8% em Tzero. Posteriormente, o FVS será ajustado para 4% ao atingir FAS 2% e mantido até 15 min (T15) do Tzero.

O tempo para atingir FAS=2% será anotado em ambos os grupos. Será calculado o tempo em segundos de Tzero para atingir FAS 2% (Ttarget). A concentração inspirada de sevoflurano (FIS), FAS e MAC ajustado à idade será recuperada da 'tendência' de parâmetros registrada automaticamente. FIS, FAS e MAC ajustado por idade serão anotados a cada 30 segundos. começando em Tzero, até T5 e a cada minuto até T15.

O consumo de gases (Oxigênio, Ar e Sevoflurano) desde o início até o T15 será recuperado. Qualquer redução na PA média> 20% da linha de base será tratada com bolus intravenoso de 12 mg de efedrina e o consumo de efedrina será anotado. O volume minuto expirado (MVE) em Ttarget e T15 será anotado. O período de estudo terminará em T15 em ambos os grupos. A pintura das peças cirúrgicas e os campos cirúrgicos serão permitidos durante o período do estudo. Serão tomados cuidados para evitar qualquer atividade que possa causar a desconexão do ETT durante o período do estudo. O manejo subsequente da anestesia ficará a critério do anestesista responsável.

Para ambos os grupos, será avaliada a 'estabilidade da concentração de sevoflurano', definida como FAS na faixa alvo de 1,6-2,4% durante o intervalo de tempo de Talvo até T15. O investigador terá permissão durante este período para aumentar ou diminuir, se necessário, o mostrador do vaporizador em 1% de cada vez a cada 2 minutos para manter o FES na faixa alvo. O número de vezes que o mostrador do vaporizador é ajustado será anotado. O sistema será considerado “estável” se o FAS for mantido na faixa alvo sem a necessidade de ajuste do mostrador e “instável” se o ajuste do mostrador do vaporizador for necessário a qualquer momento durante este período. A entrega de oxigênio será monitorada para garantir pelo menos 300 ml/min e entrega de FIO2 de pelo menos 0,3 em todos os momentos. O investigador poderá aumentar, se necessário, a FiO2 definida em 0,1 de cada vez a cada 2 minutos para manter a FIO2 entregue> 0,3. O número de vezes que o conjunto FIO2 é ajustado será anotado. O dióxido de carbono expirado (ETCO2) será mantido <40.

O objetivo do estudo é avaliar durante a fase de lavagem do LFA a viabilidade do método, a estabilidade do sistema e o consumo de gases. O resultado primário será o tempo necessário para atingir FAS 2%. Os resultados secundários serão a estabilidade do sistema avaliada pelo número de vezes que o dial do vaporizador foi ajustado e o número de vezes que o conjunto FIO2 foi ajustado, consumo de efedrina e consumo de gases.

Análise estatística O tamanho da amostra é calculado com base em um estudo anterior (Tribuddharat S et al) que mostrou que o esquema de lavagem 1-1-8 com FGF = 2L (O2 1 L + Ar 1 L) e sevoflurano a 8% rendeu um FAS de 2% em 2 ± 0,5 min. Assim, assumimos que com a nossa técnica de lavagem usando FGF=0,5 L (O2 + Ar) e FVS 8% o tempo necessário para atingir FAS=2% será em torno de 8 min. Para detectar uma diferença de 2 min (25%) com desvio padrão (DP) de 2 usando um nível alfa de 0,05 e um poder de 0,90, o tamanho da amostra necessário é de 22 por grupo. Para possíveis desistências de 10%, decide-se incluir 24 pacientes por grupo.

A análise estatística será realizada por meio de software estatístico apropriado. Os dados serão apresentados como média ± DP ou mediana (intervalo). As diferenças intergrupos serão avaliadas quanto à significância usando os testes t de Student, Kruskal-Wallis, qui-quadrado ou exato de Fisher, conforme apropriado. P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.