Efecto del trébol rojo sobre los síntomas de la menopausia y el perfil lipídico

El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de las isoflavonas del trébol rojo sobre los síntomas de la menopausia y el perfil lipídico en mujeres menopáusicas. Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado entre marzo de 2022 y septiembre de 2023 en los Departamentos de Ginecología y Medicina Interna del Hospital Universitario Medipol, Estambul, Turquía. Los sujetos se dividieron en dos grupos: grupo de trébol rojo y grupo de placebo. Para el proceso de aleatorización, los pacientes recibieron tiras de papel con números que comenzaban desde 1, asignados según el orden de admisión por parte del médico de admisión. Posteriormente, fueron dirigidos a la enfermera correspondiente. La enfermera de la clínica ambulatoria asignó tratamiento con trébol rojo a los sujetos con una hoja impar y placebo a aquellos con una hoja par. La enfermera documentó la medicación asignada a cada paciente, mientras que los investigadores y los sujetos permanecieron cegados a esta información. Se administraron trébol rojo (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., Reino Unido) y placebo (cápsulas de almidón) por vía oral dos veces al día con un intervalo de 12 horas durante un período total de 6 meses. Las cápsulas de trébol rojo contenían 40 mg de isoflavonas estandarizadas de trébol rojo en cada cápsula [genisteína (1 mg), daidzeína (1 mg), biocanina A (23 mg) y biocanina B (formononetina, 15 mg)]. Se ordenó que las cápsulas de placebo se prepararan con el mismo color, sabor y olor que las cápsulas de cubierta roja. Los niveles de colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) y triglicéridos de los pacientes se midieron mediante el método colorimétrico enzimático (autoanalizador Hitachi 747; Alemania) a partir de muestras de sangre venosa antecubital tomadas a las 8 AM después de un ayuno nocturno de 12 horas al inicio, a los 3 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento. La gravedad de los síntomas de la menopausia se evaluó utilizando la Escala de Calificación de la Menopausia (MRS). Los datos se recogieron al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. El estudio se completó con 75 sujetos [trébol rojo (n = 39), placebo (n = 36)].