Szevoflurán mosás hagyományos áramlást használó módszerrel szemben az alacsony, 0,5 literes áramlással

Miután megkaptuk a Muscat-i Királyi Kórház Intézményi Etikai Bizottságának jóváhagyását, regisztráljuk ezt a prospektív, randomizált, leíró vizsgálatot egy megfelelő online klinikai vizsgálati nyilvántartásban. Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni. Negyvennyolc, 18-65 év közötti, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státusza 1-2 éves, elektív műtéten esett át, melynek várható időtartama meghaladja az 1 órát általános érzéstelenítésben, és endotracheális intubációt igényel. Terhes nők, dohányosok, 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek, szív-/tüdő-/vese- vagy májelégtelenség, felső vagy alsó légúti fertőzések az elmúlt 6 hétben, valamint a várható légúti nehézségek ki vannak zárva.

A betegek életkorát, nemét, magasságát és súlyát rögzítik. Minden beteg betartja a szokásos éhezési követelményeket, és nem kap nyugtató premedikációt. A műtőbe való belépés előtt véletlenszerű besorolásra kerülnek a két csoport egyikébe, a „hagyományos csoportba” (C csoport) és a „túlnyomásos csoportba” (OP csoport), blokk-randomizációs technikával, változó blokkmérettel. A műtőben rögzítik a megfelelő intravénás kanült, és elindítják a Ringer's Lactate 500 ml-t. A betegek standard érzéstelenítő kezelést és intraoperatív monitorozást kapnak elektrokardiogrammal, pulzoximéterrel (SpO2), non-invazív vérnyomással (NIBP) és kapnográfiával. Ebben a tanulmányban az Avance CS2 anesztéziás munkaállomást (GE Healthcare, Madison, WI, USA) használjuk, amely integrált érzéstelenítő gázelemzővel rendelkezik, a belső algoritmus szerint megjeleníti az életkorhoz igazított MAC-t, és visszaküldi a mintavételezett gázt a légzőrendszerbe. A légzőrendszer egy 2 literes tartályos zacskóból, egy eldobható légzőkörből, hő-nedvesség cserélőből és szabványos körrendszerből áll, Sodalime-mal CO2-abszorbensként. A munkaállomást tesztelik, hogy a rendszerben ne legyen szivárgás, és a párologtatókat kalibrálják.

A páciens ideális testsúlyát (IBW) a következő képlet alapján számítják ki: IBW (kg) = 50 + 0,91 (magasság cm-ben - 152,4) férfiaknál és 45,5 + 0,91 (magasság cm-ben - 152,4) nőknél. A lélegeztetőgép nyomásszabályozás-térfogat-garancia (PCV-VG) üzemmódban van előre beállítva 8 ml/kg IBW légzési térfogattal, légzésszám = 14 légzés/perc, pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) = 5 cmH2O és belégzés:kilégzés arány 1:2. A beállított perc hangerőt a rendszer feljegyzi. Az árapály végi Sevoflurane (FES) riasztása 2%-ra lesz állítva, hogy figyelmeztesse a klinikust.

A pulzusszámot (HR), a vérnyomást (BP) és a perifériás oxigénszaturációt fel kell jegyezni az érzéstelenítés beindítása előtt, percenként az indukció után 5 percig, majd 5 perces időközönként. Az FGF 6 l/perc értékre lesz beállítva 100% O2 mellett az előoxigénezés és a kézi szellőztetés során. 3 perces előoxigenizálást követően általános érzéstelenítést indítanak el intravénás fentanillal 2 μg/kg, majd 30 másodpercen keresztül 2 mg/kg Propofollal és 1 mg/kg Rocuroniummal a neuromuszkuláris blokádra. A tüdőt manuálisan lélegeztetni kell, és percenként 20 mg propofolt kell beadni a légcső intubálásáig. A megfelelő méretű endotracheális csővel (ETT) a légcső intubációját 90 másodperccel később végzik el, a mandzsetta nyomásmérő készülék segítségével 25-30 H2O cm-re fújják fel, és az ETT-t ragasztószalaggal rögzítik. A helyes ETT pozíciót auskultáció és négyzethullámú kapnográfia igazolja. Az FGF szünetel az intubálás alatt, és az ETT mandzsetta felfújása után újraindul. Az FGF a továbbiakban O2-ból és levegőből fog állni, FIO2=0,6 értékkel. Az FGF és a Sevoflurane párologtató tárcsa (FVS) a csoportkiosztásnak megfelelően beáll, és megkezdődik a gépi szellőztetés. A párologtató nyitásának időpontja Tzérónak számít.

A következő lépések lesznek a bemosás során az LFA eléréséhez:

A „hagyományos” csoport (C csoport): az FGF 4 l/perc, az FVS pedig 2,5% Tzero értékre lesz beállítva. Az FGF 0,5 l/percre csökken, ha a FAS 2%-ot eléri. A továbbiakban az FVS-t 4%-ra állítják, és a Tzero-tól számított 15 percig (T15) tartják fenn.

A „túlnyomás” csoport (OP csoport): az FGF 0,5 l/perc, az FVS 8% Tzero értékre lesz beállítva. Ezt követően az FVS-t 4%-ra állítják a FAS 2%-ának elérésekor, és a Tzero-tól számított 15 percig (T15) tartják fenn.

A FAS=2% elérésének időpontja mindkét csoportban feljegyzésre kerül. Kiszámításra kerül az az idő, amely másodpercekben tart Tzero-tól a FAS 2% (Ttarget) eléréséhez. A szevoflurán (FIS), a FAS és az életkorhoz igazított MAC inspirált koncentrációja a paraméterek automatikusan rögzített „trendjéből” lesz leolvasva. A FIS, a FAS és az életkorhoz igazított MAC 30 másodpercenként kerül feljegyzésre. Tzero-tól T5-ig és ezt követően percenként T15-ig.

A gázok (oxigén, levegő és szevoflurán) fogyasztása a kezdetektől a T15-ig vissza lesz gyűjtve. Ha az átlagos vérnyomás a kiindulási értékhez képest 20%-nál nagyobb mértékben csökken, akkor 12 mg efedrin intravénás bolusszal kell kezelni, és fel kell jegyezni az efedrin fogyasztását. A Ttargetnél és a T15-nél lejárt perctérfogat (MVE) feljegyzésre kerül. A tanulmányi időszak mindkét csoportban T15-kor ér véget. A műtéti részek festése és drapírozása megengedett a tanulmányi időszakban. Gondoskodni kell minden olyan tevékenység elkerüléséről, amely az ETT lekapcsolását veszélyezteti a vizsgálati időszak alatt. Az érzéstelenítés utólagos kezelése a kezelő aneszteziológus belátása szerint történik.

Mindkét csoport esetében értékelni fogják a „Sevofluran-koncentráció stabilitását”, amelyet FAS-ként határoztak meg az 1,6-2,4%-os céltartományban a Ttargettől a T15-ig tartó időintervallumban. A vizsgáló ebben az időszakban szükség esetén 1%-kal növelheti vagy csökkentheti a párologtató tárcsáját 2 percenként, hogy a FES a céltartományban maradjon. Megjelenik a párologtató tárcsa beállításainak száma. A rendszer „stabilnak” tekinthető, ha az FAS-t a céltartományban tartják anélkül, hogy szükség lenne a tárcsa beállítására, és „instabilnak”, ha ezen időszak alatt bármikor szükség van a párologtató tárcsa beállítására. Az oxigénszállítást folyamatosan ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák a legalább 300 ml/perc sebességet, a szállított FIO2 pedig legalább 0,3-at. A vizsgáló szükség esetén 2 percenként 0,1-gyel növelheti a beállított FiO2 értéket, hogy a leszállított FIO2 >0,3 legyen. A rendszer megjegyzi, hogy a beállított FIO2-t hányszor módosítják. Az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) 40 alatt marad.

A tanulmány célja, hogy a LFA bemosási szakaszában felmérje a módszer megvalósíthatóságát, a rendszer stabilitását és a gázfogyasztást. Az elsődleges eredmény a FAS 2% eléréséhez szükséges idő lesz. A másodlagos eredmény a rendszer stabilitása, amelyet a párologtató tárcsa beállításainak száma és a beállított FIO2 beállításainak száma, az efedrin-fogyasztás és a gázfogyasztás alapján értékelnek.

Statisztikai elemzés A minta méretét egy korábbi tanulmány (Tribuddharat S et al) alapján számítottuk ki, amely az 1-1-8 bemosási sémát mutatta ki FGF=2L (O2 1 L + Levegő 1 L) és a Sevoflurane tárcsa 8%-nál. FAS 2% 2 ± 0,5 percnél. Ezért feltételezzük, hogy az FGF=0,5 L (O2 + Levegő) és FVS 8%-os bemosási technikánkkal a FAS=2% eléréséhez szükséges idő körülbelül 8 perc lesz. A 2 perces (25%) eltérés kimutatásához 2-es szórással (SD) 0,05 alfa-szint és 0,90-es hatvány mellett csoportonként 22 minta szükséges. Az esetleges 10%-os lemorzsolódás esetén úgy döntenek, hogy csoportonként 24 beteget vonnak be.

A statisztikai elemzést megfelelő statisztikai szoftver segítségével kell elvégezni. Az adatok átlag ± SD vagy medián (tartomány) formájában jelennek meg. A csoportok közötti különbségek szignifikanciáját Student-féle t, Kruskal-Wallis, khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt tesztek segítségével értékeljük. P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.