红三叶草对更年期症状和血脂的影响

该临床试验的目的是研究红三叶草异黄酮对更年期女性更年期症状和血脂的影响。 这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，于 2022 年 3 月至 2023 年 9 月在土耳其伊斯坦布尔 Medipol 大学医院妇科和内科进行。 受试者被分为两组：红三叶草组和安慰剂组。 在随机化过程中，向患者提供了从 1 开始编号的纸条，并根据入院医生的入院顺序进行分配。 随后，他们被引导到适当的护士处。 门诊护士为单数为奇数的受试者分配红三叶草治疗，为偶数单的受试者分配安慰剂。 护士记录了分配给每位患者的药物，而研究人员和受试者对这些信息仍然一无所知。 红三叶草（Promensil，PharmaCare Europe Ltd.，英国）和安慰剂（淀粉胶囊）每天口服两次，间隔 12 小时，总共 6 个月。 红三叶草胶囊每粒含有 40 毫克标准化红三叶草异黄酮 [金雀花素 (1 毫克)、大豆黄酮 (1 毫克)、生物鸡素 A (23 毫克) 和生物鸡素 B (芒柄花素，15 毫克)]。 安慰剂胶囊被要求制备成与红盖胶囊相同的颜色、味道和气味。 使用酶比色法（德国日立747自动分析仪）从8点采集的肘前静脉血样本中测量患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯水平。基线、3 个月随访和 6 个月随访时 12 小时过夜禁食后的上午。 使用更年期评定量表（MRS）评估更年期症状的严重程度。 数据在基线、3 个月和 6 个月时收集。 该研究由 75 名受试者完成 [红三叶草 (n = 39)，安慰剂 (n = 36)]。