Sevofluraanipesu menetelmässä, jossa käytetään tavanomaisia ​​virtauksia verrattuna alhaisiin 0,5 litran virtauksiin

Saatuamme Muscatin kuninkaallisen sairaalan institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän rekisteröimme tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kuvailevan tutkimuksen asianmukaiseen online-kliinisten tutkimusten rekisteriin. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Mukaan otetaan 48 potilasta kummasta tahansa sukupuolesta, iältään 18–65 vuotta ja joiden fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) on 1–2 ja joille tehdään elektiivinen leikkaus, jonka oletettu kesto on yli 1 tunti yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota. Raskaana olevat naiset, tupakoitsijat, potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥30 kg/m2, sydämen/keuhkojen/munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot viimeisen 6 viikon aikana ja odotettavissa olevat hengitysteiden vaikeudet jätetään pois.

Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus ja paino kirjataan. Kaikki potilaat noudattavat normaaleja paastovaatimuksia eivätkä saa rauhoittavaa esilääkitystä. Heidät satunnaistetaan ennen leikkaussaliin tuloa toiseen kahdesta ryhmästä, "perinteinen ryhmä" (ryhmä C) ja "ylipaineryhmä" (ryhmä OP), käyttäen lohkosatunnaistustekniikkaa, jonka lohkokoko vaihtelee. Sopiva suonensisäinen kanyyli kiinnitetään leikkaussaliin ja Ringer's Lactate 500 ml aloitetaan. Potilaat saavat tavanomaista anestesiahoitoa ja leikkauksensisäistä seurantaa elektrokardiogrammin, pulssioksimetrin (SpO2), non-invasiivisen verenpaineen (NIBP) ja kapnografian avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään Avance CS2 -anestesiatyöasemaa (GE Healthcare, Madison, WI, USA), jossa on integroitu anestesiakaasuanalysaattori, joka näyttää ikään säädetyn MAC:n sisäisen algoritmin mukaisesti ja palauttaa näytekaasun hengitysjärjestelmään. Hengitysjärjestelmä koostuu 2 litran säiliöpussista, kertakäyttöisestä hengityskierrosta, lämmön-kosteudenvaihtimesta ja normaalista ympyräjärjestelmästä, jossa hiilidioksidia absorboivana aineena on Sodalime. Työasema testataan sen varmistamiseksi, ettei järjestelmässä ole vuotoja, ja höyrystimet on kalibroitu.

Potilaan ihanteellinen ruumiinpaino (IBW) lasketaan seuraavan kaavan perusteella: IBW (kg) = 50 + 0,91 (pituus cm - 152,4) miehillä ja 45,5 + 0,91 (pituus cm - 152,4) naisilla. Hengityslaite esiasetetaan paineensäätötilavuustakuu (PCV-VG) -tilaan hengityksen tilavuudella 8 ml/kg IBW:tä, hengitystiheys = 14 hengitystä/min, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 5 cmH2O ja sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:2. Asetettu minuuttimäärä merkitään muistiin. Lopun sevofluraanin (FES) hälytys asetetaan 2 %:iin, jotta se varoittaa kliinikkoa.

Syke (HR), verenpaine (BP) ja perifeerinen happisaturaatio tallennetaan ennen anestesian induktiota, joka minuutti 5 minuuttiin induktion jälkeen ja sen jälkeen 5 minuutin välein. FGF asetetaan arvoon 6 l/min 100 % O2:lla esihapetuksen ja manuaalisen ventilaation aikana. 3 minuutin esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan suonensisäisellä fentanyylillä 2 μg/kg, jonka jälkeen annetaan propofolia 2 mg/kg 30 sekunnin aikana ja Rokuroniumia 1 mg/kg hermo-lihassalpauksessa. Keuhkot tuuletetaan manuaalisesti ja propofolia annetaan 20 mg joka minuutti henkitorven intubaatioon asti. Henkitorven intubaatio sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella (ETT) suoritetaan 90 sekuntia myöhemmin, mansetti täytetään 25-30 cmH2O:een käyttämällä mansetin paineen valvontalaitetta ja ETT kiinnitetään teipillä. Oikea ETT-asento varmistetaan auskultaatiolla ja neliöaaltokapnografialla. FGF keskeytetään intuboinnin aikana ja käynnistetään uudelleen ETT-mansetin täyttämisen jälkeen. Tämän jälkeen FGF koostuu O2:sta ja ilmasta, joiden FIO2 = 0,6. FGF ja Sevoflurane Vaouriser kellotaulu (FVS) asetetaan ryhmäjaon mukaisesti ja koneellinen ilmanvaihto alkaa. Höyrystimen avautumisaikaa pidetään Tnolla.

Seuraavat vaiheet pesun aikana LFA:n saavuttamiseksi:

"Perinteinen" ryhmä (ryhmä C): FGF asetetaan arvoon 4 l/min ja FVS 2,5 % Tzero:ssa. FGF pienenee 0,5 litraan/min, kun FAS on 2 %. Tämän jälkeen FVS asetetaan 4 %:iin ja sitä ylläpidetään 15 minuuttiin (T15) Tzerosta.

"Ylipaine"-ryhmä (ryhmä OP): FGF asetetaan arvoon 0,5 l/min ja FVS 8 % Tzero-arvoon. Myöhemmin FVS asetetaan 4 %:iin, kun FAS 2 % saavutetaan, ja sitä ylläpidetään 15 minuuttiin (T15) Tzerosta.

FAS=2 %:n saavuttamisaika merkitään molemmissa ryhmissä. Aika, joka kuluu sekunneissa Tzerosta FAS 2 %:n (Ttarget) saavuttamiseen, lasketaan. Sevofluraanin (FIS), FAS:n ja iän mukaan säädetyn MAC:n inspiroitu pitoisuus noudetaan automaattisesti tallennetusta parametrien trendistä. FIS, FAS ja ikäsovitettu MAC kirjataan 30 sekunnin välein. alkaen Tzerosta T5:een ja sen jälkeen joka minuutti T15 asti.

Kaasujen (happi, ilma ja sevofluraani) kulutus alusta asti T15:een otetaan talteen. Keskimääräisen verenpaineen aleneminen >20 % lähtötilanteesta hoidetaan suonensisäisellä efedriini 12 mg:n boluksella ja efedriinin kulutus huomioidaan. Vanhentunut minuuttitilavuus (MVE) Ttargetissa ja T15:ssä merkitään muistiin. Opintojakso päättyy molemmissa ryhmissä klo T15. Leikkausosien maalaus ja drappaus ovat sallittuja opintojakson aikana. Tarkoituksena on välttää kaikkea toimintaa, joka uhkaa ETT:n katkeamista tutkimusjakson aikana. Anestesian myöhempi hoito jätetään hoitavan anestesialääkärin harkintaan.

Molemmille ryhmille arvioidaan "sevofluraanipitoisuuden stabiilisuus", joka määritellään FAS:ksi tavoitealueella 1,6-2,4 % ajanjaksolla Ttargetista T15:een. Tänä aikana tutkija saa tarvittaessa lisätä tai pienentää höyrystimen valitsinta 1 % kerrallaan 2 minuutin välein, jotta FES pysyy tavoitealueella. Höyrystimen säätimen säätökertojen lukumäärä merkitään muistiin. Järjestelmää pidetään "vakaana", jos FAS pidetään tavoitealueella ilman valitsinsäätöä, ja "epävakaaksi", jos höyrystimen valitsinta tarvitaan milloin tahansa tämän ajanjakson aikana. Hapen toimitusta valvotaan, jotta varmistetaan vähintään 300 ml/min ja toimitetun FIO2:n vähintään 0,3 koko ajan. Tutkija saa tarvittaessa nostaa asetettua FiO2:ta 0,1:llä kerrallaan 2 minuutin välein, jotta toimitettu FIO2 pysyy >0,3:ssa. Se, kuinka monta kertaa asetettua FIO2:ta säädetään, merkitään muistiin. Vuorovesien lopun hiilidioksidi (ETCO2) säilyy <40.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LFA:n pesuvaiheessa menetelmän toteutettavuutta, järjestelmän vakautta ja kaasujen kulutusta. Ensisijainen tulos on aika, joka tarvitaan FAS 2 %:n saavuttamiseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat järjestelmän vakaus, joka arvioidaan höyrystimen säätimen säätökertojen lukumäärän ja asetettujen FIO2-säätöjen lukumäärän, efedriinin kulutuksen ja kaasujen kulutuksen perusteella.

Tilastollinen analyysi Näytteen koko on laskettu aikaisemman tutkimuksen perusteella (Tribuddharat S et al), joka osoitti 1-1-8 pesumenetelmän FGF = 2L (O2 1 L + ilma 1 L) ja Sevoflurane-kello 8 %:lla tuotti tuloksen FAS 2 % 2 ± 0,5 min kohdalla. Tästä syystä oletamme, että pesutekniikallamme käyttämällä FGF=0,5 L (O2 + ilma) ja FVS 8 % FAS=2 %:n saavuttamiseen tarvittava aika on noin 8 minuuttia. 2 minuutin (25 %) eron havaitsemiseksi keskihajonnan (SD) ollessa 2 käyttämällä alfa-tasoa 0,05 ja tehoa 0,90, tarvitaan 22 näytteen kokoa ryhmää kohden. Mahdollisen 10 %:n keskeyttämisen osalta päätetään ottaa mukaan 24 potilasta ryhmää kohden.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä asianmukaista tilasto-ohjelmistoa. Tiedot esitetään keskiarvona ± SD tai mediaani (alue). Ryhmien välisten erojen merkitsevyys arvioidaan Studentin t-, Kruskal-Wallis-, khin-neliö- tai Fisher-testeillä tapauksen mukaan. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.