Effetto del trifoglio rosso sui sintomi della menopausa e sul profilo lipidico

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti degli isoflavoni del trifoglio rosso sui sintomi della menopausa e sul profilo lipidico nelle donne in menopausa. Si è trattato di uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto tra marzo 2022 e settembre 2023 presso i Dipartimenti di Ginecologia e Medicina Interna dell'Ospedale Universitario Medipol, Istanbul, Turchia. I soggetti sono stati divisi in due gruppi: trifoglio rosso e gruppi placebo. Per il processo di randomizzazione, ai pazienti sono stati forniti dei foglietti recanti numeri a partire da 1, assegnati in base all'ordine di ricovero da parte del medico ospedaliero. Successivamente, sono stati indirizzati all'infermiera competente. L'infermiera dell'ambulatorio ha assegnato il trattamento con trifoglio rosso ai soggetti con un foglietto con numero dispari e il placebo a quelli con un foglietto con numero pari. L'infermiera ha documentato il farmaco assegnato a ciascun paziente, mentre i ricercatori e i soggetti sono rimasti all'oscuro di queste informazioni. Il trifoglio rosso (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., Regno Unito) e il placebo (capsule di amido) sono stati somministrati per via orale due volte al giorno con un intervallo di 12 ore per un periodo totale di 6 mesi. Le capsule di trifoglio rosso contenevano 40 mg di isoflavoni standardizzati del trifoglio rosso in ciascuna capsula [genisteina (1 mg), daidzeina (1 mg), biocanina A (23 mg) e biocanina B (formononetina, 15 mg)]. È stato ordinato che le capsule placebo fossero preparate con lo stesso colore, sapore e odore delle capsule con coperchio rosso. I livelli di colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e trigliceridi sono stati misurati utilizzando il metodo colorimetrico enzimatico (autoanalizzatore Hitachi 747; Germania) da campioni di sangue venoso antecubitale prelevati a 8 Al mattino dopo un digiuno notturno di 12 ore al basale, al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi. La gravità dei sintomi della menopausa è stata valutata utilizzando la Menopause Rating Scale (MRS). I dati sono stati raccolti al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Lo studio è stato completato con 75 soggetti [trifoglio rosso (n = 39), placebo (n = 36)].