기존 흐름과 0.5L의 낮은 흐름을 사용하는 Sevoflurane Wash in 방법

무스카트 왕립 병원의 기관 윤리 위원회로부터 승인을 얻은 후, 우리는 이 전향적 무작위 설명 연구를 적절한 온라인 임상 시험 등록부에 등록할 것입니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태가 1-2이고 기관내 삽관이 필요한 전신 마취 하에서 예상 기간이 1시간 이상인 선택적 수술을 받는 18-65세의 성별 48명의 환자가 포함됩니다. 임산부, 흡연자, 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m2, 심장/폐/신장 또는 간 장애가 있는 환자, 지난 6주 이내에 상기도 또는 하기도 감염이 있고 예상되는 기도 곤란 환자는 제외됩니다.

환자의 연령, 성별, 키 및 체중을 기록합니다. 모든 환자는 표준 금식 요구 사항을 따르고 진정제 전처리를 받지 않습니다. 그들은 수술실에 들어가기 전에 다양한 블록 크기의 블록 무작위화 기술을 사용하여 '기존 그룹'(그룹 C)과 '과압 그룹'(그룹 OP)의 두 그룹 중 하나로 무작위화됩니다. 수술실에 적절한 정맥 캐뉼라를 확보하고 Ringer's Lactate 500ml를 시작합니다. 환자는 표준 마취 관리와 심전도, 산소 포화도 측정기(SpO2), 비침습적 혈압(NIBP) 및 카프노그래피를 통한 수술 중 모니터링을 받게 됩니다. 통합 마취 가스 분석기가 있고 내부 알고리즘에 따라 연령 조정 MAC을 표시하고 샘플링된 가스를 호흡 시스템으로 반환하는 Avance CS2 마취 워크스테이션(GE Healthcare, Madison, WI, USA)이 이 연구에 사용됩니다. 호흡 시스템은 2L 저장백, 일회용 호흡 회로, 열-수분 교환기 및 CO2 흡수제로 Sodalime을 사용하는 표준 원형 시스템으로 구성됩니다. 시스템에 누출이 없는지 확인하기 위해 워크스테이션을 테스트하고 기화기가 보정됩니다.

환자의 이상적인 체중(IBW)은 다음 공식에 따라 계산됩니다: 남성의 경우 IBW(kg)=50 + 0.91(신장(cm) - 152.4), 여성의 경우 45.5 + 0.91(신장(cm) - 152.4). 인공호흡기는 일회 호흡량 8ml/kg IBW, 호흡수=14회/분, 호기말 양압(PEEP)=5cmH2O 및 흡기:호기 비율은 1:2입니다. 설정된 분당 볼륨이 기록됩니다. 호기말 Sevoflurane(FES)에 대한 경보는 임상의에게 경고하기 위해 2%로 설정됩니다.

심박수(HR), 혈압(BP) 및 말초 산소 포화도는 마취 유도 전, 유도 후 5분까지 1분마다, 그 이후에는 5분 간격으로 기록됩니다. FGF는 사전 산소화 및 수동 인공 호흡 동안 100% O2를 사용하여 6L/분으로 설정됩니다. 3분 동안 산소 투여 후 전신 마취를 유도하기 위해 펜타닐 2μg/kg을 정맥 주사한 후 프로포폴 2mg/kg을 30초에 걸쳐 투여하고 로쿠로늄 1mg/kg을 신경근 차단제로 유도합니다. 수동으로 폐를 환기시키고 기관 삽관이 완료될 때까지 매분 프로포폴 20mg을 투여합니다. 적절한 크기의 기관내관(ETT)을 사용한 기관 삽관은 90초 후에 수행되며, 커프 압력 모니터 장치를 사용하여 커프를 25-30cmH2O로 팽창시키고 ETT를 접착 테이프로 고정합니다. 올바른 ETT 위치는 청진 및 구형파 카프노그래피를 통해 확인됩니다. FGF는 삽관 중에 일시 중지되고 ETT 커프를 팽창시킨 후 다시 시작됩니다. 이후 FGF는 FIO2=0.6으로 설정된 O2와 공기로 구성됩니다. FGF 및 Sevoflurane 기화기 다이얼(FVS)은 그룹 할당에 따라 설정되고 기계적 환기가 시작됩니다. 기화기 개방 시간은 Tzero로 간주됩니다.

LFA를 달성하기 위한 세척 중 단계는 다음과 같습니다.

'기존' 그룹(그룹 C): FGF는 4L/min으로 설정되고 FVS는 Tzero에서 2.5%로 설정됩니다. FAS 2%에 도달하면 FGF가 0.5L/min으로 감소됩니다. 이후 FVS는 4%로 설정되고 Tzero에서 15분(T15)까지 유지됩니다.

'과압' 그룹(그룹 OP): FGF는 Tzero에서 0.5L/min 및 FVS 8%로 설정됩니다. 이후 FAS 2%에 도달하면 FVS는 4%로 설정되고 Tzero에서 15분(T15)까지 유지됩니다.

FAS=2%에 도달하는 시간은 두 그룹 모두에서 기록됩니다. Tzero에서 FAS 2%(Ttarget)에 도달하는 데 걸리는 시간(초)이 계산됩니다. 영감을 받은 세보플루란(FIS) 농도, FAS 및 연령 조정 MAC는 자동으로 기록된 매개변수 '추세'에서 검색됩니다. FIS, FAS 및 연령 조정 MAC는 30초마다 기록됩니다. Tzero부터 시작하여 T5까지, 그 이후에는 T15까지 매분마다 실행됩니다.

처음부터 T15가 회수될 때까지 가스(산소, 공기 및 세보플루란)를 소비합니다. 평균 혈압이 기준치보다 20% 이상 감소하면 정맥 내 에페드린 12mg 볼루스로 치료하고 에페드린 소비를 기록합니다. Ttarget 및 T15에서 만료된 분당 볼륨(MVE)이 기록됩니다. 연구 기간은 두 그룹 모두에서 T15에 종료됩니다. 연구 기간 동안 수술 부위 페인팅 및 드레이핑이 허용됩니다. 연구 기간 동안 ETT 연결이 끊어질 위험이 있는 활동을 피하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 마취에 대한 후속 관리는 담당 마취과 전문의의 재량에 달려 있습니다.

두 그룹 모두에 대해 Ttarget에서 T15까지의 시간 간격 동안 1.6-2.4%의 목표 범위에서 FAS로 정의된 '세보플루란 농도의 안정성'이 평가됩니다. 조사자는 이 기간 동안 필요한 경우 FES를 목표 범위에 유지하기 위해 2분마다 한 번에 1%씩 기화기 다이얼을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 기화기 다이얼이 조정된 횟수가 기록됩니다. FAS가 다이얼 조정 없이 목표 범위에서 유지되면 시스템은 '안정'으로 간주되고 이 기간 동안 언제든지 기화기 다이얼 조정이 필요한 경우 '불안정'으로 간주됩니다. 산소 공급은 항상 최소 300ml/분을 보장하고 FIO2를 최소 0.3 이상 공급하도록 모니터링됩니다. 조사자는 필요한 경우 전달된 FIO2>0.3을 유지하기 위해 2분마다 설정된 FiO2를 0.1씩 늘릴 수 있습니다. 설정된 FIO2가 조정된 횟수가 기록됩니다. 호기말 이산화탄소(ETCO2)는 40 미만으로 유지됩니다.

이 연구의 목적은 LFA의 세척 단계에서 방법의 타당성, 시스템 안정성 및 가스 소비를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 FAS 2%를 달성하는 데 필요한 시간입니다. 이차 결과는 기화기 다이얼 조정 횟수와 FIO2 세트 조정 횟수, 에페드린 소모량 및 가스 소모량으로 평가된 시스템 안정성입니다.

통계 분석 샘플 크기는 FGF=2L(O2 1L + 공기 1L) 및 Sevoflurane 다이얼을 8%로 사용한 1-1-8 워시인 방식을 보여준 이전 연구(Tribuddharat S et al)를 기반으로 계산되었습니다. 2 ± 0.5분에 2% FAS. 따라서 FGF=0.5L(O2 + 공기) 및 FVS 8%를 사용하는 워시인 기술을 사용하면 FAS=2%에 도달하는 데 필요한 시간이 약 8분이라고 가정합니다. 알파 수준 0.05와 검정력 0.90을 사용하여 표준 편차(SD)가 2인 2분(25%)의 차이를 탐지하려면 필요한 표본 크기는 그룹당 22개입니다. 10%의 탈락 가능성을 위해 그룹당 24명의 환자를 포함하기로 결정했습니다.

통계 분석은 적절한 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 평균 ± SD 또는 중앙값(범위)으로 표시됩니다. 그룹간 차이는 적절하게 Student's t, Kruskal-Wallis, 카이제곱 또는 Fisher 정확 검정을 사용하여 중요성에 대해 평가됩니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.